산후 우울증 치료를 위한 둘록세틴 (DuloxPPD)
2016년 6월 15일 업데이트: Kimberly Yonkers, Yale University
산후 발병 및 비산후 발병 주요 우울 장애 치료에서의 둘록세틴
이 연구의 목적은 항우울제인 둘록세틴이 분만 전에 주요 우울 장애가 시작된 피험자와 비교하여 산후 우울증이 있는 피험자를 위한 치료로서 동등하게 효과적인지 평가하는 것입니다.
가설은 둘록세틴이 주요 우울 장애가 있는 피험자와 마찬가지로 산후 주요 우울 장애가 있는 피험자에게 효과적일 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
등록률이 저조하여 연구가 종료되었습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Perinatal & Postpartum Research Program 142 Temple ST Suite 301
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 출산 후 4주 이내에 우울증이 시작되거나 임신 중 또는 임신 전에 산전 우울증이 시작된 경우 18세 이상의 성인 여성 피험자
- Edinburgh Postnatal Depression Scale에서 12점 이상이어야 합니다.
- 영어나 스페인어를 말하다
- 전화기를 사용할 수 있다
- 서면 및 구두 동의 제공
제외 기준:
- 현재 또는 평생 동안 정신병이 있습니다
- 불안정한 의학적 상태
- 고혈압
- 협우각 녹내장
- 간 질환
- 발작 장애
- 폭식증
- 신경성 식욕 부진증
- 열광
- 물질 남용 장애
- 둘록세틴 또는 활성 성분에 알려진 과민증이 있는 경우
- 제외 약물로 입원 환자 병원 치료가 필요한 경우
- 18세 미만의 청소년
약물 제외
- 다른 항우울제
- 항정신병제
- 퀴놀론 항생제
- 1C형 항부정맥제
- 일일 벤조디아제핀
- 모노아민 옥시다제 억제제로 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 둘록세틴
실험제의 종류
|
총 치료기간은 12주 30mg po qd 회 1주 60mg po qd 회 11주
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
두 피험자 그룹 간의 IDS-C 기준선 점수와 비교한 우울증 중증도의 변화.
기간: 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kimberly A Yonkers, MD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HIC0609001827-Lilly-Duloxetine
- F1J-US-X043 (기타 보조금/기금 번호: Eli Lilly Pharmaceutical)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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