Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naprawa DNA i podatność genetyczna na raka płuc

28 marca 2023 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Celem tego badania jest pomoc w lepszym zrozumieniu zmian komórkowych, które mogą prowadzić do rozwoju raka płuc. Chcemy porównać osoby z drugim pierwotnym rakiem płuca z tymi, które mają tylko pierwszego pierwotnego raka płuca. Mamy nadzieję, że wykorzystamy informacje uzyskane w tym badaniu jako podstawę do przyszłych badań i nie uznamy wyników tego badania za ostateczne.

Przeanalizujemy twoje krwinki i DNA, aby zmierzyć zmiany w kilku genach, które naszym zdaniem mogą być zaangażowane w raka płuc. Chcemy również ocenić zdolność twojego DNA do samonaprawy.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

218

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika MSKCC

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przypadki będą kwalifikować się do włączenia, jeśli:
  • Zdiagnozowano u nich drugiego pierwotnego raka płuc i
  • Mówią po angielsku lub w języku, dla którego mamy przetłumaczony formularz zgody, oraz
  • Rozumieją i zgadzają się podpisać świadomą zgodę oraz
  • Zgadzają się dać nam próbkę krwi i
  • Zgadzają się dać nam próbkę tkanki w ramach normalnych procedur klinicznych i
  • Zgadzają się wypełnić kwestionariusze badawcze i
  • Wyrażają zgodę na sprawdzenie informacji dotyczących patologii. Może to obejmować próbki biopsyjne.

Kontrole będą kwalifikować się do włączenia, jeśli

  • Zdiagnozowano u nich pierwszego pierwotnego raka płuc i
  • Mówią po angielsku lub w języku, dla którego mamy przetłumaczony formularz zgody, oraz
  • Rozumieją i zgadzają się podpisać świadomą zgodę oraz
  • Zgadzają się dać nam próbkę krwi i
  • Zgadzają się dać nam próbkę tkanki w ramach normalnych procedur klinicznych i
  • Wyrażają zgodę na wypełnienie kwestionariuszy badawczych,
  • Wyrażają zgodę na sprawdzenie informacji dotyczących patologii. Może to obejmować próbki biopsji.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie spełniają kryteriów włączenia jako przypadki lub grupy kontrolne, nie będą kwalifikować się do tego badania.
  • Osoby z grupy kontrolnej, u których występował w wywiadzie inny nowotwór inny niż nieczerniakowy rak skóry lub pierwszy pierwotny rak płuca, nie kwalifikują się do tego badania.
  • Pacjenci kontrolni, którzy poza tym spełniają powyższe wymagania kwalifikacyjne, ale którzy przeszli chemioterapię i/lub są obecnie leczeni chemioterapią, zostaną wykluczeni z testu funkcjonalnego, ale nie z genotypowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
drugi pierwotny rak płuca
Pt będzie miał pobrane trzy zielone górne probówki krwi. Ankietę wypełnia osoba badana. Można to wypełnić w domu i wysłać pocztą w dostarczonej zaadresowanej kopercie ze znaczkiem, jeśli pacjent sobie tego życzy, lub uzyskać przez rozmowę telefoniczną z asystentem badawczym.
2
pojedynczy pierwotny rak płuca
Pt będzie miał pobrane trzy zielone górne probówki krwi. Ankietę wypełnia osoba badana. Można to wypełnić w domu i wysłać pocztą w dostarczonej zaadresowanej kopercie ze znaczkiem, jeśli pacjent sobie tego życzy, lub uzyskać przez rozmowę telefoniczną z asystentem badawczym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeprowadzenie pilotażowego badania roli naprawy DNA u pacjentów z rakiem płuca o wysokim ryzyku genetycznym – z drugim pierwotnym rakiem płuca – w porównaniu z pacjentami z tylko jednym rakiem płuca.
Ramy czasowe: zakończenie badania
zakończenie badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby określić związek między naprawą komórkowego DNA a zmianami genetycznymi w naprawie DNA i powiązanych szlakach.
Ramy czasowe: zakończenie badania
zakończenie badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Irene Orlow, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

3
Subskrybuj