Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computertomografische coronaire angiografie voor evaluatie van acute pijn op de borst (EDCCTA)

7 december 2011 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University

Nut van 64-slice Multidetector CT coronaire angiografie bij de evaluatie van ED-patiënten met een laag tot gemiddeld risico

Het doel van deze studie is om te evalueren of 64-slice computertomografische coronaire angiografie nuttig is voor snelle diagnose of uitsluiting van significante coronaire hartziekte bij patiënten die zich met pijn op de borst op de Spoedeisende Hulp melden.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

De acute coronaire syndromen (ACS), die onstabiele angina (UA) en zowel ST-elevatie als niet-ST-elevatie myocardinfarct (STEMI en niet-STEMI) omvatten, zijn de belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten. Bovendien zijn ze verantwoordelijk voor een aanzienlijk aantal ziekenhuisopnames (300.000 per jaar voor STEMI, >1.000.000 per jaar voor ACS zonder ST-elevatie). Differentiatie van patiënten met ACS en patiënten met pijn op de borst als gevolg van andere oorzaken, evenals risicostratificatie van degenen binnen de ACS-groep, zijn van cruciaal belang.

Op de Spoedeisende Hulp (SEH) wordt het ECG in eerste instantie gebruikt om patiënten met STEMI te onderscheiden van patiënten met niet-STEMI en andere ACS. Daaropvolgend onderzoek bij niet-STEMI-patiënten is gericht op het snel onderscheiden van degenen die opname en mogelijke interventie of intensieve medische therapie nodig hebben, van degenen die veilig kunnen worden ontslagen. Vanwege het frequente onvermogen om te bepalen of symptomen verband houden met een ACS tijdens dit eerste SEH-bezoek, is vaak verdere evaluatie nodig, resulterend in naar schatting 5.000.000 opnames per jaar.

Momenteel worden verschillende modaliteiten gebruikt in dit proces van risicostratificatie, waarbij myocardiale perfusiebeeldvorming (MPI) in rust vaak een centrale rol speelt. Deze modaliteit heeft een algehele sensitiviteit van 80% en een uitstekende negatief voorspellende waarde (95-97%). Rustende MPI stelt clinici daarom in staat om patiënten met een laag risico veilig te triageren naar uitgestelde stresstests of ontslag. Zoals bij elke test heeft deze techniek echter beperkingen, waaronder een verhoogde incidentie van dubbelzinnige bevindingen bij zwaarlijvige patiënten, lagere gevoeligheid bij patiënten zonder aanhoudende symptomen en ongeschiktheid bij patiënten met eerdere myocardbeschadiging. Misschien wel het belangrijkste is dat alternatieve diagnoses zoals aortadissectie of longembolie niet kunnen worden geëvalueerd met myocardperfusiebeeldvorming.

Als zou kunnen worden aangetoond dat coronaire computertomografische angiografie (CTA) een robuuste techniek is in de klinische setting, zou het een krachtig hulpmiddel kunnen worden bij de triage van patiënten met ACS. Computertomografie (CT) van de borstkas wordt momenteel beschouwd als de gouden standaard voor de evaluatie van de twee meest voorkomende ernstige alternatieve diagnoses van pijn op de borst: aortadissectie en longembolie. Een enkele, snelle uitgebreide beeldvormingsstudie die op betrouwbare wijze coronaire hartziekte, aortadissectie en longembolie zou kunnen diagnosticeren of uitsluiten, zou een snellere en geschiktere triage van deze acuut zieke populatie mogelijk maken.

Echter, in overeenstemming met de principes van evidence-based medicine, moeten systematische vergelijkende onderzoeken worden uitgevoerd voordat uitgebreide gated thorax-CT-angiografie kan worden aanbevolen in plaats van bestaande technieken. In deze studie zullen de resultaten van de CTA worden vergeleken met die van de MPI in rust, die deel uitmaakt van de standaard ED-evaluatie van pijn op de borst in deze instelling. Bovendien ondergaat een meerderheid van deze patiënten vervolgens stress-MPI. Daarom wordt verwacht dat de stress-MPI-resultaten ook zullen worden vergeleken met de CTA-bevindingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23219
        • VCU Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten op de spoedeisende hulp met pijn op de borst die als verdacht worden beschouwd voor acuut coronair syndroom, die standaard nucleaire perfusiebeeldvorming moesten ondergaan als onderdeel van hun standaardzorg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ECG negatief voor acuut MI
  • Moet een laag tot gemiddeld risico hebben op ACS op basis van het initiële ECG, de geschiedenis en fysiek, bij afwezigheid van ischemische ECG-veranderingen en positieve markers.
  • Moet waarschijnlijk stress-MPI of coronaire arteriografie hebben als onderdeel van de diagnostische evaluatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Creatinine > 1,5 mg/dL
  • Allergie voor radiografisch contrast
  • Zwangerschap
  • Contra-indicatie voor toediening van bètablokkers
  • Onvermogen om de adem 12 seconden in te houden
  • Onvermogen om een ​​18-gauge IV angiokatheter in een antecubitale ader te plaatsen
  • Aritmie die poorting van de CTA verhindert
  • Voorafgaande bypass-operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ED-patiënten die coronaire CTA ondergaan
Patiënten van de spoedeisende hulp die verdacht worden van acuut coronair syndroom en coronaire computertomografische angiografie ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De aanwezigheid van acuut coronair syndroom (ACS).
Tijdsspanne: Tijdens de zich presenterende ziekte, meestal binnen twee tot drie dagen.
De aanwezigheid van ACS werd vastgesteld door middel van cardiale angiografie, beeldvorming van de kernperfusie of een klinisch beloop dat consistent werd geacht met ACS door de definitieve beoordeling van de kaart. Het aantal deelnemers met ACS werd bepaald.
Tijdens de zich presenterende ziekte, meestal binnen twee tot drie dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John D. Grizzard, MD, Virginia Commonwealth University
  • Hoofdonderzoeker: Michael C. Kontos, MD, Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

14 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 december 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren