喹硫平对双相抑郁症和重度抑郁症患者睡眠结构的影响

纳入标准：

1. 提供书面知情同意书；
2. 通过精神障碍诊断和统计手册第四版 (DSM-IV) 诊断双相情感障碍 1,2 型或 NOS；或重度抑郁症
3. 18岁或以上的男性或女性；
4. 有生育能力的女性患者必须使用可靠的避孕方法，并且在入组时尿液人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 测试呈阴性；
5. 能够理解并遵守学习要求；
6. HAM-D17 评分为 15 分或以上的当前抑郁发作。

排除标准：

1. 当前躁狂、轻躁狂或混合发作，YMRS 12 或以上；
2. 当前或过去诊断为精神分裂症；
3. 不愿采取适当避孕措施的孕妇或育龄妇女或正在哺乳期的妇女；
4. 服用抗精神病药物的患者；
5. 研究者认为具有迫在眉睫的自杀风险或对自己或他人构成危险的患者；
6. 根据研究者的判断，已知对富马酸喹硫平不耐受或无反应；
7. 在入组前 14 天内使用过任何以下细胞色素 P450 3A4 抑制剂，包括但不限于：酮康唑、伊曲康唑、氟康唑、红霉素、克拉霉素、醋竹桃霉素、茚地那韦、奈非那韦、利托那韦、氟伏沙明和沙奎那韦；
8. 在入组前 14 天内使用以下任何细胞色素 P450 诱导剂，包括但不限于：苯妥英、卡马西平、巴比妥类药物、利福平、圣约翰草和糖皮质激素；
9. 在随机化之前在一个给药间隔（对于长效制剂）内注射长效抗精神病药；
10. 根据 DSM-IV 标准定义，注册时的物质或酒精依赖（完全缓解依赖除外，咖啡因或尼古丁依赖除外）；
11. 入组前 4 周内根据 DSM-IV 标准对阿片类药物、苯丙胺、巴比妥类药物、可卡因、大麻或致幻剂产生依赖；
12. 会影响研究治疗药物的吸收、分布、代谢或排泄的医疗状况；
13. 研究者判断的不稳定或治疗不当的内科疾病（例如糖尿病、心绞痛、高血压）；
14. 参与研究的计划和实施；
15. 以前参加过本研究；
16. 根据当地要求，在入组本研究前 4 周内或更长时间内参加过另一项药物试验；
17. 如果参与者的肝功能测试被评为正常上限 2。
18. 痴呆症的诊断
19. 定期使用苯二氮卓类药物，除非剂量稳定至少 12 周。