Многоцентровое исследование для оценки характеристик введения рентгеноконтрастного имплантата из этоногестрела с использованием аппликатора нового поколения (34530) (P05702)

Критерии включения:

• Женщина не моложе (>=) 18 лет, но не старше (<=)40 лет на момент скрининга;
• Хорошее физическое и психическое здоровье;
• Регулярные циклы с обычной продолжительностью от 24 до 35 дней;
• Индекс массы тела >= 18 и <= 35 кг/м^2;
• Готов дать информированное согласие в письменной форме.

Критерий исключения:

• Противопоказания:

  • известная или предполагаемая беременность;
  • активное венозное тромбоэмболическое заболевание (например, тромбоз глубоких вен,

легочная эмболия);

• наличие или наличие в анамнезе тяжелого заболевания печени, пока показатели функции печени не вернулись к норме;
• злокачественное новообразование или предраковое состояние при воздействии половых стероидов;
• недиагностированное вагинальное кровотечение;

• повышенная чувствительность к любому из компонентов рентгеноконтрастного имплантата.

  • Гипертония, т.е. систолическое артериальное давление >140 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление >90 мм рт.ст.;
  • Наличие в анамнезе во время беременности или во время предыдущего приема половых стероидов: желтухи и/или сильного зуда, связанного с холестазом, образования камней в желчном пузыре, порфирии, системной красной волчанки, гемолитико-уремического синдрома, хореи Сиденгама, герпеса беременных, потери слуха, связанной с отосклерозом;
  • Использование в настоящее время или использование в течение 2 месяцев до начала рентгеноконтрастной имплантации одного из следующих препаратов: фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, нелфинавир, гризеофульвин или растительное лекарственное средство зверобой;
  • Введение исследуемых препаратов в течение 2 месяцев до начала рентгеноконтрастной имплантации