Efeito da Quetiapina na Arquitetura do Sono na Depressão Bipolar e no Transtorno Depressivo Maior

Critério de inclusão:

1. Fornecimento de consentimento informado por escrito;
2. Um diagnóstico de Transtorno Bipolar Tipo 1,2 ou NOS pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais - Quarta Edição (DSM-IV); OU Transtorno Depressivo Maior
3. Homens ou Mulheres com idade igual ou superior a 18 anos;
4. Pacientes do sexo feminino em idade fértil devem estar usando um método confiável de contracepção e ter um teste negativo de gonadotrofina coriônica humana (HCG) na urina no momento da inscrição;
5. Capaz de compreender e cumprir os requisitos do estudo;
6. Episódio depressivo atual com pontuação HAM-D17 de 15 ou mais.

Critério de exclusão:

1. Episódio Maníaco, Hipomaníaco ou Misto Atual, com YMRS 12 ou mais;
2. Diagnóstico atual ou passado de Esquizofrenia;
3. Mulheres grávidas, ou mulheres em idade fértil, que não desejam usar métodos contraceptivos apropriados ou mulheres que estão amamentando;
4. Paciente em uso de medicação antipsicótica;
5. Pacientes que, na opinião do investigador, representam um risco iminente de suicídio ou um perigo para si ou para os outros;
6. Intolerância conhecida ou falta de resposta ao fumarato de quetiapina, conforme julgado pelo investigador;
7. Uso de qualquer um dos seguintes inibidores do citocromo P450 3A4 nos 14 dias anteriores à inscrição, incluindo, entre outros: cetoconazol, itraconazol, fluconazol, eritromicina, claritromicina, troleandomicina, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamina e saquinavir;
8. Uso de qualquer um dos seguintes indutores do citocromo P450 nos 14 dias anteriores à inscrição, incluindo, entre outros: fenitoína, carbamazepina, barbitúricos, rifampicina, erva de São João e glicocorticóides;
9. Administração de uma injeção antipsicótica de depósito dentro de um intervalo de dosagem (para o depósito) antes da randomização;
10. Dependência de substância ou álcool na inscrição (exceto dependência em remissão total e dependência de cafeína ou nicotina), conforme definido pelos critérios do DSM-IV;
11. Opiáceos, anfetaminas, barbitúricos, cocaína, cannabis ou dependência de alucinógenos pelos critérios do DSM-IV dentro de 4 semanas antes da inscrição;
12. Condições médicas que afetariam a absorção, distribuição, metabolismo ou excreção do tratamento do estudo;
13. Doença clínica instável ou inadequadamente tratada (por exemplo, diabetes, angina pectoris, hipertensão) conforme julgado pelo investigador;
14. Envolvimento no planejamento e condução do estudo;
15. Inscrição prévia no presente estudo;
16. Participação em outro teste de medicamento dentro de 4 semanas antes da inscrição neste estudo ou mais, de acordo com os requisitos locais;
17. Se o teste de função hepática do participante for classificado como 2 nos limites superiores do normal.
18. Diagnóstico de Demência
19. Uso regular de benzodiazepínicos, a menos que em dose estável por pelo menos 12 semanas.