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Angiographie coronarienne par tomodensitométrie pour l'évaluation de la douleur thoracique aiguë (EDCCTA)

7 décembre 2011 mis à jour par: Virginia Commonwealth University

Utilité de l'angiographie coronaire CT multidétecteur à 64 coupes dans l'évaluation des patients à risque faible à intermédiaire à l'urgence

Le but de cette étude est d'évaluer si l'angiographie coronaire tomodensitométrique à 64 coupes est utile pour le diagnostic rapide ou l'exclusion d'une maladie coronarienne significative chez les patients qui se présentent au service des urgences avec des douleurs thoraciques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les syndromes coronariens aigus (SCA), qui englobent l'angor instable (UA) et l'infarctus du myocarde avec et sans élévation du segment ST (STEMI et non-STEMI), sont la principale cause de décès aux États-Unis. De plus, ils représentent un nombre important d'hospitalisations (300 000 par an pour STEMI, >1 000 000 par an pour SCA sans sus-décalage du segment ST). La différenciation des patients atteints de SCA de ceux souffrant de douleurs thoraciques dues à d'autres causes, ainsi que la stratification du risque de ceux au sein du groupe SCA, sont d'une importance cruciale.

Au service des urgences (ED), l'ECG est initialement utilisé pour distinguer les patients atteints de STEMI de ceux qui ne sont pas STEMI et d'autres SCA. Le bilan ultérieur chez les patients non STEMI vise à distinguer rapidement ceux qui nécessitent une admission et une éventuelle intervention ou un traitement médical intensif, de ceux qui peuvent être libérés en toute sécurité. Cependant, en raison de l'incapacité fréquente à déterminer si les symptômes sont liés à un SCA lors de cette première visite à l'urgence, une évaluation plus approfondie est souvent nécessaire, entraînant environ 5 000 000 d'admissions par an.

Actuellement, diverses modalités sont utilisées dans ce processus de stratification du risque, l'imagerie de perfusion myocardique au repos (MPI) assumant souvent un rôle central. Cette modalité a une sensibilité globale de 80% et une excellente valeur prédictive négative (95-97%). Le MPI au repos permet donc aux cliniciens de trier en toute sécurité les patients à faible risque vers un test d'effort retardé ou une sortie. Cependant, comme pour tout test, cette technique présente des limites, notamment une incidence accrue de résultats équivoques chez les patients obèses, une sensibilité plus faible chez les patients sans symptômes persistants et une inadéquation chez les patients ayant des antécédents de lésions myocardiques. Peut-être plus important encore, les diagnostics alternatifs tels que la dissection aortique ou l'embolie pulmonaire ne peuvent pas être évalués avec l'imagerie de perfusion myocardique.

Si l'angiographie coronarienne par tomodensitométrie (CTA) pouvait s'avérer une technique robuste dans le cadre clinique, elle pourrait devenir un outil puissant dans le triage des patients atteints de SCA. La tomodensitométrie (TDM) de la poitrine est actuellement considérée comme l'étalon-or pour l'évaluation des deux diagnostics alternatifs de douleur thoracique graves les plus courants - la dissection aortique et l'embolie pulmonaire. Une seule étude d'imagerie complète et rapide qui pourrait diagnostiquer ou exclure de manière fiable une maladie coronarienne, une dissection aortique et une embolie pulmonaire permettrait un triage plus rapide et plus approprié de cette population gravement malade.

Cependant, conformément aux principes de la médecine factuelle, avant que l'angioscanner thoracique fenêtré complet puisse être recommandé de préférence aux techniques existantes, des études comparatives systématiques doivent être réalisées. Dans cette étude, les résultats du CTA seront comparés à ceux du MPI au repos, qui fait partie de l'évaluation standard de la douleur thoracique à l'urgence dans cet établissement. De plus, une majorité de ces patients subissent par la suite une MPI de stress. Il est donc prévu que les résultats du stress MPI soient également comparés aux résultats du CTA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23219
        • VCU Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients du service des urgences souffrant de douleurs thoraciques considérés comme suspects de syndrome coronarien aigu, qui devaient subir une imagerie de perfusion nucléaire standard dans le cadre de leurs soins standard.

La description

Critère d'intégration:

  • ECG négatif pour IM aigu
  • Doit présenter un risque faible à intermédiaire de SCA sur la base de l'ECG initial, des antécédents et de l'examen physique, en l'absence de modifications ischémiques de l'ECG et de marqueurs positifs.
  • Doit être susceptible d'avoir une MPI à l'effort ou une artériographie coronarienne dans le cadre de l'évaluation diagnostique.

Critère d'exclusion:

  • Créatinine > 1,5 mg/dL
  • Allergie au contraste radiographique
  • Grossesse
  • Contre-indication à l'administration de bêtabloquants
  • Incapacité à retenir son souffle pendant 12 secondes
  • Incapacité à placer un angiocathéter IV de calibre 18 dans une veine antécubitale
  • Arythmie qui empêchera le déclenchement du CTA
  • Chirurgie antérieure de pontage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients du service d'urgence subissant une angioplastie coronarienne
Patients du service des urgences suspectés d'avoir un syndrome coronarien aigu subissant une angiographie coronarienne par tomodensitométrie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La présence de syndromes coronariens aigus (SCA).
Délai: Au cours de la maladie qui se présente, généralement dans les deux à trois jours.
La présence d'un SCA a été déterminée soit par angiographie cardiaque, soit par imagerie de perfusion nucléaire, soit par une évolution clinique jugée compatible avec un SCA lors de l'examen final du dossier. Le nombre de participants atteints de SCA a été déterminé.
Au cours de la maladie qui se présente, généralement dans les deux à trois jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John D. Grizzard, MD, Virginia Commonwealth University
  • Chercheur principal: Michael C. Kontos, MD, Virginia Commonwealth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2008

Première publication (Estimation)

14 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 décembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2011

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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