Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Számítógépes tomográfiás koszorúér angiográfia az akut mellkasi fájdalom értékelésére (EDCCTA)

2011. december 7. frissítette: Virginia Commonwealth University

A 64 szeletes multidetektoros CT koszorúér angiográfia hasznossága alacsony és közepes kockázatú ED-betegek értékelésében

A tanulmány célja annak értékelése, hogy a 64 szeletű számítógépes tomográfiás koszorúér angiográfia hasznos-e a jelentős koszorúér-betegség gyors diagnosztizálására vagy kizárására olyan betegeknél, akik mellkasi fájdalommal fordulnak a sürgősségi osztályhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Részletes leírás

Az akut koronária szindrómák (ACS), amelyek magukban foglalják az instabil anginát (UA), valamint az ST-elevációval és a nem ST-elevációval járó miokardiális infarktust (STEMI és nem STEMI), a vezető halálokok az Egyesült Államokban. Ezenkívül jelentős számú kórházi felvételt tesznek lehetővé (évente 300 000 STEMI esetén, évi 1 000 000 feletti nem ST elevációval rendelkező ACS esetén). Az ACS-ben szenvedő betegek megkülönböztetése az egyéb okok miatti mellkasi fájdalomtól szenvedőktől, valamint az ACS-csoportba tartozók kockázati rétegződése kritikus fontosságú.

A sürgősségi osztályon (ED) az EKG-t kezdetben a STEMI-ben szenvedő betegek megkülönböztetésére használják a nem STEMI-ben és más ACS-ben szenvedőktől. A nem STEMI-ben szenvedő betegek utólagos feldolgozása azt a célt szolgálja, hogy gyorsan megkülönböztessük azokat, akik felvételre és esetleges beavatkozásra vagy intenzív orvosi terápiára szorulnak, a biztonságosan elbocsáthatóaktól. Mivel azonban a kezdeti ED vizit során gyakran nem lehet megállapítani, hogy a tünetek összefüggésben állnak-e az ACS-sel, gyakran további értékelésre van szükség, ami becslések szerint évi 5 000 000 felvételt eredményez.

Jelenleg számos módszert alkalmaznak ebben a kockázati rétegződési folyamatban, és gyakran a nyugalmi szívizom perfúziós képalkotása (MPI) játszik központi szerepet. Ennek a modalitásnak az általános érzékenysége 80%, és kiváló negatív prediktív értéke (95-97%). A nyugalmi MPI ezért lehetővé teszi a klinikusok számára, hogy biztonságosan osztályozzák az alacsony kockázatú betegeket a késleltetett stressztesztre vagy elbocsátásra. Azonban, mint minden tesztnek, ennek a technikának is vannak korlátai, beleértve a kétértelmű leletek gyakoribb előfordulását elhízott betegeknél, alacsonyabb érzékenységet azoknál a betegeknél, akiknél nincsenek folyamatos tünetek, és alkalmatlanságra olyan betegeknél, akik korábban szívizomkárosodásban szenvedtek. Talán a legfontosabb, hogy az olyan alternatív diagnózisok, mint az aorta disszekciója vagy a tüdőembólia, nem értékelhetők szívizom perfúziós képalkotással.

Ha a koszorúér komputertomográfiás angiográfiáról (CTA) bebizonyosodik, hogy robusztus technika a klinikai környezetben, akkor hatékony eszközzé válhatna az ACS-ben szenvedő betegek osztályozásában. A mellkas számítógépes tomográfiája (CT) jelenleg az aranystandard a két leggyakoribb súlyos alternatív mellkasi fájdalomdiagnózis – az aorta disszekció és a tüdőembólia – értékelésében. Egyetlen, gyors átfogó képalkotó vizsgálat, amely megbízhatóan diagnosztizálná vagy kizárná a koszorúér-betegséget, az aorta disszekciót és a tüdőembóliát, lehetővé tenné ennek az akut beteg populációnak a gyorsabb és megfelelőbb osztályozását.

Azonban a bizonyítékokon alapuló orvoslás elveivel összhangban, mielőtt a meglévő technikákkal szemben az átfogó mellkasi CT angiográfiát javasolnák, szisztematikus összehasonlító vizsgálatokat kell végezni. Ebben a tanulmányban a CTA eredményeit összehasonlítják a nyugalmi MPI eredményeivel, amely része a mellkasi fájdalom standard ED értékelésének ebben az intézményben. Ezen túlmenően ezen betegek többsége ezt követően stressz-MPI-n megy keresztül. Ezért várható, hogy a stressz MPI-eredményeket is összehasonlítják a CTA-eredményekkel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

35

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23219
        • VCU Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A sürgősségi osztályon mellkasi fájdalomban szenvedő betegek akut koszorúér-szindrómára gyanakodtak, és a szokásos nukleáris perfúziós képalkotó vizsgálaton estek át a szokásos ellátásuk részeként.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az EKG negatív akut MI esetén
  • A kezdeti EKG, az anamnézis és a fizikális adatok alapján az ACS kockázatának alacsonytól közepesig terjedőnek kell lennie, ischaemiás EKG-változások és pozitív markerek hiányában.
  • Valószínűleg stressz MPI-t vagy koszorúér-arteriográfiát kell végezni a diagnosztikai értékelés részeként.

Kizárási kritériumok:

  • Kreatinin > 1,5 mg/dl
  • Allergia a radiográfiai kontrasztra
  • Terhesség
  • A béta-blokkolók alkalmazásának ellenjavallata
  • Képtelenség visszatartani a lélegzetet 12 másodpercig
  • Képtelenség egy 18-as IV-es angiokatétert antecubitalis vénába helyezni
  • Aritmia, amely kizárja a CTA kapuzását
  • Előzetes bypass műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Koszorúér CTA-n átesett ED betegek
A sürgősségi osztályon akut koszorúér-szindrómára gyanús betegek koszorúér-számítógépes tomográfiás angiográfiás vizsgálaton.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az akut koronária szindrómák (ACS) jelenléte.
Időkeret: A fellépő betegség alatt, általában két-három napon belül.
Az ACS jelenlétét szívangiográfiával, nukleáris perfúziós képalkotással vagy az ACS-sel konzisztensnek ítélt klinikai lefolyással határozták meg a végső diagramon. Meghatároztuk az ACS-ben résztvevők számát.
A fellépő betegség alatt, általában két-három napon belül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John D. Grizzard, MD, Virginia Commonwealth University
  • Kutatásvezető: Michael C. Kontos, MD, Virginia Commonwealth University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 1.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2011. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel