Effekt af Quetiapin på søvnarkitektur ved bipolar depression og svær depressiv lidelse

Inklusionskriterier:

1. Udlevering af skriftligt informeret samtykke;
2. En diagnose af bipolar lidelse type 1,2 eller NOS ved diagnostisk og statistisk manual for mentale lidelser - fjerde udgave (DSM-IV); ELLER Major Depressive Disorder
3. mænd eller kvinder på 18 år eller derover;
4. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal bruge en pålidelig præventionsmetode og have en negativ urin human choriongonadotropin (HCG)-test ved tilmelding;
5. Kunne forstå og overholde kravene til undersøgelsen;
6. Aktuel depressiv episode med en HAM-D17-score på 15 eller mere.

Ekskluderingskriterier:

1. Aktuel manisk, hypomanisk eller blandet episode med YMRS 12 eller mere;
2. Nuværende eller tidligere diagnose af skizofreni;
3. Gravide kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, der ikke er villige til at bruge passende prævention eller kvinder, der i øjeblikket ammer;
4. Patient på antipsykotisk medicin;
5. Patienter, der efter efterforskerens opfattelse udgør en overhængende risiko for selvmord eller en fare for sig selv eller andre;
6. Kendt intolerance eller manglende respons på quetiapinfumarat, som vurderet af investigator;
7. Brug af en hvilken som helst af følgende cytokrom P450 3A4-hæmmere i de 14 dage forud for indskrivning, herunder men ikke begrænset til: ketoconazol, itraconazol, fluconazol, erythromycin, clarithromycin, troleandomycin, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamin og saquinavir;
8. Brug af en af ​​følgende cytokrom P450-inducere i de 14 dage forud for tilmelding, inklusive men ikke begrænset til: phenytoin, carbamazepin, barbiturater, rifampin, perikon og glukokortikoider;
9. Administration af en depot-antipsykotisk injektion inden for ét doseringsinterval (for depotet) før randomisering;
10. Stof- eller alkoholafhængighed ved indskrivning (undtagen afhængighed i fuld remission, og bortset fra koffein- eller nikotinafhængighed), som defineret af DSM-IV-kriterier;
11. Opiater, amfetamin, barbiturat, kokain, cannabis eller hallucinogen afhængighed af DSM-IV kriterier inden for 4 uger før tilmelding;
12. Medicinske tilstande, der ville påvirke absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af undersøgelsesbehandling;
13. Ustabil eller utilstrækkeligt behandlet medicinsk sygdom (f.eks. diabetes, angina pectoris, hypertension) som vurderet af investigator;
14. Inddragelse i planlægning og gennemførelse af undersøgelsen;
15. Tidligere tilmelding til nærværende undersøgelse;
16. Deltagelse i et andet lægemiddelforsøg inden for 4 uger før tilmelding til denne undersøgelse eller længere i overensstemmelse med lokale krav;
17. Hvis deltagerens leverfunktionstest er vurderet til 2 i de øvre grænser for normalen.
18. Diagnose af demens
19. Regelmæssig brug af benzodiazepiner, medmindre der er en stabil dosis i mindst 12 uger.