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Angiografia Coronária Tomográfica Computadorizada para Avaliação de Dor Torácica Aguda (EDCCTA)

7 de dezembro de 2011 atualizado por: Virginia Commonwealth University

Utilidade da Angiografia Coronária por TC Multidetector de 64 Cortes na Avaliação de Pacientes de Emergência de Risco Baixo a Intermediário

O objetivo deste estudo é avaliar se a angiografia coronária por tomografia computadorizada de 64 cortes é útil para o diagnóstico rápido ou exclusão de doença arterial coronariana significativa em pacientes que se apresentam ao Departamento de Emergência com dor torácica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As síndromes coronarianas agudas (SCA), que englobam a angina instável (AI) e o infarto do miocárdio com e sem supradesnivelamento do segmento ST (STEMI e não-STEMI), são a principal causa de morte nos Estados Unidos. Além disso, são responsáveis ​​por um número significativo de internações hospitalares (300.000 por ano para STEMI, >1.000.000 por ano para SCA sem supradesnivelamento do segmento ST). A diferenciação de pacientes com SCA daqueles com dor torácica por outras causas, bem como a estratificação de risco daqueles dentro do grupo de SCA, são extremamente importantes.

No Serviço de Urgência (SU), o ECG é inicialmente utilizado para distinguir os doentes com STEMI daqueles com não-STEMI e outras SCA. A investigação subseqüente em pacientes sem IAMEST visa distinguir rapidamente aqueles que necessitam de internação e possível intervenção ou terapia médica intensiva daqueles que podem receber alta com segurança. No entanto, devido à incapacidade frequente de determinar se os sintomas estão relacionados a uma SCA durante essa visita inicial ao pronto-socorro, muitas vezes é necessária uma avaliação mais aprofundada, resultando em cerca de 5.000.000 de internações por ano.

Atualmente, várias modalidades são usadas nesse processo de estratificação de risco, com a imagem de perfusão miocárdica (MPI) em repouso assumindo frequentemente um papel central. Esta modalidade tem uma sensibilidade global de 80% e um excelente valor preditivo negativo (95-97%). O MPI em repouso, portanto, permite que os médicos triem com segurança pacientes de baixo risco para teste de esforço ou alta tardia. No entanto, como acontece com qualquer teste, esta técnica tem limitações, incluindo uma maior incidência de achados duvidosos em pacientes obesos, menor sensibilidade em pacientes sem sintomas contínuos e inadequação em pacientes com dano miocárdico prévio. Talvez o mais importante, diagnósticos alternativos, como dissecção aórtica ou embolia pulmonar, não podem ser avaliados com imagem de perfusão miocárdica.

Se a angiotomografia computadorizada (ATC) coronariana puder se mostrar uma técnica robusta no cenário clínico, ela poderá se tornar uma ferramenta poderosa na triagem de pacientes com SCA. A tomografia computadorizada (TC) do tórax é atualmente considerada o padrão-ouro para avaliação dos dois diagnósticos alternativos mais comuns de dor torácica grave - dissecção aórtica e embolia pulmonar. Um único estudo de imagem abrangente e rápido que pudesse diagnosticar ou excluir com segurança a doença arterial coronariana, dissecção aórtica e embolia pulmonar permitiria uma triagem mais rápida e apropriada dessa população com doença aguda.

No entanto, de acordo com os princípios da medicina baseada em evidências, antes que a angiotomografia computadorizada de tórax abrangente possa ser recomendada em detrimento das técnicas existentes, estudos comparativos sistemáticos devem ser realizados. Neste estudo, os resultados do CTA serão comparados com os do MPI em repouso, que faz parte da avaliação padrão de dor torácica no pronto-socorro nesta instituição. Além disso, a maioria desses pacientes subseqüentemente sofre MPI de estresse. Portanto, espera-se que os resultados do MPI de estresse também sejam comparados com os achados do CTA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
        • VCU Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do pronto-socorro com dor torácica considerada suspeita de síndrome coronariana aguda, que deveriam ser submetidos a imagem de perfusão nuclear padrão como parte de seu tratamento padrão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ECG negativo para infarto agudo do miocárdio
  • Deve ser de risco baixo a intermediário para SCA com base no ECG inicial, histórico e exame físico, na ausência de alterações isquêmicas no ECG e marcadores positivos.
  • Deve ser provável que tenha estresse MPI ou arteriografia coronária como parte da avaliação diagnóstica.

Critério de exclusão:

  • Creatinina > 1,5 mg/dL
  • Alergia ao contraste radiográfico
  • Gravidez
  • Contraindicação ao uso de betabloqueador
  • Incapacidade de prender a respiração por 12 segundos
  • Incapacidade de colocar um angiocateter IV de calibre 18 em uma veia antecubital
  • Arritmia que impedirá o bloqueio da CTA
  • Cirurgia de bypass anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes de emergência submetidos a CTA coronariana
Pacientes do pronto-socorro com suspeita de síndrome coronariana aguda submetidos à angiotomografia computadorizada de coronárias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Presença de Síndromes Coronarianas Agudas (SCA).
Prazo: Durante a doença de apresentação, geralmente dentro de dois a três dias.
A presença de SCA foi determinada por angiografia cardíaca, imagem de perfusão nuclear ou um curso clínico considerado consistente com SCA pela revisão final do prontuário. O número de participantes com SCA foi determinado.
Durante a doença de apresentação, geralmente dentro de dois a três dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: John D. Grizzard, MD, Virginia Commonwealth University
  • Investigador principal: Michael C. Kontos, MD, Virginia Commonwealth University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

14 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de dezembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2011

Última verificação

1 de dezembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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