Study of Difluprednate in the Treatment of Inflammation Following Ocular Surgery (ST-601-004)
2011年6月29日 更新者：Sirion Therapeutics, Inc.
The purpose of this phase III study is to determine the safety and efficacy of difluprednate in the treatment of inflammation following ocular surgery.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Fort Myers、Florida、美国、33901
- Eye Associates of Fort Myers
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Scheduled for unilateral ocular surgery.
Exclusion Criteria:
- Systemic administration of any corticosteroid or immunosuppressive drug in the 2 weeks prior to study enrollment.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
The proportion of subjects with an anterior chamber cell grade of "0" and a flare grade of "0" on Day 14, compared between difluprednate and placebo groups.
大体时间：Day 14
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Day 14
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在第 7 天前房细胞等级为“0”和闪光等级为“0”的受试者比例，与二氟泼尼酯组和安慰剂组相比。
大体时间：第 7 天
|
第 7 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Roger Vogel, MD、Sirion Therapeutics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年3月1日
研究完成 (实际的)
2008年3月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月4日
首次发布 (估计)
2008年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月29日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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