Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Computertomografisk koronar angiografi for evaluering av akutte brystsmerter (EDCCTA)

7. desember 2011 oppdatert av: Virginia Commonwealth University

Nytte av 64-slices multidetektor CT koronar angiografi i evaluering av ED-pasienter med lav til middels risiko

Hensikten med denne studien er å evaluere om 64-slice computertomografisk koronar angiografi er nyttig for rask diagnose eller ekskludering av signifikant koronararteriesykdom hos pasienter som møter til legevakten med brystsmerter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De akutte koronare syndromene (ACS), som omfatter ustabil angina (UA) og både ST-elevasjon og ikke-ST-elevasjon hjerteinfarkt (STEMI og ikke-STEMI), er den ledende dødsårsaken i USA. I tillegg står de for et betydelig antall sykehusinnleggelser (300 000 per år for STEMI, >1 000 000 per år for ikke-ST-høyde ACS). Differensiering av pasienter med ACS fra de med brystsmerter på grunn av andre årsaker, samt risikostratifisering av de innenfor ACS-gruppen, er kritisk viktig.

I akuttmottaket (ED) brukes EKG i utgangspunktet for å skille pasienter med STEMI fra de med ikke-STEMI og annen ACS. Påfølgende oppfølging hos ikke-STEMI-pasienter er rettet mot raskt å skille de som trenger innleggelse og mulig intervensjon eller intensiv medisinsk behandling, fra de som trygt kan utskrives. Men på grunn av den hyppige manglende evnen til å avgjøre om symptomer er relatert til en ACS under dette første ED-besøket, er det ofte nødvendig med ytterligere evaluering, noe som resulterer i anslagsvis 5 000 000 innleggelser per år.

For tiden brukes en rekke modaliteter i denne prosessen med risikostratifisering, med hvilende myokardperfusjonsavbildning (MPI) som ofte inntar en sentral rolle. Denne modaliteten har en total sensitivitet på 80 % og en utmerket negativ prediktiv verdi (95-97 %). Resting MPI gjør det derfor mulig for klinikere å trygt triage lavrisikopasienter til forsinket stresstesting eller utskrivning. Som med enhver test har imidlertid denne teknikken begrensninger, inkludert økt forekomst av tvetydige funn hos overvektige pasienter, lavere sensitivitet hos pasienter uten pågående symptomer og uegnethet hos pasienter med tidligere myokardskade. Kanskje viktigst, alternative diagnoser som aortadisseksjon eller lungeemboli kan ikke evalueres med myokardperfusjonsavbildning.

Hvis koronar computertomografisk angiografi (CTA) kunne vise seg å være en robust teknikk i kliniske omgivelser, kan det bli et kraftig verktøy i triage av pasienter med ACS. Computertomografi (CT) av brystet regnes for tiden som gullstandarden for evaluering av de to vanligste alvorlige alternative brystsmertediagnosene - aortadisseksjon og lungeemboli. En enkelt, rask og omfattende bildediagnostisk studie som pålitelig kan diagnostisere eller utelukke koronararteriesykdom, aortadisseksjon og lungeemboli ville muliggjøre raskere og mer passende triage av denne akutt syke befolkningen.

I tråd med prinsippene for evidensbasert medisin, bør det imidlertid utføres systematiske sammenlignende studier før omfattende gated CT-angiografi kan anbefales fremfor eksisterende teknikker. I denne studien vil resultatene av CTA bli sammenlignet med resultatene fra hvilende MPI, som er en del av standard ED-evaluering av brystsmerter ved denne institusjonen. I tillegg gjennomgår et flertall av disse pasientene senere stress-MPI. Det forventes derfor at resultatene fra stress-MPI også vil bli sammenlignet med CTA-funnene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23219
        • VCU Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Legevaktpasienter med brystsmerter ansett som mistenkelige for akutt koronarsyndrom, som skulle gjennomgå standard kjernefysisk perfusjonsavbildning som en del av standardbehandlingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • EKG negativt for akutt MI
  • Må være lav til middels risiko for ACS basert på initial EKG, historie og fysisk, i fravær av iskemiske EKG-forandringer og positive markører.
  • Må sannsynligvis ha stress MPI eller koronararteriografi som en del av den diagnostiske evalueringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kreatinin > 1,5 mg/dL
  • Allergi mot radiografisk kontrast
  • Svangerskap
  • Kontraindikasjon for administrering av betablokker
  • Manglende evne til å holde pusten i 12 sekunder
  • Manglende evne til å plassere et 18-gauge IV angiokateter i en antecubital vene
  • Arytmi som vil utelukke gating av CTA
  • Tidligere bypass-operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ED-pasienter som gjennomgår koronar CTA
Legevaktpasienter mistenkt for å ha akutt koronarsyndrom som gjennomgår koronar computertomografisk angiografi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelsen av akutte koronare syndromer (ACS).
Tidsramme: Under den nåværende sykdommen, vanligvis innen to til tre dager.
Tilstedeværelsen av ACS ble bestemt ved enten hjerteangiografi, kjernefysisk perfusjonsavbildning eller et klinisk forløp som ble ansett i samsvar med ACS ved endelig kartgjennomgang. Antall deltakere med ACS ble bestemt.
Under den nåværende sykdommen, vanligvis innen to til tre dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John D. Grizzard, MD, Virginia Commonwealth University
  • Hovedetterforsker: Michael C. Kontos, MD, Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

14. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere