Effet de la quétiapine sur l'architecture du sommeil dans la dépression bipolaire et le trouble dépressif majeur

Critère d'intégration:

1. Fourniture d'un consentement éclairé écrit ;
2. Un diagnostic de trouble bipolaire de type 1, 2 ou NOS par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - Quatrième édition (DSM-IV);OU Trouble dépressif majeur
3. Hommes ou femmes âgés de 18 ans ou plus ;
4. Les patientes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception fiable et avoir un test urinaire de gonadotrophine chorionique humaine (HCG) négatif lors de l'inscription ;
5. Capable de comprendre et de se conformer aux exigences de l'étude;
6. Épisode dépressif actuel avec un score HAM-D17 de 15 ou plus.

Critère d'exclusion:

1. Épisode maniaque, hypomaniaque ou mixte actuel, avec YMRS 12 ou plus ;
2. Diagnostic actuel ou passé de schizophrénie ;
3. Les femmes enceintes ou les femmes en âge de procréer qui ne souhaitent pas utiliser une contraception appropriée ou les femmes qui allaitent ;
4. Patient sous antipsychotique ;
5. Patients qui, de l'avis de l'investigateur, présentent un risque imminent de suicide ou un danger pour eux-mêmes ou pour autrui ;
6. Intolérance connue ou absence de réponse au fumarate de quétiapine, à en juger par l'investigateur ;
7. Utilisation de l'un des inhibiteurs du cytochrome P450 3A4 suivants dans les 14 jours précédant l'inscription, y compris, mais sans s'y limiter : le kétoconazole, l'itraconazole, le fluconazole, l'érythromycine, la clarithromycine, la troléandomycine, l'indinavir, le nelfinavir, le ritonavir, la fluvoxamine et le saquinavir ;
8. Utilisation de l'un des inducteurs du cytochrome P450 suivants dans les 14 jours précédant l'inscription, y compris, mais sans s'y limiter : la phénytoïne, la carbamazépine, les barbituriques, la rifampicine, le millepertuis et les glucocorticoïdes ;
9. Administration d'une injection antipsychotique retard dans un intervalle posologique (pour le retard) avant la randomisation ;
10. Dépendance à une substance ou à l'alcool à l'inscription (sauf dépendance en rémission complète, et à l'exception de la dépendance à la caféine ou à la nicotine), telle que définie par les critères du DSM-IV ;
11. Dépendance aux opiacés, aux amphétamines, aux barbituriques, à la cocaïne, au cannabis ou aux hallucinogènes selon les critères du DSM-IV dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
12. Conditions médicales qui affecteraient l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion du traitement à l'étude ;
13. Maladie médicale instable ou insuffisamment traitée (par exemple, diabète, angine de poitrine, hypertension) telle que jugée par l'investigateur ;
14. Participation à la planification et à la conduite de l'étude ;
15. Inscription antérieure à la présente étude ;
16. Participation à un autre essai de médicament dans les 4 semaines précédant l'inscription à cette étude ou plus longtemps conformément aux exigences locales ;
17. Si les tests de la fonction hépatique du participant sont notés 2 dans les limites supérieures de la normale.
18. Diagnostic de démence
19. Utilisation régulière de benzodiazépines sauf à dose stable depuis au moins 12 semaines.