Réparation de l'ADN et susceptibilité génétique au cancer du poumon
28 mars 2023 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le but de cette étude est de nous aider à mieux comprendre les changements cellulaires qui peuvent mener au développement du cancer du poumon. Nous voulons comparer les personnes atteintes d'un deuxième cancer du poumon primitif avec celles qui n'ont qu'un premier cancer du poumon primitif. Nous espérons utiliser les informations obtenues dans cette étude comme base pour de futures études et ne considérerons pas les résultats de cette étude comme définitifs.
Nous analyserons vos cellules sanguines et votre ADN pour mesurer les modifications de plusieurs gènes qui, selon nous, pourraient être impliqués dans le cancer du poumon. Nous souhaitons également évaluer la capacité de votre ADN à se réparer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
218
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique MSKCC
La description
Critère d'intégration:
- Les cas seront éligibles pour inclusion si :
- On leur a diagnostiqué un deuxième cancer primaire du poumon, et
- Ils parlent anglais ou une langue pour laquelle nous avons un formulaire de consentement traduit, et
- Ils comprennent et acceptent de signer un consentement éclairé, et
- Ils acceptent de nous donner un échantillon de sang, et
- Ils acceptent de nous donner un échantillon de tissu dans le cadre de procédures cliniques normales, et
- Ils acceptent de remplir les questionnaires de l'étude, et
- Ils acceptent que leurs informations pathologiques soient examinées. Cela pourrait inclure des échantillons de biopsie.
Les contrôles pourront être inclus si
- On leur a diagnostiqué un premier cancer primaire du poumon, et
- Ils parlent anglais ou une langue pour laquelle nous avons un formulaire de consentement traduit, et
- Ils comprennent et acceptent de signer un consentement éclairé, et
- Ils acceptent de nous donner un échantillon de sang, et
- Ils acceptent de nous donner un échantillon de tissu dans le cadre de procédures cliniques normales, et
- Ils s'engagent à remplir les questionnaires de l'étude,
- Ils acceptent que leurs informations pathologiques soient examinées. Ce testament pourrait inclure des échantillons de biopsie.
Critère d'exclusion:
- Les sujets qui ne répondent pas aux critères d'inclusion en tant que cas ou témoins ne seront pas éligibles pour cette étude.
- Les sujets témoins qui ont des antécédents d'un autre cancer, autre qu'un cancer de la peau autre que le mélanome ou un premier cancer primaire du poumon, ne seront pas éligibles pour cette étude.
- Les sujets témoins qui répondent par ailleurs aux critères d'éligibilité ci-dessus mais qui ont subi une chimiothérapie et/ou sont actuellement traités par chimiothérapie seront exclus du test fonctionnel, mais pas du génotypage.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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1
deuxième cancer du poumon primitif
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Pt aura trois tubes supérieurs verts de sang prélevés.
Le questionnaire sera rempli par le sujet de l'étude.
Celui-ci peut être rempli à domicile et envoyé par la poste dans une enveloppe timbrée et adressée si le patient le préfère, ou obtenu par entretien téléphonique avec un assistant de recherche.
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2
cancer du poumon primitif unique
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Pt aura trois tubes supérieurs verts de sang prélevés.
Le questionnaire sera rempli par le sujet de l'étude.
Celui-ci peut être rempli à domicile et envoyé par la poste dans une enveloppe timbrée et adressée si le patient le préfère, ou obtenu par entretien téléphonique avec un assistant de recherche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mener une étude pilote sur le rôle de la réparation de l'ADN chez les sujets atteints de cancer du poumon à haut risque génétique - ceux qui ont un deuxième cancer du poumon primitif - par rapport aux sujets avec un seul cancer du poumon.
Délai: conclusion de l'étude
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conclusion de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Déterminer l'association entre la réparation de l'ADN cellulaire et les altérations génétiques de la réparation de l'ADN et des voies associées.
Délai: conclusion de l'étude
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conclusion de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Irene Orlow, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 février 2003
Achèvement primaire (Réel)
24 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
24 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2008
Première publication (Estimation)
11 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 03-003
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .