Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Duloxetin til behandling af postpartum depression (DuloxPPD)

15. juni 2016 opdateret af: Kimberly Yonkers, Yale University

Duloxetin til behandling af postpartum-debut og non-postpartum-debut Major depressiv lidelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om det antidepressive middel, duloxetin, er lige så effektivt som behandling for forsøgspersoner, der har en postpartum depression sammenlignet med forsøgspersoner, der har en begyndende svær depressiv lidelse før fødslen. Hypotesen er, at duloxetin vil være lige så effektivt hos personer med postpartum major depressive disorder som hos personer med en svær depressiv lidelse.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet blev afsluttet på grund af dårlig tilmelding

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Perinatal & Postpartum Research Program 142 Temple ST Suite 301

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 år og derover, hvis depression begynder inden for 4 uger efter fødslen, eller depression begynder prænatalt enten under graviditet eller før graviditet
  • skal score større end eller lig med 12 på Edinburgh Postnatal Depression Scale
  • taler engelsk eller spansk
  • har adgang til telefon
  • give skriftligt og mundtligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • har nuværende eller livslang psykose
  • en ustabil medicinsk tilstand
  • forhøjet blodtryk
  • snævervinklet glaukom
  • lever sygdom
  • anfaldslidelser
  • bulimi
  • anoreksi
  • mani
  • misbrugslidelser
  • har en kendt overfølsomhed over for duloxetin eller et af de aktive ingredienser
  • har behov for indlæggelsesbehandling med en udelukket medicin
  • unge under 18 år

Udelukkelse af medicin

  • andre antidepressiva
  • antipsykotiske midler
  • quinolon antibiotika
  • Type 1C antiarytmika
  • daglige benzodiazepiner
  • Behandling med en monoaminoxidasehæmmer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Duloxetin
type forsøgsmiddel
Medicin: duloxetin

Samlet behandlingsperiode er 12 uger

30mg po qd gange 1 uge

60mg po qd gange 11 uger

Andre navne:
  • Cymbalta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i depressions sværhedsgrad sammenlignet med baseline-score på IDS-C mellem de to forsøgspersoner.
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kimberly A Yonkers, MD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2008

Først opslået (Skøn)

15. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HIC0609001827-Lilly-Duloxetine
  • F1J-US-X043 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Eli Lilly Pharmaceutical)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselsdepression

Kliniske forsøg med duloxetin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner