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DNA-Reparatur und genetische Anfälligkeit für Lungenkrebs

28. März 2023 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Der Zweck dieser Studie ist es, uns dabei zu helfen, die zellulären Veränderungen besser zu verstehen, die zur Entstehung von Lungenkrebs führen können. Wir wollen Menschen mit einem zweiten primären Lungenkrebs mit denen vergleichen, die nur einen ersten primären Lungenkrebs haben. Wir hoffen, die in dieser Studie gewonnenen Informationen als Grundlage für zukünftige Studien zu verwenden und werden die Ergebnisse dieser Studie nicht als endgültig betrachten.

Wir werden Ihre Blutzellen und Ihre DNA analysieren, um die Veränderungen in mehreren Genen zu messen, von denen wir glauben, dass sie an Lungenkrebs beteiligt sein könnten. Wir möchten auch die Fähigkeit Ihrer DNA zur Selbstreparatur bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

218

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

MSKCC-Klinik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fälle können aufgenommen werden, wenn:
  • Bei ihnen wurde ein zweiter primärer Lungenkrebs diagnostiziert und
  • Sie sprechen Englisch oder eine Sprache, für die wir eine übersetzte Einverständniserklärung haben, und
  • Sie verstehen und stimmen zu, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, und
  • Sie stimmen zu, uns eine Blutprobe zu geben, und
  • Sie stimmen zu, uns eine Gewebeprobe zu geben, wenn dies Teil der normalen klinischen Verfahren ist, und
  • Sie stimmen zu, die Studienfragebögen auszufüllen, und
  • Sie erklären sich damit einverstanden, dass ihre pathologischen Informationen überprüft werden. Dies könnte Biopsieproben umfassen.

Kontrollen kommen für die Aufnahme in Frage, wenn

  • Bei ihnen wurde ein erster primärer Lungenkrebs diagnostiziert und
  • Sie sprechen Englisch oder eine Sprache, für die wir eine übersetzte Einverständniserklärung haben, und
  • Sie verstehen und stimmen zu, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, und
  • Sie stimmen zu, uns eine Blutprobe zu geben, und
  • Sie stimmen zu, uns eine Gewebeprobe zu geben, wenn dies Teil der normalen klinischen Verfahren ist, und
  • Sie stimmen zu, die Studienfragebögen auszufüllen,
  • Sie erklären sich damit einverstanden, dass ihre pathologischen Informationen überprüft werden. Dieser Wille könnte Biopsieproben enthalten.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die die Einschlusskriterien als Fälle oder Kontrollen nicht erfüllen, sind für diese Studie nicht geeignet.
  • Kontrollpersonen, die in der Vorgeschichte eine andere Krebsart als nicht-melanozytären Hautkrebs oder einen ersten primären Lungenkrebs hatten, sind für diese Studie nicht geeignet.
  • Kontrollpersonen, die ansonsten die oben genannten Eignungsvoraussetzungen erfüllen, aber eine Chemotherapie erhalten haben und/oder derzeit mit einer Chemotherapie behandelt werden, werden vom funktionellen Assay, aber nicht von der Genotypisierung ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
zweiter primärer Lungenkrebs
Sonstiges: Blutentnahme und Fragebögen
Pt werden drei Blutröhrchen mit grünem Deckel entnommen. Der Fragebogen wird von der Studienperson ausgefüllt. Dies kann zu Hause ausgefüllt und in einem bereitgestellten frankierten Umschlag verschickt werden, wenn der Patient dies wünscht, oder durch ein Telefoninterview mit einem Forschungsassistenten erhalten werden.
2
einzelner primärer Lungenkrebs
Sonstiges: Blutentnahme und Fragebögen
Pt werden drei Blutröhrchen mit grünem Deckel entnommen. Der Fragebogen wird von der Studienperson ausgefüllt. Dies kann zu Hause ausgefüllt und in einem bereitgestellten frankierten Umschlag verschickt werden, wenn der Patient dies wünscht, oder durch ein Telefoninterview mit einem Forschungsassistenten erhalten werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchführung einer Pilotstudie zur Rolle der DNA-Reparatur bei Lungenkrebspatienten mit hohem genetischem Risiko – Patienten mit einem zweiten primären Lungenkrebs – im Vergleich zu Patienten mit nur einem Lungenkrebs.
Zeitfenster: Abschluss der Studie
Abschluss der Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung des Zusammenhangs zwischen zellulärer DNA-Reparatur und genetischen Veränderungen bei der DNA-Reparatur und damit verbundenen Signalwegen.
Zeitfenster: Abschluss der Studie
Abschluss der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Irene Orlow, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Februar 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03-003

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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