- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00611598
DNA-reparation och genetisk mottaglighet för lungcancer
Syftet med denna studie är att hjälpa oss att bättre förstå de cellulära förändringar som kan leda till utvecklingen av lungcancer. Vi vill jämföra personer med en andra primär lungcancer med de som endast har en första primär lungcancer. Vi hoppas kunna använda informationen från denna studie som grund för framtida studier och kommer inte att betrakta resultaten från denna studie som slutgiltiga.
Vi kommer att analysera dina blodkroppar och DNA för att mäta förändringarna i flera gener som vi tror kan vara involverade i lungcancer. Vi vill också utvärdera förmågan för ditt DNA att reparera sig själv.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fall kommer att vara kvalificerade för inkludering om:
- De har fått diagnosen en andra primär lungcancer, och
- De talar engelska eller ett språk som vi har ett översatt samtyckesformulär för, och
- De förstår och samtycker till att underteckna informerat samtycke, och
- De går med på att ge oss ett blodprov, och
- De går med på att ge oss ett vävnadsprov när de ingår i normala kliniska procedurer, och
- De går med på att fylla i studienkäterna, och
- De går med på att få sin patologiinformation granskad. Detta kan inkludera biopsiprover.
Kontroller kommer att vara kvalificerade för inkludering om
- De har fått diagnosen en första primär lungcancer, och
- De talar engelska eller ett språk som vi har ett översatt samtyckesformulär för, och
- De förstår och samtycker till att underteckna informerat samtycke, och
- De går med på att ge oss ett blodprov, och
- De går med på att ge oss ett vävnadsprov när de ingår i normala kliniska procedurer, och
- De går med på att fylla i studienkäterna,
- De går med på att få sin patologiinformation granskad. Detta testamente kan innefatta biopsiprover.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som inte uppfyller inklusionskriterierna som antingen fall eller kontroller kommer inte att vara berättigade till denna studie.
- Kontrollpersoner som har en historia av annan cancer, annan än icke-melanom hudcancer eller en första primär lungcancer, kommer inte att vara berättigade till denna studie.
- Kontrollpersoner som i övrigt uppfyller behörighetskraven ovan men som har genomgått kemoterapi och/eller för närvarande behandlas med kemoterapi kommer att uteslutas från den funktionella analysen, men inte från genotypningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
andra primära lungcancer
|
Pt kommer att ha tre gröna topprör med blod uttagna.
Enkäten kommer att fyllas i av försökspersonen.
Detta kan fyllas i hemma och postas i ett medföljt frimärkt adresserat kuvert om patienten föredrar det, eller erhållas via telefonintervju med en forskningsassistent.
|
2
enskild primär lungcancer
|
Pt kommer att ha tre gröna topprör med blod uttagna.
Enkäten kommer att fyllas i av försökspersonen.
Detta kan fyllas i hemma och postas i ett medföljt frimärkt adresserat kuvert om patienten föredrar det, eller erhållas via telefonintervju med en forskningsassistent.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Att genomföra en pilotstudie av rollen av DNA-reparation hos lungcancerämnen med hög genetisk risk - de med en andra primär lungcancer - jämfört med försökspersoner med endast en lungcancer.
Tidsram: slutsatsen av studien
|
slutsatsen av studien
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Att bestämma sambandet mellan cellulär DNA-reparation och genetiska förändringar i DNA-reparation och associerade vägar.
Tidsram: slutsatsen av studien
|
slutsatsen av studien
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Irene Orlow, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 03-003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University Hospital, LilleAvslutad
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
Kliniska prövningar på Blodtagning och frågeformulär
-
University of Southern CaliforniaStanford UniversityAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityRekryteringIcke-muskelinvasiv blåscancerFörenta staterna