Effetto della quetiapina sull'architettura del sonno nella depressione bipolare e nel disturbo depressivo maggiore

Criterio di inclusione:

1. Fornitura di consenso informato scritto;
2. Una diagnosi di Disturbo Bipolare di Tipo 1,2 o NOS secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali - Quarta Edizione (DSM-IV); O Disturbo Depressivo Maggiore
3. Maschi o femmine di età pari o superiore a 18 anni;
4. Le pazienti di sesso femminile in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo affidabile e avere un test della gonadotropina corionica umana (HCG) nelle urine negativo al momento dell'arruolamento;
5. In grado di comprendere e soddisfare i requisiti dello studio;
6. Episodio depressivo in corso con un punteggio HAM-D17 di 15 o più.

Criteri di esclusione:

1. Episodio maniacale, ipomaniacale o misto attuale, con YMRS 12 o più;
2. Diagnosi attuale o passata di schizofrenia;
3. Donne incinte, o donne in età fertile, non disposte a utilizzare un metodo contraccettivo appropriato o donne che allattano;
4. Paziente con farmaci antipsicotici;
5. Pazienti che, a giudizio dello sperimentatore, rappresentano un rischio imminente di suicidio o un pericolo per se stessi o per gli altri;
6. Intolleranza nota o mancanza di risposta alla quetiapina fumarato, come giudicato dallo sperimentatore;
7. Uso di uno qualsiasi dei seguenti inibitori del citocromo P450 3A4 nei 14 giorni precedenti l'arruolamento inclusi ma non limitati a: ketoconazolo, itraconazolo, fluconazolo, eritromicina, claritromicina, troleandomicina, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamina e saquinavir;
8. Uso di uno qualsiasi dei seguenti induttori del citocromo P450 nei 14 giorni precedenti l'arruolamento inclusi ma non limitati a: fenitoina, carbamazepina, barbiturici, rifampicina, erba di San Giovanni e glucocorticoidi;
9. Somministrazione di un'iniezione antipsicotica depot entro un intervallo di dosaggio (per il depot) prima della randomizzazione;
10. Dipendenza da sostanze o alcol all'arruolamento (ad eccezione della dipendenza in piena remissione e della dipendenza da caffeina o nicotina), come definito dai criteri del DSM-IV;
11. Dipendenza da oppiacei, anfetamine, barbiturici, cocaina, cannabis o allucinogeni secondo i criteri del DSM-IV entro 4 settimane prima dell'arruolamento;
12. Condizioni mediche che potrebbero influenzare l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione del trattamento in studio;
13. Malattia medica instabile o trattata in modo inadeguato (ad es. Diabete, angina pectoris, ipertensione) a giudizio dello sperimentatore;
14. Coinvolgimento nella pianificazione e conduzione dello studio;
15. Precedente iscrizione al presente studio;
16. Partecipazione a un'altra sperimentazione farmacologica entro 4 settimane prima dell'arruolamento in questo studio o più a lungo in conformità con i requisiti locali;
17. Se il test di funzionalità epatica del partecipante è valutato 2 nei limiti superiori della norma.
18. Diagnosi di demenza
19. Uso regolare di benzodiazepine a meno che a una dose stabile per almeno 12 settimane.