- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00611598
Naprawa DNA i podatność genetyczna na raka płuc
Celem tego badania jest pomoc w lepszym zrozumieniu zmian komórkowych, które mogą prowadzić do rozwoju raka płuc. Chcemy porównać osoby z drugim pierwotnym rakiem płuca z tymi, które mają tylko pierwszego pierwotnego raka płuca. Mamy nadzieję, że wykorzystamy informacje uzyskane w tym badaniu jako podstawę do przyszłych badań i nie uznamy wyników tego badania za ostateczne.
Przeanalizujemy twoje krwinki i DNA, aby zmierzyć zmiany w kilku genach, które naszym zdaniem mogą być zaangażowane w raka płuc. Chcemy również ocenić zdolność twojego DNA do samonaprawy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadki będą kwalifikować się do włączenia, jeśli:
- Zdiagnozowano u nich drugiego pierwotnego raka płuc i
- Mówią po angielsku lub w języku, dla którego mamy przetłumaczony formularz zgody, oraz
- Rozumieją i zgadzają się podpisać świadomą zgodę oraz
- Zgadzają się dać nam próbkę krwi i
- Zgadzają się dać nam próbkę tkanki w ramach normalnych procedur klinicznych i
- Zgadzają się wypełnić kwestionariusze badawcze i
- Wyrażają zgodę na sprawdzenie informacji dotyczących patologii. Może to obejmować próbki biopsyjne.
Kontrole będą kwalifikować się do włączenia, jeśli
- Zdiagnozowano u nich pierwszego pierwotnego raka płuc i
- Mówią po angielsku lub w języku, dla którego mamy przetłumaczony formularz zgody, oraz
- Rozumieją i zgadzają się podpisać świadomą zgodę oraz
- Zgadzają się dać nam próbkę krwi i
- Zgadzają się dać nam próbkę tkanki w ramach normalnych procedur klinicznych i
- Wyrażają zgodę na wypełnienie kwestionariuszy badawczych,
- Wyrażają zgodę na sprawdzenie informacji dotyczących patologii. Może to obejmować próbki biopsji.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie spełniają kryteriów włączenia jako przypadki lub grupy kontrolne, nie będą kwalifikować się do tego badania.
- Osoby z grupy kontrolnej, u których występował w wywiadzie inny nowotwór inny niż nieczerniakowy rak skóry lub pierwszy pierwotny rak płuca, nie kwalifikują się do tego badania.
- Pacjenci kontrolni, którzy poza tym spełniają powyższe wymagania kwalifikacyjne, ale którzy przeszli chemioterapię i/lub są obecnie leczeni chemioterapią, zostaną wykluczeni z testu funkcjonalnego, ale nie z genotypowania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
1
drugi pierwotny rak płuca
|
Pt będzie miał pobrane trzy zielone górne probówki krwi.
Ankietę wypełnia osoba badana.
Można to wypełnić w domu i wysłać pocztą w dostarczonej zaadresowanej kopercie ze znaczkiem, jeśli pacjent sobie tego życzy, lub uzyskać przez rozmowę telefoniczną z asystentem badawczym.
|
2
pojedynczy pierwotny rak płuca
|
Pt będzie miał pobrane trzy zielone górne probówki krwi.
Ankietę wypełnia osoba badana.
Można to wypełnić w domu i wysłać pocztą w dostarczonej zaadresowanej kopercie ze znaczkiem, jeśli pacjent sobie tego życzy, lub uzyskać przez rozmowę telefoniczną z asystentem badawczym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Przeprowadzenie pilotażowego badania roli naprawy DNA u pacjentów z rakiem płuca o wysokim ryzyku genetycznym – z drugim pierwotnym rakiem płuca – w porównaniu z pacjentami z tylko jednym rakiem płuca.
Ramy czasowe: zakończenie badania
|
zakończenie badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Aby określić związek między naprawą komórkowego DNA a zmianami genetycznymi w naprawie DNA i powiązanych szlakach.
Ramy czasowe: zakończenie badania
|
zakończenie badania
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Irene Orlow, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03-003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone