Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokonetomografinen sepelvaltimon angiografia akuutin rintakivun arviointiin (EDCCTA)

keskiviikko 7. joulukuuta 2011 päivittänyt: Virginia Commonwealth University

64-viipaleen monidetektori-CT-sepelvaltimoangiografian käyttökelpoisuus matalan ja keskisuuren riskin ED-potilaiden arvioinnissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko 64-osainen tietokonetomografinen sepelvaltimoangiografia hyödyllinen merkittävän sepelvaltimotaudin nopeaan diagnosointiin tai poissulkemiseen potilailla, jotka hakeutuvat päivystykseen rintakipujen vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutit sepelvaltimon oireyhtymät (ACS), joihin kuuluvat epästabiili angina pectoris (UA) ja sekä sydäninfarkti, jossa ST-korotus ja ei-ST-korotus (STEMI ja ei-STEMI), ovat johtava kuolinsyy Yhdysvalloissa. Lisäksi ne aiheuttavat huomattavan määrän sairaalahoitoa (300 000 vuodessa STEMI:ssä, > 1 000 000 vuodessa ACS:ssä, jolla ei ole ST-korkeutta). ACS-potilaiden erottaminen muista syistä johtuvaa rintakipua sairastavista potilaista sekä ACS-ryhmään kuuluvien riskien jakautuminen on erittäin tärkeää.

Ensiapuosastolla (ED) EKG:tä käytetään alun perin erottamaan potilaat, joilla on STEMI, potilaista, joilla ei ole STEMI ja muut ACS-potilaat. Myöhemmillä ei-STEMI-potilailla tehdyillä toimenpiteillä pyritään erottamaan nopeasti ne, jotka tarvitsevat pääsyä ja mahdollista interventiota tai intensiivistä lääketieteellistä hoitoa, niistä, jotka voidaan turvallisesti kotiuttaa. Koska tämän ensimmäisen ED-käynnin aikana ei kuitenkaan usein pystytä määrittämään, liittyvätkö oireet ACS-tautiin, tarvitaan usein lisäarviointia, mikä johtaa arviolta 5 000 000 vastaanotolle vuodessa.

Tällä hetkellä tässä riskin kerrostumisprosessissa käytetään erilaisia ​​menetelmiä, ja lepotilassa oleva sydänlihaksen perfuusiokuvaus (MPI) on usein keskeisessä asemassa. Tämän modaalin kokonaisherkkyys on 80 % ja erinomainen negatiivinen ennustearvo (95-97 %). Lepo-MPI:n ansiosta kliinikot voivat turvallisesti luokitella alhaisen riskin potilaat viivästettyyn stressitestiin tai kotiutukseen. Kuitenkin, kuten kaikilla testeillä, tällä tekniikalla on rajoituksia, mukaan lukien epäselvien löydösten lisääntynyt esiintyvyys liikalihavilla potilailla, pienempi herkkyys potilailla, joilla ei ole jatkuvia oireita, ja sopimattomuus potilaille, joilla on aiempi sydänlihasvaurio. Ehkä tärkeintä on, että vaihtoehtoisia diagnooseja, kuten aortan dissektiota tai keuhkoemboliaa, ei voida arvioida sydänlihaksen perfuusiokuvauksella.

Jos sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia (CTA) voitaisiin osoittaa vankkaaksi tekniikaksi kliinisissä olosuhteissa, siitä voisi tulla tehokas työkalu ACS-potilaiden tutkinnassa. Rintakehän tietokonetomografiaa (CT) pidetään tällä hetkellä kultastandardina arvioitaessa kahta yleisintä vakavaa vaihtoehtoista rintakipudiagnoosia - aortan dissektiota ja keuhkoemboliaa. Yksi, nopea kattava kuvantamistutkimus, joka voisi luotettavasti diagnosoida tai sulkea pois sepelvaltimotaudin, aortan dissektion ja keuhkoembolian, mahdollistaisi tämän akuutisti sairaan väestön nopeamman ja tarkoituksenmukaisemman tutkimisen.

Kuitenkin näyttöön perustuvan lääketieteen periaatteiden mukaisesti ennen kuin kattavaa rintakehän TT-angiografiaa voidaan suositella olemassa olevien tekniikoiden sijasta, on suoritettava systemaattisia vertailevia tutkimuksia. Tässä tutkimuksessa CTA:n tuloksia verrataan lepo-MPI:n tuloksiin, joka on osa tämän laitoksen rintakipujen tavanomaista ED-arviointia. Lisäksi suurin osa näistä potilaista saa myöhemmin stressi-MPI:n. Siksi on odotettavissa, että stressin MPI-tuloksia verrataan myös CTA-löydöksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
        • VCU Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Päivystyspoliklinikan potilaat, joilla oli rintakipua, epäilivät akuuttia sepelvaltimotautioireyhtymää ja joille oli määrä tehdä tavallinen ydinperfuusiokuvaus osana normaalia hoitoaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • EKG negatiivinen akuutin sydäninfarktin vuoksi
  • ACS:n riskin on oltava alhainen tai keskitasoinen alkuperäisen EKG:n, historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella, jos iskeemisiä EKG-muutoksia ja positiivisia markkereita ei ole.
  • Diagnostisessa arvioinnissa on todennäköisesti oltava stressi-MPI tai sepelvaltimotauti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kreatiniini > 1,5 mg/dl
  • Allergia radiografiselle kontrastille
  • Raskaus
  • Vasta-aihe beetasalpaajien antamiselle
  • Kyvyttömyys pidätellä hengitystä 12 sekuntiin
  • Kyvyttömyys asettaa 18 gaugen IV-angiokatetria kyynärpäälaskimoon
  • Rytmihäiriö, joka estää CTA:n portituksen
  • Aikaisempi ohitusleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ED-potilaat, joille tehdään sepelvaltimon CTA
Päivystyspoliklinikan potilaat, joilla epäillään akuuttia sepelvaltimon oireyhtymää, jolle tehdään sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymien (ACS) esiintyminen.
Aikaikkuna: Esiintyvän sairauden aikana, yleensä kahden tai kolmen päivän kuluessa.
ACS:n esiintyminen määritettiin joko sydämen angiografialla, ydinperfuusiokuvauksella tai kliinisellä kululla, jonka katsottiin olevan ACS:n kanssa yhdenmukainen lopullisessa kaaviokatsauksessa. ACS:ää sairastavien osallistujien määrä määritettiin.
Esiintyvän sairauden aikana, yleensä kahden tai kolmen päivän kuluessa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: John D. Grizzard, MD, Virginia Commonwealth University
  • Päätutkija: Michael C. Kontos, MD, Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa