Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Duloksetin for behandling av fødselsdepresjon (DuloxPPD)

15. juni 2016 oppdatert av: Kimberly Yonkers, Yale University

Duloksetin i behandling av alvorlig depressiv lidelse etter fødsel og ikke-postpartum debut

Hensikten med denne studien er å vurdere om antidepressivumet, duloksetin, er like effektivt som behandling for forsøkspersoner som har en postpartum depresjon sammenlignet med forsøkspersoner som har en begynnende alvorlig depressiv lidelse før fødselen. Hypotesen er at duloksetin vil være like effektivt hos personer med Postpartum Major Depressive Disorder som hos personer med en Major Depressive Disorder.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiet ble avsluttet på grunn av dårlig påmelding

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Perinatal & Postpartum Research Program 142 Temple ST Suite 301

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 år og oppover hvis depresjon begynner innen 4 uker etter fødselen, eller depresjon begynner prenatalt enten under graviditet eller før graviditet
  • må score høyere enn eller lik 12 på Edinburgh Postnatal Depression Scale
  • snakker engelsk eller spansk
  • ha tilgang til telefon
  • gi skriftlig og muntlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • har nåværende eller livslang psykose
  • en ustabil medisinsk tilstand
  • hypertensjon
  • trangvinklet glaukom
  • leversykdom
  • anfallsforstyrrelser
  • bulimi
  • anoreksi
  • mani
  • ruslidelser
  • har en kjent overfølsomhet overfor duloksetin eller noen av de aktive ingrediensene
  • har behov for sykehusbehandling med utelukket medisin
  • ungdom under 18 år

Utelukkelse av medisiner

  • andre antidepressiva
  • antipsykotiske midler
  • kinolon antibiotika
  • Type 1C antiarytmika
  • daglige benzodiazepiner
  • Behandling med en monoaminoksidasehemmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Duloksetin
type forsøksmiddel
Legemiddel: duloksetin

Total behandlingstid er 12 uker

30mg po qd ganger 1 uke

60mg po qd ganger 11 uker

Andre navn:
  • Cymbalta

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i alvorlighetsgrad av depresjon sammenlignet med baseline-skåre på IDS-C mellom de to faggruppene.
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kimberly A Yonkers, MD, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

15. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HIC0609001827-Lilly-Duloxetine
  • F1J-US-X043 (Annet stipend/finansieringsnummer: Eli Lilly Pharmaceutical)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere