使用下一代涂药器 (34530)(P05702) 评估不透射线依托孕烯植入物插入特性的多中心试验

纳入标准：

• 筛选时至少 (>=) 18 岁但不超过 (<=)40 岁的女性；
• 身心健康；
• 通常周期为 24 至 35 天的常规周期；
• 体重指数 >= 18 且 <= 35 kg/m^2；
• 愿意以书面形式给予知情同意。

排除标准：

• 禁忌症：

  • 已知或怀疑怀孕；
  • 活动性静脉血栓栓塞性疾病（例如 深静脉血栓形成，

肺栓塞）；

• 只要肝功能值尚未恢复正常，就存在或有严重肝病病史；
• 恶性肿瘤或恶性肿瘤前期，如果受到性类固醇的影响；
• 未确诊的阴道出血；

• 对不透射线植入物的任何成分过敏。

  • 高血压，即收缩压 >140 mmHg 和/或舒张压 > 90 mmHg；
  • 怀孕期间或以前使用性类固醇期间的病史：与胆汁淤积、胆结石形成、卟啉症、系统性红斑狼疮、溶血性尿毒症综合征、西德纳姆舞蹈病、妊娠疱疹、耳硬化症相关的听力损失相关的黄疸和/或严重瘙痒；
  • 目前使用或在开始使用以下药物之一的不透射线植入物之前的 2 个月内使用：苯妥英、苯巴比妥、扑米酮、卡马西平、利福平、奥卡西平、托吡酯、非尔氨酯、利托那韦、奈非那韦、灰黄霉素或草药圣约翰草；
  • 不透射线植入物开始前 2 个月内服用研究药物