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Duloxétine pour le traitement de la dépression post-partum (DuloxPPD)

15 juin 2016 mis à jour par: Kimberly Yonkers, Yale University

La duloxétine dans le traitement du trouble dépressif majeur d'apparition post-partum et non post-partum

Le but de cette étude est d'évaluer si l'antidépresseur, la duloxétine, est tout aussi efficace en tant que traitement pour les sujets qui ont une dépression post-partum par rapport aux sujets qui ont un début de trouble dépressif majeur avant l'accouchement. L'hypothèse est que la duloxétine sera aussi efficace chez les sujets ayant un Trouble dépressif majeur du post-partum que chez les sujets ayant un Trouble dépressif majeur.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a été interrompue en raison d'un faible taux d'inscription

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Perinatal & Postpartum Research Program 142 Temple ST Suite 301

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • sujets de sexe féminin adultes âgés de 18 ans et plus en cas d'apparition d'une dépression dans les 4 semaines suivant l'accouchement, ou d'apparition d'une dépression avant la naissance, soit pendant la grossesse, soit avant la grossesse
  • doit obtenir un score supérieur ou égal à 12 sur l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
  • parler anglais ou espagnol
  • avoir accès à un téléphone
  • fournir un consentement écrit et verbal

Critère d'exclusion:

  • avez une psychose actuelle ou à vie
  • une condition médicale instable
  • hypertension
  • glaucome à angle fermé
  • maladie du foie
  • troubles épileptiques
  • boulimie
  • anorexie
  • la manie
  • troubles liés à la toxicomanie
  • avez une hypersensibilité connue à la duloxétine ou à l'un des ingrédients actifs
  • ont besoin d'un traitement hospitalier avec un médicament exclu
  • adolescents de moins de 18 ans

Exclusion de médicaments

  • autres antidépresseurs
  • agents antipsychotiques
  • antibiotiques quinolones
  • Antiarythmiques de type 1C
  • benzodiazépines quotidiennes
  • Traitement avec un inhibiteur de la monoamine oxydase

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Duloxétine
type d'agent expérimental
Médicament: duloxétine

La durée totale du traitement est de 12 semaines

30mg po qd fois 1 semaine

60mg po qd fois 11 semaines

Autres noms:
  • Cymbalte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de la sévérité de la dépression par rapport aux scores de base sur l'IDS-C entre les deux groupes de sujets.
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kimberly A Yonkers, MD, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2008

Première publication (Estimation)

15 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HIC0609001827-Lilly-Duloxetine
  • F1J-US-X043 (Autre subvention/numéro de financement: Eli Lilly Pharmaceutical)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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