- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00611598
Riparazione del DNA e suscettibilità genetica al cancro del polmone
Lo scopo di questo studio è quello di aiutarci a comprendere meglio i cambiamenti cellulari che possono portare allo sviluppo del cancro ai polmoni. Vogliamo confrontare le persone con un secondo tumore polmonare primario con quelle che hanno solo un primo tumore polmonare primario. Speriamo di utilizzare le informazioni ottenute in questo studio come base per studi futuri e non considereremo i risultati di questo studio come definitivi.
Analizzeremo le cellule del sangue e il DNA per misurare i cambiamenti in diversi geni che riteniamo possano essere coinvolti nel cancro ai polmoni. Vogliamo anche valutare la capacità del tuo DNA di ripararsi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I casi saranno idonei per l'inclusione se:
- Gli è stato diagnosticato un secondo tumore polmonare primario e
- Parlano inglese o una lingua per la quale abbiamo un modulo di consenso tradotto, e
- Comprendono e accettano di firmare il consenso informato e
- Accettano di darci un campione di sangue, e
- Accettano di darci un campione di tessuto quando fa parte delle normali procedure cliniche, e
- Accettano di completare i questionari di studio e
- Accettano che le loro informazioni sulla patologia vengano riviste. Ciò potrebbe includere campioni bioptici.
I controlli saranno idonei per l'inclusione se
- Gli è stato diagnosticato un primo tumore polmonare primario e
- Parlano inglese o una lingua per la quale abbiamo un modulo di consenso tradotto, e
- Comprendono e accettano di firmare il consenso informato e
- Accettano di darci un campione di sangue, e
- Accettano di darci un campione di tessuto quando fa parte delle normali procedure cliniche, e
- Accettano di completare i questionari di studio,
- Accettano che le loro informazioni sulla patologia vengano riviste. Ciò potrebbe includere campioni bioptici.
Criteri di esclusione:
- I soggetti che non soddisfano i criteri di inclusione come casi o controlli non saranno idonei per questo studio.
- I soggetti di controllo che hanno una storia di un altro cancro, diverso dal cancro della pelle non melanoma o da un primo cancro polmonare primario, non saranno idonei per questo studio.
- I soggetti di controllo che altrimenti soddisfano i requisiti di ammissibilità di cui sopra ma che sono stati sottoposti a chemioterapia e/o sono attualmente in trattamento con chemioterapia saranno esclusi dall'analisi funzionale, ma non dalla genotipizzazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
secondo carcinoma polmonare primitivo
|
Pt avrà tre tubi superiori verdi di sangue prelevato.
Il questionario sarà compilato dal soggetto dello studio.
Questo può essere compilato a casa e spedito in una busta indirizzata e affrancata, se il paziente preferisce, o ottenuto tramite colloquio telefonico con un assistente di ricerca.
|
|
2
singolo carcinoma polmonare primitivo
|
Pt avrà tre tubi superiori verdi di sangue prelevato.
Il questionario sarà compilato dal soggetto dello studio.
Questo può essere compilato a casa e spedito in una busta indirizzata e affrancata, se il paziente preferisce, o ottenuto tramite colloquio telefonico con un assistente di ricerca.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Condurre uno studio pilota sul ruolo della riparazione del DNA nei soggetti con carcinoma polmonare ad alto rischio genetico - quelli con un secondo tumore polmonare primario - rispetto ai soggetti con un solo tumore polmonare.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
|
conclusione dello studio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Per determinare l'associazione tra riparazione del DNA cellulare e alterazioni genetiche nella riparazione del DNA e percorsi associati.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
|
conclusione dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Irene Orlow, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03-003
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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