Репарация ДНК и генетическая предрасположенность к раку легких
28 марта 2023 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Цель этого исследования — помочь нам лучше понять клеточные изменения, которые могут привести к развитию рака легких. Мы хотим сравнить людей со вторым первичным раком легкого с теми, у кого только первый первичный рак легкого. Мы надеемся использовать информацию, полученную в этом исследовании, в качестве основы для будущих исследований и не будем считать результаты этого исследования окончательными.
Мы проанализируем ваши клетки крови и ДНК, чтобы измерить изменения в нескольких генах, которые, по нашему мнению, могут быть связаны с раком легких. Мы также хотим оценить способность вашей ДНК восстанавливать себя.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
218
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника МСКЦ
Описание
Критерии включения:
- Случаи будут иметь право на включение, если:
- У них был диагностирован второй первичный рак легкого, и
- Они говорят по-английски или на языке, для которого у нас есть переведенная форма согласия, и
- Они понимают и соглашаются подписать информированное согласие, и
- Они соглашаются дать нам образец крови, и
- Они соглашаются предоставить нам образец ткани в рамках обычных клинических процедур, и
- Они соглашаются заполнить анкеты исследования и
- Они соглашаются на проверку информации о патологии. Это могут быть образцы биопсии.
Элементы управления будут иметь право на включение, если
- У них был диагностирован первый первичный рак легкого, и
- Они говорят по-английски или на языке, для которого у нас есть переведенная форма согласия, и
- Они понимают и соглашаются подписать информированное согласие, и
- Они соглашаются дать нам образец крови, и
- Они соглашаются предоставить нам образец ткани в рамках обычных клинических процедур, и
- Они соглашаются заполнить анкеты исследования,
- Они соглашаются на проверку информации о патологии. Это может включать образцы биопсии.
Критерий исключения:
- Субъекты, которые не соответствуют критериям включения в качестве пациентов или контролей, не будут допущены к участию в этом исследовании.
- Субъекты из контрольной группы, у которых в анамнезе был другой рак, кроме немеланомного рака кожи или первого первичного рака легких, не будут допущены к участию в этом исследовании.
- Субъекты контрольной группы, которые во всем остальном соответствуют указанным выше требованиям приемлемости, но которые прошли химиотерапию и/или в настоящее время проходят химиотерапию, будут исключены из функционального анализа, но не из генотипирования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
второй первичный рак легкого
|
У пациента возьмут три зеленых верхних пробирки с кровью.
Анкета заполняется испытуемым.
Это может быть заполнено дома и отправлено по почте в предоставленном почтовом конверте с адресом, если пациент предпочитает, или получено во время телефонного интервью с научным сотрудником.
|
|
2
единичный первичный рак легкого
|
У пациента возьмут три зеленых верхних пробирки с кровью.
Анкета заполняется испытуемым.
Это может быть заполнено дома и отправлено по почте в предоставленном почтовом конверте с адресом, если пациент предпочитает, или получено во время телефонного интервью с научным сотрудником.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Провести пилотное исследование роли репарации ДНК у субъектов с высоким генетическим риском рака легкого — у пациентов со вторым первичным раком легкого — по сравнению с субъектами только с одним раком легкого.
Временное ограничение: заключение исследования
|
заключение исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чтобы определить связь между репарацией клеточной ДНК и генетическими изменениями в репарации ДНК и связанных с ней путей.
Временное ограничение: заключение исследования
|
заключение исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Irene Orlow, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 февраля 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 03-003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .