Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DNA-reparasjon og genetisk mottakelighet for lungekreft

28. mars 2023 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Hensikten med denne studien er å hjelpe oss å bedre forstå celleforandringene som kan føre til utvikling av lungekreft. Vi ønsker å sammenligne personer med en andre primær lungekreft med de som bare har en første primær lungekreft. Vi håper å bruke informasjonen innhentet i denne studien som grunnlag for fremtidige studier og vil ikke se på resultatene fra denne studien som endelige.

Vi vil analysere dine blodceller og DNA for å måle endringene i flere gener som vi tror kan være involvert i lungekreft. Vi ønsker også å vurdere kapasiteten til ditt DNA til å reparere seg selv.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

218

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

MSKCC klinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Saker vil være kvalifisert for inkludering hvis:
  • De har blitt diagnostisert med en andre primær lungekreft, og
  • De snakker engelsk eller et språk som vi har et oversatt samtykkeskjema for, og
  • De forstår og godtar å signere informert samtykke, og
  • De er enige om å gi oss en blodprøve, og
  • De er enige om å gi oss en vevsprøve når en del av normale kliniske prosedyrer, og
  • De samtykker i å fylle ut spørreskjemaene, og
  • De samtykker i å få sin patologiinformasjon gjennomgått. Dette kan inkludere biopsiprøver.

Kontroller vil være kvalifisert for inkludering hvis

  • De har blitt diagnostisert med en første primær lungekreft, og
  • De snakker engelsk eller et språk som vi har et oversatt samtykkeskjema for, og
  • De forstår og godtar å signere informert samtykke, og
  • De er enige om å gi oss en blodprøve, og
  • De er enige om å gi oss en vevsprøve når en del av normale kliniske prosedyrer, og
  • De samtykker i å fylle ut spørreskjemaene,
  • De samtykker i å få sin patologiinformasjon gjennomgått. Dette testamentet kan inkludere biopsiprøver.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner som ikke oppfyller inklusjonskriteriene som verken tilfeller eller kontroller vil ikke være kvalifisert for denne studien.
  • Kontrollpersoner som har en historie med annen kreft, annet enn ikke-melanom hudkreft eller en første primær lungekreft, vil ikke være kvalifisert for denne studien.
  • Kontrollpersoner som ellers oppfyller kvalifikasjonskravene ovenfor, men som har hatt kjemoterapi og/eller for tiden behandles med kjemoterapi, vil bli ekskludert fra den funksjonelle analysen, men ikke fra genotypingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
andre primære lungekreft
Pt vil ha tre grønne topprør med blod tappet. Spørreskjemaet vil bli fylt ut av studieobjektet. Dette kan fylles ut hjemme og sendes i en medfølgende frimerket adressert konvolutt hvis pasienten foretrekker det, eller fås ved telefonintervju med en forskningsassistent.
2
enkelt primær lungekreft
Pt vil ha tre grønne topprør med blod tappet. Spørreskjemaet vil bli fylt ut av studieobjektet. Dette kan fylles ut hjemme og sendes i en medfølgende frimerket adressert konvolutt hvis pasienten foretrekker det, eller fås ved telefonintervju med en forskningsassistent.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å gjennomføre en pilotstudie av rollen til DNA-reparasjon hos lungekreftpersoner med høy genetisk risiko - de med en andre primær lungekreft - sammenlignet med individer med bare én lungekreft.
Tidsramme: konklusjonen av studien
konklusjonen av studien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bestemme sammenhengen mellom cellulær DNA-reparasjon og genetiske endringer i DNA-reparasjon og tilhørende veier.
Tidsramme: konklusjonen av studien
konklusjonen av studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Irene Orlow, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2003

Primær fullføring (Faktiske)

24. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

24. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

11. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere