- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00615719
Angiografia Coronária Tomográfica Computadorizada para Avaliação de Dor Torácica Aguda (EDCCTA)
Utilidade da Angiografia Coronária por TC Multidetector de 64 Cortes na Avaliação de Pacientes de Emergência de Risco Baixo a Intermediário
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As síndromes coronarianas agudas (SCA), que englobam a angina instável (AI) e o infarto do miocárdio com e sem supradesnivelamento do segmento ST (STEMI e não-STEMI), são a principal causa de morte nos Estados Unidos. Além disso, são responsáveis por um número significativo de internações hospitalares (300.000 por ano para STEMI, >1.000.000 por ano para SCA sem supradesnivelamento do segmento ST). A diferenciação de pacientes com SCA daqueles com dor torácica por outras causas, bem como a estratificação de risco daqueles dentro do grupo de SCA, são extremamente importantes.
No Serviço de Urgência (SU), o ECG é inicialmente utilizado para distinguir os doentes com STEMI daqueles com não-STEMI e outras SCA. A investigação subseqüente em pacientes sem IAMEST visa distinguir rapidamente aqueles que necessitam de internação e possível intervenção ou terapia médica intensiva daqueles que podem receber alta com segurança. No entanto, devido à incapacidade frequente de determinar se os sintomas estão relacionados a uma SCA durante essa visita inicial ao pronto-socorro, muitas vezes é necessária uma avaliação mais aprofundada, resultando em cerca de 5.000.000 de internações por ano.
Atualmente, várias modalidades são usadas nesse processo de estratificação de risco, com a imagem de perfusão miocárdica (MPI) em repouso assumindo frequentemente um papel central. Esta modalidade tem uma sensibilidade global de 80% e um excelente valor preditivo negativo (95-97%). O MPI em repouso, portanto, permite que os médicos triem com segurança pacientes de baixo risco para teste de esforço ou alta tardia. No entanto, como acontece com qualquer teste, esta técnica tem limitações, incluindo uma maior incidência de achados duvidosos em pacientes obesos, menor sensibilidade em pacientes sem sintomas contínuos e inadequação em pacientes com dano miocárdico prévio. Talvez o mais importante, diagnósticos alternativos, como dissecção aórtica ou embolia pulmonar, não podem ser avaliados com imagem de perfusão miocárdica.
Se a angiotomografia computadorizada (ATC) coronariana puder se mostrar uma técnica robusta no cenário clínico, ela poderá se tornar uma ferramenta poderosa na triagem de pacientes com SCA. A tomografia computadorizada (TC) do tórax é atualmente considerada o padrão-ouro para avaliação dos dois diagnósticos alternativos mais comuns de dor torácica grave - dissecção aórtica e embolia pulmonar. Um único estudo de imagem abrangente e rápido que pudesse diagnosticar ou excluir com segurança a doença arterial coronariana, dissecção aórtica e embolia pulmonar permitiria uma triagem mais rápida e apropriada dessa população com doença aguda.
No entanto, de acordo com os princípios da medicina baseada em evidências, antes que a angiotomografia computadorizada de tórax abrangente possa ser recomendada em detrimento das técnicas existentes, estudos comparativos sistemáticos devem ser realizados. Neste estudo, os resultados do CTA serão comparados com os do MPI em repouso, que faz parte da avaliação padrão de dor torácica no pronto-socorro nesta instituição. Além disso, a maioria desses pacientes subseqüentemente sofre MPI de estresse. Portanto, espera-se que os resultados do MPI de estresse também sejam comparados com os achados do CTA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
- VCU Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ECG negativo para infarto agudo do miocárdio
- Deve ser de risco baixo a intermediário para SCA com base no ECG inicial, histórico e exame físico, na ausência de alterações isquêmicas no ECG e marcadores positivos.
- Deve ser provável que tenha estresse MPI ou arteriografia coronária como parte da avaliação diagnóstica.
Critério de exclusão:
- Creatinina > 1,5 mg/dL
- Alergia ao contraste radiográfico
- Gravidez
- Contraindicação ao uso de betabloqueador
- Incapacidade de prender a respiração por 12 segundos
- Incapacidade de colocar um angiocateter IV de calibre 18 em uma veia antecubital
- Arritmia que impedirá o bloqueio da CTA
- Cirurgia de bypass anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes de emergência submetidos a CTA coronariana
Pacientes do pronto-socorro com suspeita de síndrome coronariana aguda submetidos à angiotomografia computadorizada de coronárias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Presença de Síndromes Coronarianas Agudas (SCA).
Prazo: Durante a doença de apresentação, geralmente dentro de dois a três dias.
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A presença de SCA foi determinada por angiografia cardíaca, imagem de perfusão nuclear ou um curso clínico considerado consistente com SCA pela revisão final do prontuário.
O número de participantes com SCA foi determinado.
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Durante a doença de apresentação, geralmente dentro de dois a três dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John D. Grizzard, MD, Virginia Commonwealth University
- Investigador principal: Michael C. Kontos, MD, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20061756
- PT101207 (Outro identificador: Virginia Commonwealth University)
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