- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00611598
DNA-reparation og genetisk modtagelighed for lungekræft
Formålet med denne undersøgelse er at hjælpe os med bedre at forstå de cellulære ændringer, der kan føre til udvikling af lungekræft. Vi ønsker at sammenligne mennesker med en anden primær lungekræft med dem, der kun har en første primær lungekræft. Vi håber at kunne bruge oplysningerne fra denne undersøgelse som grundlag for fremtidige undersøgelser og vil ikke betragte resultaterne fra denne undersøgelse som endelige.
Vi vil analysere dine blodceller og DNA for at måle ændringerne i flere gener, som vi mener kan være involveret i lungekræft. Vi ønsker også at evaluere kapaciteten for dit DNA til at reparere sig selv.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sager vil være berettiget til medtagelse, hvis:
- De er blevet diagnosticeret med en anden primær lungekræft, og
- De taler engelsk eller et sprog, som vi har en oversat samtykkeerklæring til, og
- De forstår og accepterer at underskrive informeret samtykke, og
- De er enige om at give os en blodprøve, og
- De er enige om at give os en vævsprøve, når en del af normale kliniske procedurer, og
- De er enige om at udfylde undersøgelsens spørgeskemaer, og
- De accepterer at få deres patologioplysninger gennemgået. Dette kan omfatte biopsiprøver.
Kontroller vil være berettiget til medtagelse, hvis
- De er blevet diagnosticeret med en første primær lungekræft, og
- De taler engelsk eller et sprog, som vi har en oversat samtykkeerklæring til, og
- De forstår og accepterer at underskrive informeret samtykke, og
- De er enige om at give os en blodprøve, og
- De er enige om at give os en vævsprøve, når en del af normale kliniske procedurer, og
- De accepterer at udfylde undersøgelsens spørgeskemaer,
- De accepterer at få deres patologioplysninger gennemgået. Dette testamente kunne omfatte biopsiprøver.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der ikke opfylder inklusionskriterierne som enten tilfælde eller kontroller, vil ikke være kvalificerede til denne undersøgelse.
- Kontrolpersoner, som har en historie med en anden cancer, bortset fra non-melanom hudkræft eller en første primær lungekræft, vil ikke være berettiget til denne undersøgelse.
- Kontrolpersoner, der i øvrigt opfylder berettigelseskravene ovenfor, men som har fået kemoterapi og/eller i øjeblikket behandles med kemoterapi, vil blive udelukket fra det funktionelle assay, men ikke fra genotypningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
anden primær lungekræft
|
Pt vil have tre grønne toprør med blod udtaget.
Spørgeskemaet vil blive udfyldt af forsøgspersonen.
Dette kan udfyldes derhjemme og sendes i en medfølgende frimærket adresseret kuvert, hvis patienten foretrækker det, eller fås ved telefoninterview med en forskningsassistent.
|
|
2
enkelt primær lungekræft
|
Pt vil have tre grønne toprør med blod udtaget.
Spørgeskemaet vil blive udfyldt af forsøgspersonen.
Dette kan udfyldes derhjemme og sendes i en medfølgende frimærket adresseret kuvert, hvis patienten foretrækker det, eller fås ved telefoninterview med en forskningsassistent.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At udføre en pilotundersøgelse af rollen af DNA-reparation hos lungekræftpersoner med høj genetisk risiko - dem med en anden primær lungekræft - sammenlignet med forsøgspersoner med kun én lungekræft.
Tidsramme: konklusion på undersøgelsen
|
konklusion på undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At bestemme sammenhængen mellem cellulær DNA-reparation og genetiske ændringer i DNA-reparation og associerede veje.
Tidsramme: konklusion på undersøgelsen
|
konklusion på undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Irene Orlow, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 03-003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
Kliniske forsøg med Blodtagning og spørgeskemaer
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML)Danmark
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringIkke-muskelinvasiv blærekræftForenede Stater