Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Duloksetiini synnytyksen jälkeisen masennuksen hoitoon (DuloxPPD)

keskiviikko 15. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Kimberly Yonkers, Yale University

Duloksetiini synnytyksen jälkeisen ja ei-synnytyksen jälkeisen vakavan masennushäiriön hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko masennuslääke, duloksetiini, yhtä tehokas hoitona potilaille, joilla on synnytyksen jälkeinen masennus, verrattuna koehenkilöihin, joilla vakava masennus on alkanut ennen synnytystä. Oletuksena on, että duloksetiini on yhtä tehokas potilailla, joilla on synnytyksen jälkeinen vakava masennushäiriö kuin henkilöillä, joilla on vaikea masennus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojakso keskeytettiin huonon ilmoittautumisen vuoksi

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Perinatal & Postpartum Research Program 142 Temple ST Suite 301

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naispotilaat, jos masennus alkaa 4 viikon sisällä synnytyksestä tai masennus alkaa ennen raskautta joko raskauden aikana tai ennen raskautta
  • pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 12 Edinburghin postnataalisen masennuksen asteikolla
  • puhu englantia tai espanjaa
  • saada puhelin käyttöön
  • antaa kirjallinen ja suullinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on nykyinen tai elinikäinen psykoosi
  • epävakaa lääketieteellinen tila
  • verenpainetauti
  • kapeakulmaglaukooma
  • maksasairaus
  • kohtaushäiriöt
  • bulimia
  • anoreksia
  • mania
  • päihteiden väärinkäyttöhäiriöt
  • jos sinulla on tunnettu yliherkkyys duloksetiinille tai jollekin vaikuttavalle aineelle
  • tarvitsevat sairaalahoitoa poissuljetulla lääkkeellä
  • alle 18-vuotiaat nuoret

Lääkkeiden poissulkeminen

  • muut masennuslääkkeet
  • antipsykoottiset aineet
  • kinoloniantibiootit
  • Tyypin 1C rytmihäiriölääkkeet
  • päivittäiset bentsodiatsepiinit
  • Hoito monoamiinioksidaasin estäjillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Duloksetiini
kokeellisen aineen tyyppi
Lääke: duloksetiini

Kokonaishoitojakso on 12 viikkoa

30 mg po qd kertaa 1 viikko

60 mg po qd kertaa 11 viikkoa

Muut nimet:
  • Cymbalta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksen vaikeusasteessa verrattuna IDS-C:n peruspisteisiin kahden kohderyhmän välillä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kimberly A Yonkers, MD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HIC0609001827-Lilly-Duloxetine
  • F1J-US-X043 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Eli Lilly Pharmaceutical)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa