Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дулоксетин для лечения послеродовой депрессии (DuloxPPD)

15 июня 2016 г. обновлено: Kimberly Yonkers, Yale University

Дулоксетин в лечении большого депрессивного расстройства с послеродовым и непослеродовым началом

Целью данного исследования является оценка того, является ли антидепрессант дулоксетин одинаково эффективным в качестве лечения субъектов с послеродовой депрессией по сравнению с субъектами, у которых развилось большое депрессивное расстройство до родов. Гипотеза состоит в том, что дулоксетин будет столь же эффективен у пациентов с большим послеродовым депрессивным расстройством, как и у пациентов с большим депрессивным расстройством.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование было прекращено из-за плохого набора

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Perinatal & Postpartum Research Program 142 Temple ST Suite 301

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • взрослые женщины в возрасте 18 лет и старше с началом депрессии в течение 4 недель после родов или с началом депрессии антенатально либо во время беременности, либо до беременности
  • должен набрать больше или равно 12 по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии
  • говорить по-английски или по-испански
  • иметь доступ к телефону
  • предоставить письменное и устное согласие

Критерий исключения:

  • имеют текущий или пожизненный психоз
  • нестабильное состояние здоровья
  • гипертония
  • узкоугольная глаукома
  • болезнь печени
  • судорожные расстройства
  • булимия
  • анорексия
  • мания
  • расстройства, связанные со злоупотреблением психоактивными веществами
  • имеют известную гиперчувствительность к дулоксетину или любому из активных ингредиентов
  • нуждаются в стационарном стационарном лечении с исключенным медикаментозным лечением
  • подростки до 18 лет

Исключение лекарств

  • другие антидепрессанты
  • нейролептики
  • хинолоновые антибиотики
  • Антиаритмические средства типа 1С
  • ежедневные бензодиазепины
  • Лечение ингибитором моноаминоксидазы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дулоксетин
тип экспериментального агента
Лекарство: дулоксетин

Общий период лечения 12 недель

30 мг перорально 1 раз в 1 неделю

60 мг перорально 1 раз в день 11 недель

Другие имена:
  • Симбалта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение тяжести депрессии по сравнению с исходными баллами по шкале IDS-C между двумя группами субъектов.
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Следователи

  • Главный следователь: Kimberly A Yonkers, MD, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HIC0609001827-Lilly-Duloxetine
  • F1J-US-X043 (Другой номер гранта/финансирования: Eli Lilly Pharmaceutical)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться