DNS-javítás és genetikai hajlam a tüdőrákra
2023. március 28. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy segítsen nekünk jobban megérteni azokat a sejtes változásokat, amelyek tüdőrák kialakulásához vezethetnek. Össze akarjuk hasonlítani a második elsődleges tüdőrákos betegeket azokkal, akiknek csak az első elsődleges tüdőrákja van. Reméljük, hogy az ebben a tanulmányban megszerzett információkat felhasználhatjuk jövőbeli tanulmányok alapjául, és nem tekintjük a jelen tanulmány eredményeit véglegesnek.
Elemezzük vérsejtjeit és DNS-ét, hogy megmérjük a változásokat számos olyan génben, amelyekről úgy gondoljuk, hogy szerepet játszhatnak a tüdőrákban. Azt is szeretnénk értékelni, hogy a DNS-e képes-e helyreállítani magát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
218
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
MSKCC Klinika
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az esetek jogosultak a felvételre, ha:
- Második primer tüdőrákot diagnosztizáltak náluk, és
- Angolul vagy olyan nyelven beszélnek, amelyre lefordított beleegyezési űrlapunk van, és
- Megértik és beleegyeznek, hogy aláírják a tájékozott beleegyezést, és
- Megállapodnak, hogy vérmintát adnak nekünk, és
- Megállapodnak, hogy szövetmintát adnak nekünk, ha a normál klinikai eljárások része, és
- Megállapodnak, hogy kitöltik a vizsgálati kérdőíveket, és
- Beleegyeznek abba, hogy patológiai adataikat felülvizsgálják. Ez magában foglalhatja a biopsziás mintákat.
A vezérlőelemek akkor vehetők igénybe, ha
- Első primer tüdőrákot diagnosztizáltak náluk, és
- Angolul vagy olyan nyelven beszélnek, amelyre lefordított beleegyezési űrlapunk van, és
- Megértik és beleegyeznek, hogy aláírják a tájékozott beleegyezést, és
- Megállapodnak, hogy vérmintát adnak nekünk, és
- Megállapodnak, hogy szövetmintát adnak nekünk, ha a normál klinikai eljárások része, és
- Megállapodnak, hogy kitöltik a vizsgálati kérdőíveket,
- Beleegyeznek abba, hogy patológiai adataikat felülvizsgálják. Ez magában foglalhat biopsziás mintákat is.
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akik sem esetként, sem kontrollként nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak, nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban.
- Azok a kontroll alanyok, akiknek a kórtörténetében más rák is szerepel, kivéve a nem melanómás bőrrákot vagy az első primer tüdőrákot, nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban.
- Azok a kontroll alanyok, akik egyébként megfelelnek a fenti alkalmassági követelményeknek, de kemoterápiában részesültek és/vagy jelenleg kemoterápiás kezelésben részesülnek, kizárásra kerülnek a funkcionális vizsgálatból, de nem a genotipizálásból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
második elsődleges tüdőrák
|
Pt-nek három zöld felső csőből kell vért vennie.
A kérdőívet a vizsgált személy tölti ki.
Ezt otthon is kitöltheti, és a beteg úgy kívánja, felbélyegzett, címzett borítékban postára adva, vagy telefonos interjú formájában is beszerezhető egy kutatási asszisztenssel.
|
|
2
egyetlen primer tüdőrák
|
Pt-nek három zöld felső csőből kell vért vennie.
A kérdőívet a vizsgált személy tölti ki.
Ezt otthon is kitöltheti, és a beteg úgy kívánja, felbélyegzett, címzett borítékban postára adva, vagy telefonos interjú formájában is beszerezhető egy kutatási asszisztenssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kísérleti tanulmány elvégzése a DNS-javítás szerepéről magas genetikai kockázatú tüdőrákos alanyokban – akiknek második elsődleges tüdőrákja van – összehasonlítva azokkal az alanyokkal, akiknek csak egy tüdőrákja van.
Időkeret: a tanulmány következtetése
|
a tanulmány következtetése
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A sejtes DNS-javítás és a DNS-javítás és a kapcsolódó útvonalak genetikai változásai közötti összefüggés meghatározása.
Időkeret: a tanulmány következtetése
|
a tanulmány következtetése
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Irene Orlow, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2003. február 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 8.
Első közzététel (Becslés)
2008. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 03-003
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .