Reparación del ADN y susceptibilidad genética al cáncer de pulmón
28 de marzo de 2023 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de este estudio es ayudarnos a comprender mejor los cambios celulares que pueden conducir al desarrollo de cáncer de pulmón. Queremos comparar a las personas con un segundo cáncer de pulmón primario con aquellas que solo tienen un primer cáncer de pulmón primario. Esperamos utilizar la información obtenida en este estudio como base para futuros estudios y no consideraremos los resultados de este estudio como definitivos.
Analizaremos sus células sanguíneas y su ADN para medir los cambios en varios genes que creemos que pueden estar involucrados en el cáncer de pulmón. También queremos evaluar la capacidad de tu ADN para repararse a sí mismo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
218
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica MSKCC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los casos serán elegibles para su inclusión si:
- Se les ha diagnosticado un segundo cáncer de pulmón primario y
- Hablan inglés o un idioma para el cual tenemos un formulario de consentimiento traducido, y
- Entienden y aceptan firmar el consentimiento informado, y
- Acuerdan darnos una muestra de sangre, y
- Están de acuerdo en darnos una muestra de tejido cuando sea parte de los procedimientos clínicos normales, y
- Están de acuerdo en completar los cuestionarios del estudio, y
- Están de acuerdo en que se revise su información de patología. Esto podría incluir muestras de biopsia.
Los controles serán elegibles para su inclusión si
- Han sido diagnosticados con un primer cáncer de pulmón primario, y
- Hablan inglés o un idioma para el cual tenemos un formulario de consentimiento traducido, y
- Entienden y aceptan firmar el consentimiento informado, y
- Acuerdan darnos una muestra de sangre, y
- Están de acuerdo en darnos una muestra de tejido cuando sea parte de los procedimientos clínicos normales, y
- Están de acuerdo en completar los cuestionarios del estudio,
- Están de acuerdo en que se revise su información de patología. Este testamento podría incluir especímenes de biopsia.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos que no cumplan con los criterios de inclusión como casos o controles no serán elegibles para este estudio.
- Los sujetos de control que tengan antecedentes de otro cáncer, que no sea cáncer de piel no melanoma o un primer cáncer de pulmón primario, no serán elegibles para este estudio.
- Los sujetos de control que cumplan con los requisitos de elegibilidad anteriores pero que hayan recibido quimioterapia y/o estén siendo tratados actualmente con quimioterapia serán excluidos del ensayo funcional, pero no del genotipado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
segundo cáncer de pulmón primario
|
Al paciente se le extraerán tres tubos superiores verdes de sangre.
El cuestionario será llenado por el sujeto de estudio.
Esto puede completarse en casa y enviarse por correo en un sobre provisto con la dirección postal si el paciente lo prefiere, u obtenerse mediante una entrevista telefónica con un asistente de investigación.
|
|
2
cáncer de pulmón primario único
|
Al paciente se le extraerán tres tubos superiores verdes de sangre.
El cuestionario será llenado por el sujeto de estudio.
Esto puede completarse en casa y enviarse por correo en un sobre provisto con la dirección postal si el paciente lo prefiere, u obtenerse mediante una entrevista telefónica con un asistente de investigación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Realizar un estudio piloto sobre el papel de la reparación del ADN en sujetos con cáncer de pulmón con alto riesgo genético (aquellos con un segundo cáncer de pulmón primario) en comparación con sujetos con un solo cáncer de pulmón.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
|
conclusión del estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Determinar la asociación entre la reparación del ADN celular y las alteraciones genéticas en la reparación del ADN y vías asociadas.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
|
conclusión del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irene Orlow, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de febrero de 2003
Finalización primaria (Actual)
24 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
24 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03-003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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