産後うつ病の治療のためのデュロキセチン (DuloxPPD)
2016年6月15日 更新者：Kimberly Yonkers、Yale University
産後発症および非産後発症の大うつ病性障害の治療におけるデュロキセチン
この研究の目的は、抗うつ薬であるデュロキセチンが、出産前に大うつ病性障害を発症した被験者と比較して、産後うつ病を患った被験者の治療法として同等に効果的であるかどうかを評価することです。
仮説は、デュロキセチンが産後大うつ病性障害の被験者に対しても、大うつ病性障害の被験者と同様に効果があるというものです。
調査の概要
詳細な説明
登録者数が少なかったため研究は中止された
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Perinatal & Postpartum Research Program 142 Temple ST Suite 301
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 出産後4週間以内にうつ病を発症した場合、または妊娠中または妊娠前に出産前にうつ病を発症した場合、18歳以上の成人女性対象
- エジンバラ産後うつ病スケールで 12 以上のスコアを獲得している必要があります
- 英語かスペイン語を話す
- 電話にアクセスできる
- 書面および口頭による同意を提供する
除外基準:
- 現在または生涯にわたって精神病を患っている
- 不安定な病状
- 高血圧
- 狭隅角緑内障
- 肝疾患
- 発作性障害
- 過食症
- 拒食症
- マニア
- 薬物乱用障害
- デュロキセチンまたは有効成分のいずれかに対して既知の過敏症がある
- 除外された薬剤による入院治療が必要である
- 18歳未満の青少年
薬物の除外
- 他の抗うつ薬
- 抗精神病薬
- キノロン系抗生物質
- タイプ 1C 抗不整脈薬
- 毎日のベンゾジアゼピン
- モノアミンオキシダーゼ阻害剤による治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：デュロキセチン
実験薬の種類
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合計治療期間は12週間です 30mg 経口 qd 回 1 週間 60mg 経口 qd 回 11 週間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2つの被験者グループ間のIDS-Cのベースラインスコアと比較したうつ病重症度の変化。
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kimberly A Yonkers, MD、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月14日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月15日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HIC0609001827-Lilly-Duloxetine
- F1J-US-X043 (その他の助成金/資金番号：Eli Lilly Pharmaceutical)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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