Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Duloksetyna w leczeniu depresji poporodowej (DuloxPPD)

15 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Kimberly Yonkers, Yale University

Duloksetyna w leczeniu dużego zaburzenia depresyjnego rozpoczynającego się w okresie poporodowym i pozaporodowym

Celem tego badania jest ocena, czy lek przeciwdepresyjny, duloksetyna, jest równie skuteczny w leczeniu pacjentek z depresją poporodową w porównaniu z pacjentkami, u których wystąpiło duże zaburzenie depresyjne przed porodem. Hipoteza jest taka, że ​​duloksetyna będzie równie skuteczna u pacjentek z dużą depresją poporodową, jak u pacjentek z dużą depresją.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Studium zostało przerwane z powodu słabej rejestracji

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Perinatal & Postpartum Research Program 142 Temple ST Suite 301

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłe kobiety w wieku 18 lat i starsze, jeśli początek depresji wystąpił w ciągu 4 tygodni po porodzie lub początek depresji przed porodem w czasie ciąży lub przed ciążą
  • musi uzyskać wynik większy lub równy 12 w Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej
  • mówić po angielsku lub hiszpańsku
  • mieć dostęp do telefonu
  • wyrazić pisemną i ustną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • cierpią na psychozę obecną lub dożywotnią
  • niestabilny stan zdrowia
  • nadciśnienie
  • jaskra z wąskim kątem przesączania
  • choroba wątroby
  • zaburzenia napadowe
  • bulimia
  • anoreksja
  • mania
  • zaburzenia związane z nadużywaniem substancji
  • jeśli pacjent ma znaną nadwrażliwość na duloksetynę lub którąkolwiek substancję czynną
  • wymagają leczenia szpitalnego z wykluczonym lekiem
  • młodzież poniżej 18 roku życia

Wykluczenie leków

  • inne leki przeciwdepresyjne
  • środki przeciwpsychotyczne
  • antybiotyki chinolonowe
  • Leki przeciwarytmiczne typu 1C
  • codziennie benzodiazepiny
  • Leczenie inhibitorem monoaminooksydazy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Duloksetyna
rodzaj środka eksperymentalnego
Lek: duloksetyna

Całkowity okres leczenia wynosi 12 tygodni

30mg doustnie qd razy 1 tydzień

60 mg doustnie qd razy 11 tygodni

Inne nazwy:
  • Cymbalta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia depresji w porównaniu z punktacją wyjściową w IDS-C między dwiema grupami pacjentów.
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kimberly A Yonkers, MD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HIC0609001827-Lilly-Duloxetine
  • F1J-US-X043 (Inny numer grantu/finansowania: Eli Lilly Pharmaceutical)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja poporodowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj