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Riparazione del DNA e suscettibilità genetica al cancro del polmone

28 marzo 2023 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Lo scopo di questo studio è quello di aiutarci a comprendere meglio i cambiamenti cellulari che possono portare allo sviluppo del cancro ai polmoni. Vogliamo confrontare le persone con un secondo tumore polmonare primario con quelle che hanno solo un primo tumore polmonare primario. Speriamo di utilizzare le informazioni ottenute in questo studio come base per studi futuri e non considereremo i risultati di questo studio come definitivi.

Analizzeremo le cellule del sangue e il DNA per misurare i cambiamenti in diversi geni che riteniamo possano essere coinvolti nel cancro ai polmoni. Vogliamo anche valutare la capacità del tuo DNA di ripararsi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

218

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Clinica MSKCC

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I casi saranno idonei per l'inclusione se:
  • Gli è stato diagnosticato un secondo tumore polmonare primario e
  • Parlano inglese o una lingua per la quale abbiamo un modulo di consenso tradotto, e
  • Comprendono e accettano di firmare il consenso informato e
  • Accettano di darci un campione di sangue, e
  • Accettano di darci un campione di tessuto quando fa parte delle normali procedure cliniche, e
  • Accettano di completare i questionari di studio e
  • Accettano che le loro informazioni sulla patologia vengano riviste. Ciò potrebbe includere campioni bioptici.

I controlli saranno idonei per l'inclusione se

  • Gli è stato diagnosticato un primo tumore polmonare primario e
  • Parlano inglese o una lingua per la quale abbiamo un modulo di consenso tradotto, e
  • Comprendono e accettano di firmare il consenso informato e
  • Accettano di darci un campione di sangue, e
  • Accettano di darci un campione di tessuto quando fa parte delle normali procedure cliniche, e
  • Accettano di completare i questionari di studio,
  • Accettano che le loro informazioni sulla patologia vengano riviste. Ciò potrebbe includere campioni bioptici.

Criteri di esclusione:

  • I soggetti che non soddisfano i criteri di inclusione come casi o controlli non saranno idonei per questo studio.
  • I soggetti di controllo che hanno una storia di un altro cancro, diverso dal cancro della pelle non melanoma o da un primo cancro polmonare primario, non saranno idonei per questo studio.
  • I soggetti di controllo che altrimenti soddisfano i requisiti di ammissibilità di cui sopra ma che sono stati sottoposti a chemioterapia e/o sono attualmente in trattamento con chemioterapia saranno esclusi dall'analisi funzionale, ma non dalla genotipizzazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
secondo carcinoma polmonare primitivo
Pt avrà tre tubi superiori verdi di sangue prelevato. Il questionario sarà compilato dal soggetto dello studio. Questo può essere compilato a casa e spedito in una busta indirizzata e affrancata, se il paziente preferisce, o ottenuto tramite colloquio telefonico con un assistente di ricerca.
2
singolo carcinoma polmonare primitivo
Pt avrà tre tubi superiori verdi di sangue prelevato. Il questionario sarà compilato dal soggetto dello studio. Questo può essere compilato a casa e spedito in una busta indirizzata e affrancata, se il paziente preferisce, o ottenuto tramite colloquio telefonico con un assistente di ricerca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Condurre uno studio pilota sul ruolo della riparazione del DNA nei soggetti con carcinoma polmonare ad alto rischio genetico - quelli con un secondo tumore polmonare primario - rispetto ai soggetti con un solo tumore polmonare.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
conclusione dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per determinare l'associazione tra riparazione del DNA cellulare e alterazioni genetiche nella riparazione del DNA e percorsi associati.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
conclusione dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Irene Orlow, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 febbraio 2003

Completamento primario (Effettivo)

24 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

24 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

11 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

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