Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačová tomografická koronární angiografie pro hodnocení akutní bolesti na hrudi (EDCCTA)

7. prosince 2011 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Užitečnost multidetektorové CT koronární angiografie s 64 řezy při hodnocení pacientů s ED s nízkým až středním rizikem

Účelem této studie je vyhodnotit, zda je 64-vrstvá počítačová tomografická koronarografie užitečná pro rychlou diagnostiku nebo vyloučení významného onemocnění koronárních tepen u pacientů, kteří se dostaví na pohotovost s bolestí na hrudi.

Přehled studie

Detailní popis

Akutní koronární syndromy (ACS), které zahrnují nestabilní anginu pectoris (UA) a infarkt myokardu s elevací ST i bez elevace ST (STEMI a non-STEMI), jsou hlavní příčinou úmrtí ve Spojených státech. Kromě toho představují významný počet hospitalizací (300 000 za rok pro STEMI, > 1 000 000 za rok pro AKS bez ST elevace). Odlišení pacientů s AKS od pacientů s bolestí na hrudi z jiných příčin, stejně jako riziková stratifikace pacientů ve skupině AKS, jsou kriticky důležité.

Na oddělení urgentního příjmu (ED) se EKG zpočátku používá k rozlišení pacientů se STEMI od pacientů bez STEMI a jiných AKS. Následné vyšetření u pacientů bez STEMI je zaměřeno na rychlé rozlišení těch, kteří vyžadují přijetí a případnou intervenci nebo intenzivní lékařskou terapii, od těch, kteří mohou být bezpečně propuštěni. Vzhledem k časté neschopnosti určit, zda symptomy souvisejí s AKS během této počáteční návštěvy ED, je však často zapotřebí další hodnocení, což vede k odhadovaným 5 000 000 přijetí za rok.

V současné době se v tomto procesu rizikové stratifikace používají různé modality, přičemž ústřední roli často přebírá klidové zobrazení myokardiální perfuze (MPI). Tato modalita má celkovou senzitivitu 80 % a vynikající negativní prediktivní hodnotu (95-97 %). MPI v klidu proto umožňuje lékařům bezpečně třídit pacienty s nízkým rizikem k opožděnému zátěžovému testování nebo propuštění. Jako každý test má však tato technika omezení, včetně zvýšeného výskytu nejednoznačných nálezů u obézních pacientů, nižší citlivosti u pacientů bez probíhajících symptomů a nevhodnosti u pacientů s předchozím poškozením myokardu. Snad nejdůležitější je, že alternativní diagnózy, jako je disekce aorty nebo plicní embolie, nelze hodnotit zobrazením perfuze myokardu.

Pokud by se koronární počítačová tomografická angiografie (CTA) ukázala jako robustní technika v klinickém prostředí, mohla by se stát mocným nástrojem při třídění pacientů s AKS. Počítačová tomografie (CT) hrudníku je v současnosti považována za zlatý standard pro hodnocení dvou nejčastějších závažných alternativních diagnóz bolesti na hrudi – disekce aorty a plicní embolie. Jediná rychlá komplexní zobrazovací studie, která by mohla spolehlivě diagnostikovat nebo vyloučit onemocnění koronárních tepen, disekci aorty a plicní embolii, by umožnila rychlejší a vhodnější třídění této akutně nemocné populace.

V souladu s principy medicíny založené na důkazech by však před doporučením komplexní gated CT angiografie hrudníku před stávajícími technikami měly být provedeny systematické srovnávací studie. V této studii budou výsledky CTA porovnány s výsledky klidového MPI, které je součástí standardního ED hodnocení bolesti na hrudi na tomto pracovišti. Navíc většina těchto pacientů následně podstoupí stresovou MPI. Očekává se proto, že výsledky stresového MPI budou také porovnány se zjištěními CTA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
        • VCU Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti oddělení urgentního příjmu s bolestmi na hrudi považováni za podezřelé z akutního koronárního syndromu, kteří měli v rámci standardní péče podstoupit standardní jaderné perfuzní zobrazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • EKG negativní na akutní IM
  • Riziko AKS musí být nízké až střední na základě počátečního EKG, anamnézy a fyzického stavu, při absenci ischemických změn na EKG a pozitivních markerů.
  • Jako součást diagnostického hodnocení musí být pravděpodobně provedeno stresové MPI nebo koronární arteriografie.

Kritéria vyloučení:

  • Kreatinin > 1,5 mg/dl
  • Alergie na rentgenový kontrast
  • Těhotenství
  • Kontraindikace podávání beta-blokátorů
  • Neschopnost zadržet dech po dobu 12 sekund
  • Neschopnost zavést 18-gauge IV angiokatétr do antekubitální žíly
  • Arytmie, která zabrání hradlování CTA
  • Předchozí operace bypassu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s ED podstupující koronární CTA
Pacienti oddělení urgentního příjmu s podezřením na akutní koronární syndrom podstupující koronární počítačovou tomografii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost akutních koronárních syndromů (ACS).
Časové okno: Během přítomné nemoci obvykle do dvou až tří dnů.
Přítomnost AKS byla stanovena buď srdeční angiografií, zobrazením nukleární perfuze nebo klinickým průběhem považovaným za konzistentní s AKS podle závěrečného přehledu tabulky. Byl stanoven počet účastníků s ACS.
Během přítomné nemoci obvykle do dvou až tří dnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John D. Grizzard, MD, Virginia Commonwealth University
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael C. Kontos, MD, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

14. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit