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급성 흉통 평가를 위한 컴퓨터 단층 촬영 관상 동맥 조영술 (EDCCTA)

2011년 12월 7일 업데이트: Virginia Commonwealth University

저-중 위험 응급실 환자 평가에서 64-슬라이스 다중검출기 CT 관상동맥 조영술의 유용성

본 연구의 목적은 64-slice CT 관상동맥조영술이 흉통으로 응급실에 내원한 환자에서 유의한 관상동맥질환의 신속한 진단 또는 배제에 유용한지를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

불안정 협심증(UA)과 ST 상승 및 비 ST 상승 심근 경색증(STEMI 및 비 STEMI)을 포함하는 급성 관상 동맥 증후군(ACS)은 미국에서 주요 사망 원인입니다. 또한 상당한 수의 병원 입원(STEMI의 경우 연간 300,000건, 비 ST 상승 ACS의 경우 연간 >1,000,000건)을 설명합니다. 다른 원인으로 인한 흉통 환자와 ACS 환자의 감별과 ACS 그룹 내 환자의 위험 계층화는 매우 중요합니다.

응급실(ED)에서 ECG는 초기에 STEMI가 아닌 환자와 다른 ACS 환자를 구별하기 위해 사용됩니다. STEMI가 아닌 환자에 대한 후속 정밀 검사는 안전하게 퇴원할 수 있는 환자와 입원 및 가능한 개입 또는 집중 치료가 필요한 환자를 신속하게 구별하는 것을 목표로 합니다. 그러나 이러한 초기 ED 방문 중에 증상이 ACS와 관련이 있는지 여부를 판단할 수 없는 경우가 빈번하기 때문에 종종 추가 평가가 필요하여 연간 약 5,000,000건의 입원이 발생합니다.

현재, 휴식 심근관류 영상(MPI)이 중심 역할을 하는 경우가 많으며, 이러한 위험 계층화 과정에서 다양한 방식이 사용됩니다. 이 양식은 전체 민감도가 80%이고 음성 예측도가 우수합니다(95-97%). 따라서 휴식 MPI를 사용하면 임상의가 저위험 환자를 지연된 스트레스 테스트 또는 퇴원으로 안전하게 분류할 수 있습니다. 그러나 모든 검사와 마찬가지로 이 기술은 비만 환자에서 모호한 소견의 발생률 증가, 진행 중인 증상이 없는 환자의 민감도 저하, 이전 심근 손상 환자의 부적합 등 한계가 있습니다. 아마도 가장 중요한 것은 대동맥 박리 또는 폐색전증과 같은 대체 진단은 심근 관류 영상으로 평가할 수 없다는 것입니다.

관상동맥 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술(CTA)이 임상 환경에서 강력한 기술임을 보여줄 수 있다면 ACS 환자 분류에 강력한 도구가 될 수 있습니다. 흉부의 컴퓨터 단층촬영(CT)은 현재 두 가지 가장 일반적인 심각한 대체 흉통 진단인 대동맥 박리와 폐색전증 평가를 위한 황금 표준으로 간주됩니다. 관상 동맥 질환, 대동맥 박리 및 폐색전증을 안정적으로 진단하거나 배제할 수 있는 단일하고 신속하고 포괄적인 영상 연구를 통해 이 급성 질환 집단을 보다 빠르고 적절하게 분류할 수 있습니다.

그러나 근거중심의학의 원칙에 입각하여 포괄적인 게이트 흉부 CT 혈관조영술이 기존의 기술보다 우선적으로 권고되기 전에 체계적인 비교연구가 선행되어야 한다. 이 연구에서 CTA의 결과는 이 기관에서 흉통에 대한 표준 ED 평가의 일부인 휴식기 MPI의 결과와 비교될 것입니다. 또한, 이러한 환자의 대다수는 이후에 스트레스 MPI를 겪습니다. 따라서 응력 MPI 결과도 CTA 결과와 비교될 것으로 예상됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23219
        • VCU Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 관상동맥 증후군이 의심되는 흉통이 있는 응급실 환자는 표준 치료의 일환으로 표준 핵 관류 영상을 받아야 했습니다.

설명

포함 기준:

  • 급성 MI에 대한 ECG 음성
  • 허혈성 ECG 변화 및 양성 마커가 없는 상태에서 초기 ECG, 병력 및 신체 검사를 기반으로 ACS의 위험이 낮거나 중간이어야 합니다.
  • 진단 평가의 일부로 스트레스 MPI 또는 관상 동맥 조영술이 있을 가능성이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 크레아티닌 > 1.5mg/dL
  • 방사선 조영제에 대한 알레르기
  • 임신
  • 베타 차단제 투여에 대한 금기
  • 12초 동안 숨을 참지 못함
  • 전주 정맥에 18 게이지 IV 혈관 카테터를 배치할 수 없음
  • CTA 게이팅을 방해하는 부정맥
  • 이전 우회로 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
관상동맥 CTA를 받는 ED 환자
급성 관상동맥 증후군이 의심되는 응급실 환자로 관상동맥 컴퓨터단층촬영 혈관조영술 시행.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성관상동맥증후군(ACS)의 존재.
기간: 증상을 보이는 동안, 보통 2~3일 이내.
ACS의 존재는 심장 혈관 조영술, 핵 관류 영상 또는 최종 차트 검토에 의해 ACS와 일치하는 것으로 간주되는 임상 경과에 의해 결정되었습니다. ACS 참가자 수를 결정했습니다.
증상을 보이는 동안, 보통 2~3일 이내.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Virginia Commonwealth University

협력자

Bracco Diagnostics, Inc

수사관

  • 수석 연구원: John D. Grizzard, MD, Virginia Commonwealth University
  • 수석 연구원: Michael C. Kontos, MD, Virginia Commonwealth University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 1일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2011년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20061756
  • PT101207 (기타 식별자: Virginia Commonwealth University)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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