计算机断层冠状动脉造影评估急性胸痛 (EDCCTA)
64 排多排 CT 冠状动脉造影在低到中等风险 ED 患者评估中的效用
研究概览
详细说明
急性冠脉综合征 (ACS) 包括不稳定型心绞痛 (UA) 以及 ST 段抬高和非 ST 段抬高型心肌梗死(STEMI 和非 STEMI),是美国的主要死因。 此外,它们还占住院人数的很大一部分(STEMI 每年 300,000 人,非 ST 段抬高 ACS 每年 >1,000,000 人)。 区分 ACS 患者与其他原因引起的胸痛患者,以及 ACS 组患者的风险分层至关重要。
在急诊科 (ED),ECG 最初用于区分 STEMI 患者与非 STEMI 患者和其他 ACS 患者。 对非 STEMI 患者的后续检查旨在快速区分需要住院和可能的干预或强化药物治疗的患者与可以安全出院的患者。 然而,由于在初次就诊急诊时经常无法确定症状是否与 ACS 相关,因此通常需要进一步评估,因此估计每年有 5,000,000 人入院。
目前,在这种风险分层过程中使用了多种方式,静息心肌灌注成像 (MPI) 通常扮演着核心角色。 这种方式具有 80% 的总体敏感性和出色的阴性预测值 (95-97%)。 因此,静息 MPI 使临床医生能够安全地将低风险患者分类为延迟压力测试或出院。 然而,与任何测试一样,该技术也有局限性,包括肥胖患者可疑结果的发生率增加,无持续症状患者的敏感性较低,以及既往有心肌损伤的患者不适用。 也许最重要的是,诸如主动脉夹层或肺栓塞等替代诊断无法通过心肌灌注成像进行评估。
如果冠状动脉计算机断层扫描血管造影 (CTA) 能够在临床环境中被证明是一项可靠的技术,那么它可能成为 ACS 患者分流的有力工具。 胸部计算机断层扫描 (CT) 目前被认为是评估两种最常见的严重替代性胸痛诊断(主动脉夹层和肺栓塞)的金标准。 可以可靠地诊断或排除冠状动脉疾病、主动脉夹层和肺栓塞的单一、快速综合影像学研究将允许对这种急性疾病人群进行更快、更适当的分类。
然而,为了与循证医学的原则保持一致,在推荐综合门控胸部 CT 血管造影优于现有技术之前,应该进行系统的比较研究。 在这项研究中,CTA 的结果将与静息 MPI 的结果进行比较,后者是该机构胸痛标准 ED 评估的一部分。 此外,这些患者中的大多数随后会接受压力性 MPI。 因此,预计压力 MPI 结果也将与 CTA 结果进行比较。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Virginia
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Richmond、Virginia、美国、23219
- VCU Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 急性心肌梗死心电图阴性
- 根据初始心电图、病史和身体状况,在没有缺血性心电图变化和阳性标志物的情况下,ACS 的风险必须为低到中等。
- 必须有可能将压力 MPI 或冠状动脉造影作为诊断评估的一部分。
排除标准:
- 肌酐 > 1.5 毫克/分升
- 对放射造影剂过敏
- 怀孕
- β受体阻滞剂给药的禁忌症
- 无法屏住呼吸 12 秒
- 无法将 18 号 IV 血管导管置入肘前静脉
- 将排除 CTA 门控的心律失常
- 先前的旁路手术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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接受冠状动脉 CTA 的 ED 患者
怀疑患有急性冠状动脉综合征的急诊科患者接受冠状动脉计算机断层扫描血管造影。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性冠状动脉综合征(ACS)的存在。
大体时间:在发病期间,通常在两到三天内。
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ACS 的存在是通过心脏血管造影、核灌注成像或最终图表审查认为与 ACS 一致的临床过程来确定的。
确定患有 ACS 的参与者人数。
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在发病期间,通常在两到三天内。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:John D. Grizzard, MD、Virginia Commonwealth University
- 首席研究员:Michael C. Kontos, MD、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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