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Angiografía coronaria por tomografía computarizada para la evaluación del dolor torácico agudo (EDCCTA)

7 de diciembre de 2011 actualizado por: Virginia Commonwealth University

Utilidad de la angiografía coronaria por TC multidetector de 64 cortes en la evaluación de pacientes con DE de riesgo bajo a intermedio

El propósito de este estudio es evaluar si la angiografía coronaria por tomografía computarizada de 64 cortes es útil para el diagnóstico rápido o la exclusión de enfermedad arterial coronaria significativa en pacientes que acuden al servicio de urgencias con dolor torácico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los síndromes coronarios agudos (ACS), que abarcan la angina inestable (AI) y el infarto de miocardio con elevación del ST y sin elevación del ST (STEMI y no STEMI), son la principal causa de muerte en los Estados Unidos. Además, representan un número significativo de ingresos hospitalarios (300.000 por año para STEMI, > 1.000.000 por año para SCA sin elevación del ST). La diferenciación de los pacientes con SCA de aquellos con dolor torácico debido a otras causas, así como la estratificación del riesgo de aquellos dentro del grupo SCA, son de importancia crítica.

En el Departamento de Emergencias (ED), el ECG se usa inicialmente para distinguir a los pacientes con STEMI de aquellos que no tienen STEMI y otros SCA. El estudio posterior en pacientes sin STEMI tiene como objetivo distinguir rápidamente a aquellos que requieren ingreso y posible intervención o terapia médica intensiva, de aquellos que pueden ser dados de alta de manera segura. Sin embargo, debido a la incapacidad frecuente de determinar si los síntomas están relacionados con un SCA durante esta visita inicial al servicio de urgencias, a menudo se necesita una evaluación adicional, lo que da como resultado un estimado de 5 000 000 de ingresos por año.

En la actualidad, se utilizan una variedad de modalidades en este proceso de estratificación del riesgo, y las imágenes de perfusión miocárdica (MPI) en reposo a menudo asumen un papel central. Esta modalidad tiene una sensibilidad global del 80% y un excelente valor predictivo negativo (95-97%). Por lo tanto, la MPI en reposo permite a los médicos clasificar de manera segura a los pacientes de bajo riesgo para retrasar la prueba de estrés o el alta. Sin embargo, como con cualquier prueba, esta técnica tiene limitaciones, que incluyen una mayor incidencia de hallazgos equívocos en pacientes obesos, menor sensibilidad en pacientes sin síntomas continuos e inadecuación en pacientes con daño miocárdico previo. Quizás lo más importante es que los diagnósticos alternativos, como la disección aórtica o la embolia pulmonar, no pueden evaluarse con imágenes de perfusión miocárdica.

Si se pudiera demostrar que la angiografía por tomografía computarizada (CTA) coronaria es una técnica sólida en el entorno clínico, podría convertirse en una herramienta poderosa en el triaje de pacientes con SCA. La tomografía computarizada (TC) del tórax se considera actualmente el estándar de oro para la evaluación de los dos diagnósticos alternativos más comunes de dolor torácico grave: disección aórtica y embolia pulmonar. Un único estudio de imagen rápido e integral que pudiera diagnosticar o excluir de manera confiable la enfermedad de las arterias coronarias, la disección aórtica y la embolia pulmonar permitiría una clasificación más rápida y adecuada de esta población con enfermedades agudas.

Sin embargo, de acuerdo con los principios de la medicina basada en la evidencia, antes de que se pueda recomendar una angiografía torácica por tomografía computarizada (TC) de tórax exhaustiva con preferencia a las técnicas existentes, se deben realizar estudios comparativos sistemáticos. En este estudio, los resultados de la CTA se compararán con los de la MPI en reposo, que forma parte de la evaluación estándar del dolor torácico en el servicio de urgencias de esta institución. Además, la mayoría de estos pacientes se someten posteriormente a una MPI de estrés. Por lo tanto, se anticipa que los resultados del MPI de estrés también se compararán con los hallazgos de la CTA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
        • VCU Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes del Departamento de Emergencias con dolor torácico considerados sospechosos de síndrome coronario agudo, a quienes se les sometería a imágenes de perfusión nuclear estándar como parte de su atención estándar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ECG negativo para IM agudo
  • Debe tener un riesgo de bajo a intermedio de SCA según el ECG inicial, la historia y el examen físico, en ausencia de cambios isquémicos en el ECG y marcadores positivos.
  • Es probable que se realice una MPI de esfuerzo o una arteriografía coronaria como parte de la evaluación diagnóstica.

Criterio de exclusión:

  • Creatinina > 1,5 mg/dL
  • Alergia al contraste radiográfico
  • El embarazo
  • Contraindicación para la administración de betabloqueantes
  • Incapacidad para contener la respiración durante 12 segundos.
  • Incapacidad para colocar un angiocatéter IV de calibre 18 en una vena antecubital
  • Arritmia que impedirá la activación de la CTA
  • Cirugía de bypass previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes del servicio de urgencias sometidos a ATC coronaria
Pacientes del Servicio de Urgencias con sospecha de síndrome coronario agudo sometidos a angiografía por tomografía computarizada coronaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La presencia de síndromes coronarios agudos (SCA).
Periodo de tiempo: Durante la presentación de la enfermedad, por lo general dentro de dos o tres días.
La presencia de SCA se determinó mediante angiografía cardíaca, imágenes de perfusión nuclear o un curso clínico que se consideró consistente con SCA mediante la revisión final del expediente. Se determinó el número de participantes con SCA.
Durante la presentación de la enfermedad, por lo general dentro de dos o tres días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: John D. Grizzard, MD, Virginia Commonwealth University
  • Investigador principal: Michael C. Kontos, MD, Virginia Commonwealth University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de diciembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2011

Última verificación

1 de diciembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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