- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00611598
DNA:n korjaus ja geneettinen alttius keuhkosyövälle
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa meitä ymmärtämään paremmin solumuutoksia, jotka voivat johtaa keuhkosyövän kehittymiseen. Haluamme verrata ihmisiä, joilla on toinen primaarinen keuhkosyöpä, niihin, joilla on vain ensimmäinen primaarinen keuhkosyöpä. Toivomme voivamme käyttää tässä tutkimuksessa saatuja tietoja tulevien tutkimusten pohjana, emmekä pidä tämän tutkimuksen tuloksia lopullisina.
Analysoimme verisolusi ja DNA:si mitataksemme muutoksia useissa geeneissä, joiden uskomme olevan osallisena keuhkosyöpään. Haluamme myös arvioida DNA:si kykyä korjata itsensä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapaukset voidaan ottaa mukaan, jos:
- Heillä on diagnosoitu toinen primaarinen keuhkosyöpä ja
- He puhuvat englantia tai kieltä, jolle meillä on käännetty suostumuslomake, ja
- He ymmärtävät ja suostuvat allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja
- He suostuvat antamaan meille verinäytteitä ja
- He suostuvat antamaan meille kudosnäytteen, kun se on osa normaaleja kliinisiä toimenpiteitä, ja
- He suostuvat täyttämään tutkimuskyselyt ja
- He suostuvat siihen, että heidän patologiatietonsa tarkistetaan. Tämä voi sisältää biopsianäytteitä.
Kontrollit voidaan sisällyttää, jos
- Heillä on diagnosoitu ensimmäinen primaarinen keuhkosyöpä, ja
- He puhuvat englantia tai kieltä, jolle meillä on käännetty suostumuslomake, ja
- He ymmärtävät ja suostuvat allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja
- He suostuvat antamaan meille verinäytteitä ja
- He suostuvat antamaan meille kudosnäytteen, kun se on osa normaaleja kliinisiä toimenpiteitä, ja
- He suostuvat täyttämään tutkimuskyselylomakkeet,
- He suostuvat siihen, että heidän patologiatietonsa tarkistetaan. Tämä voi sisältää biopsianäytteitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä tapauksina tai kontrolleina, eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen.
- Vertailuhenkilöt, joilla on ollut jokin muu syöpä, ei-melanooma-ihosyöpä tai ensimmäinen primaarinen keuhkosyöpä, eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen.
- Kontrollikoehenkilöt, jotka muuten täyttävät yllä olevat kelpoisuusvaatimukset, mutta jotka ovat saaneet kemoterapiaa ja/tai joita hoidetaan parhaillaan kemoterapialla, suljetaan pois toiminnallisesta määrityksestä, mutta ei genotyypitystä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
toinen primaarinen keuhkosyöpä
|
Pt:lle otetaan kolme vihreää yläputkea verta.
Kyselylomakkeen täyttää opiskeluhenkilö.
Tämä voidaan täyttää kotona ja postittaa toimitetussa leimatussa osoitteellisessa kirjekuoressa, jos potilas niin haluaa, tai saada puhelinhaastattelussa tutkimusavustajan kanssa.
|
|
2
yksittäinen primaarinen keuhkosyöpä
|
Pt:lle otetaan kolme vihreää yläputkea verta.
Kyselylomakkeen täyttää opiskeluhenkilö.
Tämä voidaan täyttää kotona ja postittaa toimitetussa leimatussa osoitteellisessa kirjekuoressa, jos potilas niin haluaa, tai saada puhelinhaastattelussa tutkimusavustajan kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suorittaa pilottitutkimus DNA-korjauksen roolista keuhkosyövän koehenkilöillä, joilla on korkea geneettinen riski - joilla on toinen primaarinen keuhkosyöpä - verrattuna henkilöihin, joilla on vain yksi keuhkosyöpä.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
|
tutkimuksen johtopäätös
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvittää solun DNA:n korjauksen ja DNA:n korjauksen ja siihen liittyvien reittien geneettisten muutosten välistä yhteyttä.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
|
tutkimuksen johtopäätös
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Irene Orlow, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03-003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Philipps University MarburgValmisTransplantation LungItävalta, Saksa
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
Stanford UniversityRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Verenotto ja kyselyt
-
National Heart Centre SingaporeRekrytointiSydäninfarkti, akuuttiSingapore
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekrytointi
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuVakava tai lievä toksisuus sädehoidosta ja/tai kemoterapiastaYhdysvallat
-
Wolfram SamlowskiUniversity of Pittsburgh; Comprehensive Cancer Centers of Nevada; TrueCells...Valmis
-
Clinical Genomics PathologyValmisPeräsuolen syöpäYhdysvallat
-
University of VirginiaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiIdiopaattinen keuhkofibroosiYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat