Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computertomografisk koronar angiografi til evaluering af akutte brystsmerter (EDCCTA)

7. december 2011 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Anvendelighed af 64-slice multidetektor CT koronar angiografi i evalueringen af ​​ED-patienter med lav til middel risiko

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om 64-slice computertomografisk koronar angiografi er nyttig til hurtig diagnosticering eller udelukkelse af signifikant koronararteriesygdom hos patienter, der henvender sig til skadestuen med brystsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

De akutte koronare syndromer (ACS), som omfatter ustabil angina (UA) og både ST elevation og ikke-ST elevation myokardieinfarkt (STEMI og non-STEMI), er den førende dødsårsag i USA. Derudover tegner de sig for et betydeligt antal hospitalsindlæggelser (300.000 om året for STEMI, >1.000.000 om året for ikke-ST elevation ACS). Differentiering af patienter med ACS fra patienter med brystsmerter på grund af andre årsager, såvel som risikostratificering af dem i ACS-gruppen, er kritisk vigtig.

I Akutafdelingen (ED) bruges EKG i første omgang til at skelne patienter med STEMI fra dem med ikke-STEMI og andre ACS. Efterfølgende oparbejdning hos ikke-STEMI-patienter er rettet mod hurtigt at skelne dem, der kræver indlæggelse og eventuel intervention eller intensiv medicinsk terapi, fra dem, der kan udskrives sikkert. Men på grund af den hyppige manglende evne til at afgøre, om symptomer er relateret til en ACS under dette første ED-besøg, er yderligere evaluering ofte nødvendig, hvilket resulterer i anslået 5.000.000 indlæggelser om året.

I øjeblikket bruges en række forskellige modaliteter i denne proces med risikostratificering, hvor hvilende myokardieperfusionsbilleddannelse (MPI) ofte spiller en central rolle. Denne modalitet har en samlet følsomhed på 80 % og en fremragende negativ prædiktiv værdi (95-97 %). Resting MPI gør det derfor muligt for klinikere at triage lavrisikopatienter sikkert til forsinket stresstest eller udskrivning. Men som med enhver test har denne teknik begrænsninger, herunder en øget forekomst af tvetydige fund hos overvægtige patienter, lavere følsomhed hos patienter uden vedvarende symptomer og uegnethed hos patienter med tidligere myokardieskade. Måske vigtigst af alt, alternative diagnoser såsom aortadissektion eller lungeemboli kan ikke evalueres med myokardieperfusionsbilleddannelse.

Hvis koronar computertomografisk angiografi (CTA) kunne vise sig at være en robust teknik i kliniske omgivelser, kunne det blive et kraftfuldt værktøj i triage af patienter med ACS. Computertomografi (CT) af brystet betragtes i øjeblikket som guldstandarden for evaluering af de to mest almindelige alvorlige alternative brystsmertediagnoser - aortadissektion og lungeemboli. En enkelt, hurtig og omfattende billeddiagnostisk undersøgelse, der pålideligt kunne diagnosticere eller udelukke koronararteriesygdom, aortadissektion og lungeemboli ville muliggøre hurtigere og mere passende triage af denne akut syge befolkning.

I overensstemmelse med principperne for evidensbaseret medicin bør der dog udføres systematiske sammenlignende undersøgelser, før omfattende gated CT-angiografi kan anbefales frem for eksisterende teknikker. I denne undersøgelse vil resultaterne af CTA blive sammenlignet med resultaterne af hvilende MPI, som er en del af standard ED evaluering af brystsmerter på denne institution. Derudover gennemgår et flertal af disse patienter efterfølgende stress MPI. Det forventes derfor, at stress-MPI-resultaterne også vil blive sammenlignet med CTA-resultaterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
        • VCU Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akutmodtagelsespatienter med brystsmerter, der anses for at være mistænkelige for akut koronarsyndrom, og som skulle gennemgå standard nuklear perfusionsbilleddannelse som en del af deres standardbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • EKG negativ for akut MI
  • Skal være lav til middel risiko for ACS baseret på det indledende EKG, historie og fysisk, i fravær af iskæmiske EKG-forandringer og positive markører.
  • Skal sandsynligvis have stress MPI eller koronararteriografi som en del af den diagnostiske evaluering.

Ekskluderingskriterier:

  • Kreatinin > 1,5 mg/dL
  • Allergi over for radiografisk kontrast
  • Graviditet
  • Kontraindikation til administration af betablokker
  • Manglende evne til at holde vejret i 12 sekunder
  • Manglende evne til at placere et 18-gauge IV angiokateter i en antecubital vene
  • Arytmi, der vil udelukke gating af CTA
  • Før bypass-operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ED-patienter, der gennemgår koronar CTA
Akutmodtagelsespatienter, der mistænkes for at have akut koronarsyndrom, der gennemgår koronar computertomografisk angiografi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelsen af ​​akutte koronare syndromer (ACS).
Tidsramme: Under den nuværende sygdom, normalt inden for to til tre dage.
Tilstedeværelsen af ​​ACS blev bestemt ved enten hjerteangiografi, nuklear perfusionsbilleddannelse eller et klinisk forløb, der blev anset for at være i overensstemmelse med ACS ved endelig gennemgang af diagrammet. Antallet af deltagere med ACS blev bestemt.
Under den nuværende sygdom, normalt inden for to til tre dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John D. Grizzard, MD, Virginia Commonwealth University
  • Ledende efterforsker: Michael C. Kontos, MD, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2008

Først opslået (Skøn)

14. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20061756
  • PT101207 (Anden identifikator: Virginia Commonwealth University)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Abonner