DNA-reparatie en genetische gevoeligheid voor longkanker
28 maart 2023 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van deze studie is om ons te helpen de cellulaire veranderingen die kunnen leiden tot de ontwikkeling van longkanker beter te begrijpen. We willen mensen met een tweede primaire longkanker vergelijken met degenen die alleen een eerste primaire longkanker hebben. We hopen de in dit onderzoek verkregen informatie te gebruiken als basis voor toekomstig onderzoek en zullen de resultaten van dit onderzoek niet als definitief beschouwen.
We zullen uw bloedcellen en DNA analyseren om de veranderingen te meten in verschillende genen waarvan we denken dat ze betrokken zijn bij longkanker. We willen ook het vermogen van uw DNA om zichzelf te herstellen evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
218
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
MSKCC Kliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cases komen in aanmerking voor opname als:
- Ze zijn gediagnosticeerd met een tweede primaire longkanker, en
- Ze spreken Engels of een taal waarvoor we een vertaald toestemmingsformulier hebben, en
- Ze begrijpen en stemmen ermee in geïnformeerde toestemming te ondertekenen, en
- Ze komen overeen om ons een bloedmonster te geven, en
- Ze komen overeen om ons een weefselmonster te geven als onderdeel van normale klinische procedures, en
- Ze stemmen ermee in om de onderzoeksvragenlijsten in te vullen, en
- Ze stemmen ermee in om hun pathologie-informatie te laten beoordelen. Dit kunnen biopsiespecimens zijn.
Controles komen in aanmerking voor opname als
- Ze zijn gediagnosticeerd met een eerste primaire longkanker, en
- Ze spreken Engels of een taal waarvoor we een vertaald toestemmingsformulier hebben, en
- Ze begrijpen en stemmen ermee in geïnformeerde toestemming te ondertekenen, en
- Ze komen overeen om ons een bloedmonster te geven, en
- Ze komen overeen om ons een weefselmonster te geven als onderdeel van normale klinische procedures, en
- Ze stemmen ermee in om de onderzoeksvragenlijsten in te vullen,
- Ze stemmen ermee in om hun pathologie-informatie te laten beoordelen. Dit testament kan biopsiespecimens bevatten.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die niet voldoen aan de inclusiecriteria als casus of controle komen niet in aanmerking voor dit onderzoek.
- Controlepersonen met een voorgeschiedenis van een andere vorm van kanker, anders dan niet-melanome huidkanker of een eerste primaire longkanker, komen niet in aanmerking voor dit onderzoek.
- Controlepersonen die verder voldoen aan de bovenstaande geschiktheidseisen maar die chemotherapie hebben gehad en/of momenteel worden behandeld met chemotherapie, worden uitgesloten van de functionele test, maar niet van de genotypering.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
tweede primaire longkanker
|
Pt zal drie groene buisjes bloed laten afnemen.
De vragenlijst wordt ingevuld door de proefpersoon.
Dit kan thuis worden ingevuld en opgestuurd in een verstrekte gefrankeerde geadresseerde envelop als de patiënt dat verkiest, of verkregen via een telefonisch interview met een onderzoeksassistent.
|
|
2
enkele primaire longkanker
|
Pt zal drie groene buisjes bloed laten afnemen.
De vragenlijst wordt ingevuld door de proefpersoon.
Dit kan thuis worden ingevuld en opgestuurd in een verstrekte gefrankeerde geadresseerde envelop als de patiënt dat verkiest, of verkregen via een telefonisch interview met een onderzoeksassistent.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Een pilootstudie uitvoeren naar de rol van DNA-reparatie bij longkankerpatiënten met een hoog genetisch risico - degenen met een tweede primaire longkanker - in vergelijking met proefpersonen met slechts één longkanker.
Tijdsspanne: conclusie van de studie
|
conclusie van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de associatie tussen cellulair DNA-herstel en genetische veranderingen in DNA-herstel en bijbehorende routes te bepalen.
Tijdsspanne: conclusie van de studie
|
conclusie van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Irene Orlow, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 februari 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
11 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 03-003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .