- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00611598
DNA-reparasjon og genetisk mottakelighet for lungekreft
Hensikten med denne studien er å hjelpe oss å bedre forstå celleforandringene som kan føre til utvikling av lungekreft. Vi ønsker å sammenligne personer med en andre primær lungekreft med de som bare har en første primær lungekreft. Vi håper å bruke informasjonen innhentet i denne studien som grunnlag for fremtidige studier og vil ikke se på resultatene fra denne studien som endelige.
Vi vil analysere dine blodceller og DNA for å måle endringene i flere gener som vi tror kan være involvert i lungekreft. Vi ønsker også å vurdere kapasiteten til ditt DNA til å reparere seg selv.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Saker vil være kvalifisert for inkludering hvis:
- De har blitt diagnostisert med en andre primær lungekreft, og
- De snakker engelsk eller et språk som vi har et oversatt samtykkeskjema for, og
- De forstår og godtar å signere informert samtykke, og
- De er enige om å gi oss en blodprøve, og
- De er enige om å gi oss en vevsprøve når en del av normale kliniske prosedyrer, og
- De samtykker i å fylle ut spørreskjemaene, og
- De samtykker i å få sin patologiinformasjon gjennomgått. Dette kan inkludere biopsiprøver.
Kontroller vil være kvalifisert for inkludering hvis
- De har blitt diagnostisert med en første primær lungekreft, og
- De snakker engelsk eller et språk som vi har et oversatt samtykkeskjema for, og
- De forstår og godtar å signere informert samtykke, og
- De er enige om å gi oss en blodprøve, og
- De er enige om å gi oss en vevsprøve når en del av normale kliniske prosedyrer, og
- De samtykker i å fylle ut spørreskjemaene,
- De samtykker i å få sin patologiinformasjon gjennomgått. Dette testamentet kan inkludere biopsiprøver.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner som ikke oppfyller inklusjonskriteriene som verken tilfeller eller kontroller vil ikke være kvalifisert for denne studien.
- Kontrollpersoner som har en historie med annen kreft, annet enn ikke-melanom hudkreft eller en første primær lungekreft, vil ikke være kvalifisert for denne studien.
- Kontrollpersoner som ellers oppfyller kvalifikasjonskravene ovenfor, men som har hatt kjemoterapi og/eller for tiden behandles med kjemoterapi, vil bli ekskludert fra den funksjonelle analysen, men ikke fra genotypingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
andre primære lungekreft
|
Pt vil ha tre grønne topprør med blod tappet.
Spørreskjemaet vil bli fylt ut av studieobjektet.
Dette kan fylles ut hjemme og sendes i en medfølgende frimerket adressert konvolutt hvis pasienten foretrekker det, eller fås ved telefonintervju med en forskningsassistent.
|
|
2
enkelt primær lungekreft
|
Pt vil ha tre grønne topprør med blod tappet.
Spørreskjemaet vil bli fylt ut av studieobjektet.
Dette kan fylles ut hjemme og sendes i en medfølgende frimerket adressert konvolutt hvis pasienten foretrekker det, eller fås ved telefonintervju med en forskningsassistent.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å gjennomføre en pilotstudie av rollen til DNA-reparasjon hos lungekreftpersoner med høy genetisk risiko - de med en andre primær lungekreft - sammenlignet med individer med bare én lungekreft.
Tidsramme: konklusjonen av studien
|
konklusjonen av studien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å bestemme sammenhengen mellom cellulær DNA-reparasjon og genetiske endringer i DNA-reparasjon og tilhørende veier.
Tidsramme: konklusjonen av studien
|
konklusjonen av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Irene Orlow, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 03-003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .