Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компьютерная томографическая коронароангиография для оценки острой боли в груди (EDCCTA)

7 декабря 2011 г. обновлено: Virginia Commonwealth University

Полезность 64-срезовой мультидетекторной КТ-коронарографии в оценке пациентов с ЭД от низкого до среднего риска

Целью данного исследования является оценка того, полезна ли 64-срезовая компьютерная томографическая коронарография для быстрой диагностики или исключения значительного заболевания коронарных артерий у пациентов, которые обращаются в отделение неотложной помощи с болью в груди.

Обзор исследования

Подробное описание

Острые коронарные синдромы (ОКС), которые включают нестабильную стенокардию (НС) и инфаркт миокарда как с подъемом сегмента ST, так и без подъема сегмента ST (ИМпST и без подъема сегмента ST), являются основной причиной смерти в Соединенных Штатах. Кроме того, на них приходится значительное количество госпитализаций (300 000 в год при ИМпST, >1 000 000 в год при ОКС без подъема сегмента ST). Дифференциация пациентов с ОКС от пациентов с болью в груди, вызванной другими причинами, а также стратификация риска пациентов в группе ОКС являются критически важными.

В отделении неотложной помощи (ED) ЭКГ первоначально используется для того, чтобы отличить пациентов с ИМпST от пациентов без ИМпST и других ОКС. Последующее обследование пациентов без ИМпST направлено на то, чтобы быстро отличить тех, кому требуется госпитализация и возможное вмешательство или интенсивная медикаментозная терапия, от тех, кого можно безопасно выписать. Однако из-за частой невозможности определить, связаны ли симптомы с ОКС во время этого первого визита в отделение неотложной помощи, часто требуется дальнейшая оценка, что приводит к примерно 5 000 000 госпитализаций в год.

В настоящее время в этом процессе стратификации риска используются различные методы, при этом центральную роль часто играет перфузионная визуализация миокарда в покое (MPI). Этот метод имеет общую чувствительность 80% и превосходную отрицательную прогностическую ценность (95-97%). Таким образом, MPI в состоянии покоя позволяет клиницистам безопасно сортировать пациентов с низким риском для отложенного стресс-тестирования или выписки. Однако, как и у любого теста, у этого метода есть ограничения, в том числе повышенная частота сомнительных результатов у пациентов с ожирением, более низкая чувствительность у пациентов без продолжающихся симптомов и непригодность у пациентов с предшествующим повреждением миокарда. Возможно, наиболее важно то, что альтернативные диагнозы, такие как расслоение аорты или тромбоэмболия легочной артерии, не могут быть оценены с помощью визуализации перфузии миокарда.

Если бы можно было показать, что коронарная компьютерная томографическая ангиография (КТА) является надежным методом в клинических условиях, она могла бы стать мощным инструментом в сортировке пациентов с ОКС. Компьютерная томография (КТ) грудной клетки в настоящее время считается золотым стандартом для оценки двух наиболее распространенных серьезных альтернативных диагнозов боли в груди — расслоения аорты и легочной эмболии. Одно быстрое всестороннее визуализирующее исследование, которое могло бы надежно диагностировать или исключить ишемическую болезнь сердца, расслоение аорты и легочную эмболию, позволило бы быстрее и более адекватно провести сортировку этой остробольной популяции.

Однако, в соответствии с принципами доказательной медицины, прежде чем рекомендовать комплексную КТ-ангиографию грудной клетки с закрытым входом вместо существующих методов, необходимо провести систематические сравнительные исследования. В этом исследовании результаты CTA будут сравниваться с результатами MPI в состоянии покоя, который является частью стандартной оценки боли в груди в отделении неотложной помощи в этом учреждении. Кроме того, у большинства этих пациентов в последующем проводится стрессовая MPI. Поэтому ожидается, что результаты стресс-ИМБ также будут сравниваться с результатами СТА.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты отделения неотложной помощи с болью в груди, подозрительной на острый коронарный синдром, должны были пройти стандартную ядерную перфузионную визуализацию в рамках стандартного лечения.

Описание

Критерии включения:

  • ЭКГ отрицательная при остром ИМ
  • Должен быть низкий или средний риск ОКС на основании исходной ЭКГ, анамнеза и физического состояния, при отсутствии ишемических изменений ЭКГ и положительных маркеров.
  • Должна быть предпринята стрессовая MPI или коронарная артериография как часть диагностической оценки.

Критерий исключения:

  • Креатинин > 1,5 мг/дл
  • Аллергия на рентгеноконтрастное вещество.
  • Беременность
  • Противопоказания к применению бета-адреноблокаторов
  • Неспособность задержать дыхание на 12 секунд
  • Невозможность установить внутривенный ангиокатетер 18 калибра в локтевую вену
  • Аритмия, которая исключает стробирование CTA
  • Предшествующая операция шунтирования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с ЭД, перенесшие коронарную КТА
Пациентам отделения неотложной помощи с подозрением на острый коронарный синдром проводят коронарную компьютерную томографическую ангиографию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие острых коронарных синдромов (ОКС).
Временное ограничение: Во время течения болезни, как правило, в течение двух-трех дней.
Наличие ОКС определяли либо с помощью ангиографии сердца, визуализации ядерной перфузии, либо по клиническому течению, считавшемуся соответствующим ОКС при окончательном просмотре карты. Определено количество участников с ОКС.
Во время течения болезни, как правило, в течение двух-трех дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: John D. Grizzard, MD, Virginia Commonwealth University
  • Главный следователь: Michael C. Kontos, MD, Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 декабря 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2011 г.

Последняя проверка

1 декабря 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться