Effect van quetiapine op slaaparchitectuur bij bipolaire depressie en depressieve stoornis

Inclusiecriteria:

1. Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming;
2. Een diagnose van bipolaire stoornis type 1, 2 of NOS door Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fourth Edition (DSM-IV);OF depressieve stoornis
3. Mannen of vrouwen van 18 jaar of ouder;
4. Vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden, moeten een betrouwbare anticonceptiemethode gebruiken en een negatieve humaan choriongonadotrofine (HCG)-test in de urine hebben bij inschrijving;
5. In staat om de vereisten van de studie te begrijpen en eraan te voldoen;
6. Huidige depressieve episode met een HAM-D17-score van 15 of hoger.

Uitsluitingscriteria:

1. Huidige manische, hypomanische of gemengde episode, met YMRS 12 of meer;
2. Huidige of vroegere diagnose van schizofrenie;
3. Zwangere vrouwen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen geschikte anticonceptie willen gebruiken of vrouwen die borstvoeding geven;
4. Patiënt gebruikt antipsychotica;
5. Patiënten die naar het oordeel van de onderzoeker een acuut risico op suïcide of een gevaar voor zichzelf of anderen vormen;
6. Bekende intolerantie of gebrek aan respons op quetiapinefumaraat, zoals beoordeeld door de onderzoeker;
7. Gebruik van een van de volgende cytochroom P450 3A4-remmers in de 14 dagen voorafgaand aan inschrijving inclusief maar niet beperkt tot: ketoconazol, itraconazol, fluconazol, erytromycine, claritromycine, troleandomycine, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamine en saquinavir;
8. Gebruik van een van de volgende cytochroom P450-inductoren in de 14 dagen voorafgaand aan inschrijving, inclusief maar niet beperkt tot: fenytoïne, carbamazepine, barbituraten, rifampicine, sint-janskruid en glucocorticoïden;
9. Toediening van een depot-antipsychoticum-injectie binnen één doseringsinterval (voor het depot) vóór randomisatie;
10. Afhankelijkheid van middelen of alcohol bij inschrijving (behalve afhankelijkheid in volledige remissie, en behalve cafeïne- of nicotineafhankelijkheid), zoals gedefinieerd door DSM-IV-criteria;
11. Opiaten-, amfetamine-, barbituraat-, cocaïne-, cannabis- of hallucinogene afhankelijkheid volgens DSM-IV-criteria binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving;
12. Medische aandoeningen die de absorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van de onderzoeksbehandeling kunnen beïnvloeden;
13. Onstabiele of onvoldoende behandelde medische aandoening (bijv. diabetes, angina pectoris, hypertensie) zoals beoordeeld door de onderzoeker;
14. Betrokkenheid bij de planning en uitvoering van het onderzoek;
15. Eerdere inschrijving in de huidige studie;
16. Deelname aan een ander geneesmiddelenonderzoek binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving voor dit onderzoek of langer in overeenstemming met lokale vereisten;
17. Als de leverfunctietest van de deelnemer beoordeeld wordt als 2 in de bovengrens van normaal.
18. Diagnose van dementie
19. Regelmatig gebruik van benzodiazepines, tenzij gedurende ten minste 12 weken in een stabiele dosis.