吉非替尼治疗非小细胞肺癌脑转移的疗效

纳入标准：

1. 组织学或细胞学记录的 IV 期 NSCLC。 排除单独的痰细胞学检查
2. 一线化疗后脑外病变显示病情稳定。 患者已从 CTCAE 3/4 级毒性中恢复过来。 从未接受过EGFR-TKI或EGFR单克隆抗体治疗的患者。
3. 患者必须年满 18 岁。
4. ECOG 表现状态 0、1 或 2。
5. 预期寿命至少为 12 周。
6. 可评估的疾病，如果脑部 MRI 最长直径 <10 毫米，则存在至少三个病灶。
7. 血红蛋白 ³ 10.0 g/dl，中性粒细胞绝对计数 (ANC) ³1.5 x 109/L，血小板 ³ 100 x 109/L。
8. 总胆红素 £ 1.5 x 正常上限 (ULN)
9. ALT 和 AST < 2.5 x ULN 在没有肝转移的情况下，或 < 5 x ULN 在肝转移的情况下。
10. 肌酐清除率 ³ 60ml/min（根据 Cockcroft-gault 公式计算）。11. PT-INR/PTT < 1.2 x ULN。 12. 书面知情同意书。 13. 能够遵守研究和随访程序。

排除标准：

1. 混合性小细胞和非小细胞肺癌组织学。
2. 任何未解决的毒性 > 来自先前抗癌治疗的 CTCAE 2 级。
3. 进入研究后 4 周内接受过生物疗法、免疫疗法的患者。
4. 其他并发抗癌治疗。
5. 在本试验之外接受研究性药物治疗的患者。
6. 上消化道缺乏身体完整性，或吸收不良综合征，或无法口服药物，或患有活动性消化性溃疡病。
7. 任何不稳定的全身性疾病（包括活动性感染、肝、肾、代谢疾病或需要药物治疗的癫痫症）。
8. 重大心血管事件：充血性心力衰竭>NYHA 2级；不稳定型心绞痛、活动性冠心病（允许入组前心肌梗塞超过 1 年）；严重的心律失常需要抗心律失常治疗（允许使用β受体阻滞剂或地高辛）或未控制的高血压。
9. 脑转移或脊髓压迫，如果在研究治疗开始前接受治疗，并且有任何症状。 症状包括颅内压升高、头痛、恶心和呕吐、认知或情感障碍、癫痫发作和局灶性神经系统症状。
10. 除子宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌和浅表性膀胱肿瘤已治愈外，最近 5 年内有其他恶性肿瘤病史 [Ta、Tis 和 T1]。
11. 孕妇或哺乳期妇女。
12. 可能干扰患者参与研究或研究结果评估的药物滥用、医疗、心理或社会状况。
13. 任何不稳定或可能危及患者安全及其在研究中的依从性的情况。