度洛西汀治疗产后抑郁症 (DuloxPPD)
2016年6月15日 更新者：Kimberly Yonkers、Yale University
度洛西汀治疗产后发作和非产后发作的重度抑郁症
本研究的目的是评估抗抑郁药度洛西汀对产后抑郁症患者的治疗效果与产前重度抑郁症患者的治疗效果是否相同。
假设是度洛西汀对患有产后重度抑郁症的受试者与患有重度抑郁症的受试者一样有效。
研究概览
详细说明
研究因入学率低而终止
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06510
- Perinatal & Postpartum Research Program 142 Temple ST Suite 301
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的成年女性受试者，如果在分娩后 4 周内出现抑郁症，或在怀孕期间或怀孕前在产前出现抑郁症
- 必须在爱丁堡产后抑郁量表上得分大于或等于 12
- 说英语或西班牙语
- 可以使用电话
- 提供书面和口头同意
排除标准：
- 当前或终生患有精神病
- 不稳定的医疗状况
- 高血压
- 窄角型青光眼
- 肝病
- 癫痫症
- 贪食症
- 厌食症
- 狂躁
- 物质滥用障碍
- 已知对度洛西汀或任何活性成分过敏
- 需要使用排除的药物进行住院治疗
- 18岁以下的青少年
药物排除
- 其他抗抑郁药
- 抗精神病药
- 喹诺酮类抗生素
- 1C 型抗心律失常药
- 每日苯二氮卓类药物
- 用单胺氧化酶抑制剂治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：度洛西汀
实验剂类型
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总疗程为12周 30mg po qd 次 1 周 60mg po qd 次 11 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与两个受试者组之间 IDS-C 的基线分数相比，抑郁严重程度的变化。
大体时间：12周
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kimberly A Yonkers, MD、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月14日
首次发布 (估计)
2008年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月15日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HIC0609001827-Lilly-Duloxetine
- F1J-US-X043 (其他赠款/资助编号：Eli Lilly Pharmaceutical)
计划个人参与者数据 (IPD)
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不
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