Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tomograficzna koronarografia komputerowa do oceny ostrego bólu w klatce piersiowej (EDCCTA)

7 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Użyteczność 64-rzędowej wielorzędowej angiografii wieńcowej CT w ocenie pacjentów z oddziałami ratunkowymi niskiego i średniego ryzyka

Celem tego badania jest ocena, czy koronarografia 64-rzędowa tomografii komputerowej jest przydatna do szybkiego rozpoznania lub wykluczenia istotnej choroby wieńcowej u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z bólem w klatce piersiowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Ostre zespoły wieńcowe (ACS), które obejmują niestabilną dusznicę bolesną (UA) oraz zawał mięśnia sercowego zarówno z uniesieniem odcinka ST, jak i bez uniesienia odcinka ST (STEMI i non-STEMI), są główną przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych. Ponadto są one odpowiedzialne za znaczną liczbę przyjęć do szpitala (300 000 rocznie z powodu STEMI, >1 000 000 rocznie z powodu OZW bez uniesienia odcinka ST). Niezwykle ważne jest różnicowanie pacjentów z OZW od pacjentów z bólem w klatce piersiowej spowodowanym innymi przyczynami, a także stratyfikacja ryzyka pacjentów z OZW.

Na oddziale ratunkowym (SOR) EKG jest początkowo używane do odróżnienia pacjentów ze STEMI od pacjentów bez STEMI i innych OZW. Dalsza diagnostyka pacjentów bez STEMI ma na celu szybkie odróżnienie tych, którzy wymagają przyjęcia i ewentualnej interwencji lub intensywnej terapii medycznej, od tych, których można bezpiecznie wypisać. Jednak ze względu na częstą niemożność ustalenia, czy objawy są związane z OZW podczas tej pierwszej wizyty na SOR, często konieczna jest dalsza ocena, co daje szacunkowo 5 000 000 przyjęć rocznie.

Obecnie w tym procesie stratyfikacji ryzyka stosuje się różne metody, przy czym obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego w spoczynku (MPI) często odgrywa główną rolę. Ta modalność ma ogólną czułość 80% i doskonałą ujemną wartość predykcyjną (95-97%). Odpoczynkowe MPI umożliwia zatem klinicystom bezpieczne segregowanie pacjentów niskiego ryzyka do opóźnionych testów wysiłkowych lub wypisu. Jednak, podobnie jak w przypadku każdego testu, ta technika ma ograniczenia, w tym zwiększoną częstość niejednoznacznych wyników u pacjentów otyłych, niższą czułość u pacjentów bez utrzymujących się objawów oraz nieprzydatność u pacjentów z wcześniejszym uszkodzeniem mięśnia sercowego. Co być może najważniejsze, alternatywnych rozpoznań, takich jak rozwarstwienie aorty lub zatorowość płucna, nie można ocenić za pomocą obrazowania perfuzji mięśnia sercowego.

Jeśli angiografia tomografii komputerowej naczyń wieńcowych (CTA) okazałaby się skuteczną techniką w warunkach klinicznych, mogłaby stać się potężnym narzędziem w segregacji pacjentów z OZW. Tomografia komputerowa (TK) klatki piersiowej jest obecnie uważana za złoty standard oceny dwóch najczęstszych alternatywnych rozpoznań bólu w klatce piersiowej – rozwarstwienia aorty i zatorowości płucnej. Pojedyncze, szybkie kompleksowe badanie obrazowe, które mogłoby wiarygodnie zdiagnozować lub wykluczyć chorobę wieńcową, rozwarstwienie aorty i zatorowość płucną, pozwoliłoby na szybszą i bardziej odpowiednią segregację tej ostro chorej populacji.

Jednak zgodnie z zasadami medycyny opartej na dowodach naukowych, zanim będzie można zalecić kompleksową angiografię CT klatki piersiowej z bramką zamiast istniejących technik, należy przeprowadzić systematyczne badania porównawcze. W tym badaniu wyniki CTA zostaną porównane z wynikami spoczynkowego MPI, które jest częścią standardowej oceny bólu w klatce piersiowej na SOR w tej placówce. Ponadto większość tych pacjentów przechodzi następnie stres MPI. Przewiduje się zatem, że wyniki MPI w warunkach skrajnych zostaną również porównane z wynikami CTA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
        • VCU Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci oddziałów ratunkowych z bólem w klatce piersiowej uznawani za podejrzanych o ostry zespół wieńcowy, którzy mieli przejść standardowe obrazowanie perfuzji jądrowej w ramach standardowej opieki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • EKG ujemne dla ostrego zawału mięśnia sercowego
  • Ryzyko OZW musi być niskie do średniego na podstawie wstępnego EKG, wywiadu i stanu fizycznego, przy braku niedokrwiennych zmian w EKG i pozytywnych markerów.
  • W ramach oceny diagnostycznej należy prawdopodobnie wykonać wysiłkową MPI lub arteriografię wieńcową.

Kryteria wyłączenia:

  • Kreatynina > 1,5 mg/dl
  • Alergia na kontrast radiograficzny
  • Ciąża
  • Przeciwwskazania do podawania beta-adrenolityków
  • Niemożność wstrzymania oddechu na 12 sekund
  • Niemożność umieszczenia angiocewnika IV o rozmiarze 18 w żyle przedłokciowej
  • Arytmia, która uniemożliwi bramkowanie CTA
  • Wcześniejsza operacja bajpasów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci SOR poddawani angioplastyce wieńcowej
Pacjenci oddziałów ratunkowych z podejrzeniem ostrego zespołu wieńcowego poddawani angiografii tomografii komputerowej naczyń wieńcowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność ostrych zespołów wieńcowych (ACS).
Ramy czasowe: Podczas choroby, zwykle w ciągu dwóch do trzech dni.
Obecność OZW określano za pomocą angiografii serca, obrazowania perfuzji jądrowej lub przebiegu klinicznego uznanego za zgodny z OZW na podstawie ostatecznej oceny karty. Określono liczbę uczestników z OZW.
Podczas choroby, zwykle w ciągu dwóch do trzech dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: John D. Grizzard, MD, Virginia Commonwealth University
  • Główny śledczy: Michael C. Kontos, MD, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Subskrybuj