Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DNA-reparation og genetisk modtagelighed for lungekræft

28. marts 2023 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Formålet med denne undersøgelse er at hjælpe os med bedre at forstå de cellulære ændringer, der kan føre til udvikling af lungekræft. Vi ønsker at sammenligne mennesker med en anden primær lungekræft med dem, der kun har en første primær lungekræft. Vi håber at kunne bruge oplysningerne fra denne undersøgelse som grundlag for fremtidige undersøgelser og vil ikke betragte resultaterne fra denne undersøgelse som endelige.

Vi vil analysere dine blodceller og DNA for at måle ændringerne i flere gener, som vi mener kan være involveret i lungekræft. Vi ønsker også at evaluere kapaciteten for dit DNA til at reparere sig selv.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

218

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

MSKCC klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sager vil være berettiget til medtagelse, hvis:
  • De er blevet diagnosticeret med en anden primær lungekræft, og
  • De taler engelsk eller et sprog, som vi har en oversat samtykkeerklæring til, og
  • De forstår og accepterer at underskrive informeret samtykke, og
  • De er enige om at give os en blodprøve, og
  • De er enige om at give os en vævsprøve, når en del af normale kliniske procedurer, og
  • De er enige om at udfylde undersøgelsens spørgeskemaer, og
  • De accepterer at få deres patologioplysninger gennemgået. Dette kan omfatte biopsiprøver.

Kontroller vil være berettiget til medtagelse, hvis

  • De er blevet diagnosticeret med en første primær lungekræft, og
  • De taler engelsk eller et sprog, som vi har en oversat samtykkeerklæring til, og
  • De forstår og accepterer at underskrive informeret samtykke, og
  • De er enige om at give os en blodprøve, og
  • De er enige om at give os en vævsprøve, når en del af normale kliniske procedurer, og
  • De accepterer at udfylde undersøgelsens spørgeskemaer,
  • De accepterer at få deres patologioplysninger gennemgået. Dette testamente kunne omfatte biopsiprøver.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der ikke opfylder inklusionskriterierne som enten tilfælde eller kontroller, vil ikke være kvalificerede til denne undersøgelse.
  • Kontrolpersoner, som har en historie med en anden cancer, bortset fra non-melanom hudkræft eller en første primær lungekræft, vil ikke være berettiget til denne undersøgelse.
  • Kontrolpersoner, der i øvrigt opfylder berettigelseskravene ovenfor, men som har fået kemoterapi og/eller i øjeblikket behandles med kemoterapi, vil blive udelukket fra det funktionelle assay, men ikke fra genotypningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
anden primær lungekræft
Pt vil have tre grønne toprør med blod udtaget. Spørgeskemaet vil blive udfyldt af forsøgspersonen. Dette kan udfyldes derhjemme og sendes i en medfølgende frimærket adresseret kuvert, hvis patienten foretrækker det, eller fås ved telefoninterview med en forskningsassistent.
2
enkelt primær lungekræft
Pt vil have tre grønne toprør med blod udtaget. Spørgeskemaet vil blive udfyldt af forsøgspersonen. Dette kan udfyldes derhjemme og sendes i en medfølgende frimærket adresseret kuvert, hvis patienten foretrækker det, eller fås ved telefoninterview med en forskningsassistent.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At udføre en pilotundersøgelse af rollen af ​​DNA-reparation hos lungekræftpersoner med høj genetisk risiko - dem med en anden primær lungekræft - sammenlignet med forsøgspersoner med kun én lungekræft.
Tidsramme: konklusion på undersøgelsen
konklusion på undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At bestemme sammenhængen mellem cellulær DNA-reparation og genetiske ændringer i DNA-reparation og associerede veje.
Tidsramme: konklusion på undersøgelsen
konklusion på undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Irene Orlow, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2008

Først opslået (Skøn)

11. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Blodtagning og spørgeskemaer

Abonner