Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Duloxetin för behandling av förlossningsdepression (DuloxPPD)

15 juni 2016 uppdaterad av: Kimberly Yonkers, Yale University

Duloxetin vid behandling av allvarlig depressiv sjukdom efter förlossningen och icke-postpartum debut

Syftet med denna studie är att bedöma om det antidepressiva läkemedlet, duloxetin, är lika effektivt som en behandling för patienter som har en depression efter förlossningen jämfört med patienter som har en debut av allvarlig depressiv sjukdom före förlossningen. Hypotesen är att duloxetin kommer att vara lika effektivt hos patienter med postpartum major depression som hos patienter med en major depressiv sjukdom.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien avbröts på grund av dålig inskrivning

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Perinatal & Postpartum Research Program 142 Temple ST Suite 301

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna kvinnliga försökspersoner i åldern 18 år och äldre om depression debuterar inom 4 veckor efter förlossningen eller depression före födseln antingen under graviditeten eller före graviditeten
  • måste få mer än eller lika med 12 på Edinburgh Postnatal Depression Scale
  • talar engelska eller spanska
  • har tillgång till telefon
  • ge skriftligt och muntligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • har nuvarande eller livstids psykos
  • ett instabilt medicinskt tillstånd
  • hypertoni
  • trångvinklat glaukom
  • leversjukdom
  • Krampsjukdomar
  • bulimi
  • anorexi
  • mani
  • missbruksstörningar
  • har en känd överkänslighet mot duloxetin eller något av de aktiva ingredienserna
  • är i behov av slutenvård med ett undantaget läkemedel
  • ungdomar under 18 år

Uteslutning av läkemedel

  • andra antidepressiva medel
  • antipsykotiska medel
  • kinolon antibiotika
  • Typ 1C antiarytmika
  • dagliga bensodiazepiner
  • Behandling med en monoaminoxidashämmare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Duloxetin
typ av experimentellt medel
Läkemedel: duloxetin

Total behandlingstid är 12 veckor

30mg po qd gånger 1 vecka

60mg po qd gånger 11 veckor

Andra namn:
  • Cymbalta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i svårighetsgrad av depression jämfört med baslinjepoäng på IDS-C mellan de två försöksgrupperna.
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Utredare

  • Huvudutredare: Kimberly A Yonkers, MD, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

15 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HIC0609001827-Lilly-Duloxetine
  • F1J-US-X043 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Eli Lilly Pharmaceutical)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera