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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00611598
폐암에 대한 DNA 복구 및 유전적 감수성
2023년 3월 28일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구의 목적은 폐암 발병으로 이어질 수 있는 세포 변화를 더 잘 이해하도록 돕는 것입니다. 우리는 두 번째 원발성 폐암이 있는 사람과 첫 번째 원발성 폐암만 있는 사람을 비교하고자 합니다. 우리는 본 연구에서 얻은 정보를 향후 연구의 기초로 사용하기를 희망하며 본 연구의 결과를 최종적인 것으로 간주하지 않을 것입니다.
폐암과 관련이 있다고 생각되는 여러 유전자의 변화를 측정하기 위해 혈액 세포와 DNA를 분석합니다. 우리는 또한 DNA가 스스로 복구할 수 있는 능력을 평가하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
218
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MSKCC 클리닉
설명
포함 기준:
- 다음과 같은 경우 사례를 포함할 수 있습니다.
- 그들은 두 번째 원발성 폐암 진단을 받았으며,
- 그들은 영어 또는 번역된 동의 양식이 있는 언어를 구사하며,
- 그들은 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 이해하고 동의합니다.
- 그들은 우리에게 혈액 샘플을 제공하는 데 동의하고
- 그들은 정상적인 임상 절차의 일부일 때 조직 샘플을 제공하는 데 동의합니다.
- 그들은 연구 설문지 작성에 동의하고,
- 그들은 자신의 병리 정보를 검토하는 데 동의합니다. 여기에는 생검 표본이 포함될 수 있습니다.
컨트롤은 다음과 같은 경우에 포함될 수 있습니다.
- 그들은 첫 번째 원발성 폐암 진단을 받았으며,
- 그들은 영어 또는 번역된 동의 양식이 있는 언어를 구사하며,
- 그들은 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 이해하고 동의합니다.
- 그들은 우리에게 혈액 샘플을 제공하는 데 동의하고
- 그들은 정상적인 임상 절차의 일부일 때 조직 샘플을 제공하는 데 동의합니다.
- 그들은 연구 설문지를 작성하는 데 동의합니다.
- 그들은 자신의 병리 정보를 검토하는 데 동의합니다. 여기에는 생검 표본이 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 케이스 또는 대조군으로서 포함 기준을 충족하지 않는 피험자는 이 연구에 적합하지 않을 것입니다.
- 비흑색종 피부암 또는 첫 번째 원발성 폐암 이외의 다른 암의 병력이 있는 대조군 대상자는 이 연구에 적합하지 않습니다.
- 위의 적격성 요구 사항을 달리 충족하지만 화학 요법을 받았거나 현재 화학 요법으로 치료를 받고 있는 대조군 피험자는 기능 분석에서 제외되지만 유전형 분석에서는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
두 번째 원발성 폐암
|
Pt는 채혈된 3개의 녹색 상단 튜브를 갖게 됩니다.
설문지는 연구 주제에 의해 작성됩니다.
이것은 집에서 작성하여 환자가 원하는 경우 제공된 우표가 붙은 주소 봉투에 넣어 우편으로 보내거나 연구 조교와의 전화 인터뷰를 통해 얻을 수 있습니다.
|
|
2
단일 원발성 폐암
|
Pt는 채혈된 3개의 녹색 상단 튜브를 갖게 됩니다.
설문지는 연구 주제에 의해 작성됩니다.
이것은 집에서 작성하여 환자가 원하는 경우 제공된 우표가 붙은 주소 봉투에 넣어 우편으로 보내거나 연구 조교와의 전화 인터뷰를 통해 얻을 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
하나의 폐암만 있는 피험자와 비교하여 유전적 위험이 높은 폐암 피험자(두 번째 원발성 폐암 환자)에서 DNA 복구의 역할에 대한 파일럿 연구를 수행합니다.
기간: 연구의 결론
|
연구의 결론
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
세포 DNA 복구와 DNA 복구 및 관련 경로의 유전적 변형 사이의 연관성을 확인합니다.
기간: 연구의 결론
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연구의 결론
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Irene Orlow, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2003년 2월 11일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 24일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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