青少年 1 型糖尿病干预小组

将分两波招募约 40 名青年参与者及其父母 (4 x 6-10) 的总样本量。 更具体地说，将有一个治疗组 (n = 6-10) 和一个等待名单对照组 (n = 6-10) 参加第一波和另一个治疗组 (n = 6-10) 和等待名单控制第二波中的组 (n = 6-10)。 选择这个数字的依据是包括足够数量的参与者以适当地证明该方案在临床环境中的有效性、建议以 6-10 人的队列进行团体治疗在临床上最有效，以及参与者可用性基于过去糖尿病诊所的心理健康治疗转诊率。 此外，拥有 6-10 名参与者将允许一些参与者流失，而不会影响团体治疗的有效性。

所有有合格参与者的家庭，即在威斯康星儿童医院糖尿病诊所就诊的 13-17 岁患有 T1DM 的青少年，将由糖尿病提供者和糖尿病诊所和教育课程的研究人员招募，并且从转诊到儿童和青少年精神病学和行为医学中心诊所。 他们将收到一份描述该研究的传单。 家庭将联系儿童和青少年精神病学和行为医学中心的摄入协调员，以接收电话摄入并筛选他们是否适合参加团体治疗。 还将完成保险验证，以确定参加该小组的保险范围。 如果一个家庭不符合或拒绝参加团体治疗研究，他们将被转介进行个体治疗。 对于那些确实有资格并口头同意参加的参与者，将为他们的家庭制定参加入学会议的计划。 在初次就诊时，如果他们仍然有兴趣参与这项研究，他们将根据 CONSORT 指南（Moher 等人，2001 年）被随机分配到治疗组或 WLC 组。 一旦他们到达儿童和青少年精神病学和行为医学中心接受预约，父母和青少年将被要求对团体治疗的临床和研究方面给予知情同意/同意。 然后，他们将在入学会议之前完成问卷调查。 此外，将通过威斯康星儿童医院糖尿病通讯/邮件中的广告以及广告传单的张贴和糖尿病诊所的招募来招募参与者。

在父母同意和青少年同意后，父母将完成一般人口统计信息、一般心理社会功能（例如，生活质量、孩子的情绪和行为功能、父母压力、健康相关的家庭影响）和糖尿病相关的标准化测量功能（例如，依从性、准备好改变行为、责任、与健康相关的生活质量、健康满意度）。 青少年将被要求完成一般人口统计信息、一般心理社会功能（例如，生活质量、情绪和行为功能）和糖尿病相关功能（例如，依从性、改变行为的准备、责任、健康相关生活质量）。 对于治疗组，这些措施将在治疗后和基线后 4 个月时再次进行。 对于 WLC 组，这些措施将在团体治疗开始时、治疗后和开始团体治疗后 4 个月再次给予。 （请参阅附件中的评估时间表以供参考）。 完成这些问卷的时间估计约为 45 分钟。

除了自我报告措施外，还将审查每位参与者的医疗记录以获取基线前 6 个月和团体治疗开始后 6 个月的信息，以获得身高、体重 Tanner 评分、与糖尿病相关的住院情况、ER与 T1DM 相关的就诊、糖尿病门诊就诊、通过 pH 和 HCO3 mEq/L 实验室工作确定的糖尿病酮症酸中毒 (DKA) 严重程度、血红蛋白 A1c 水平、糖尿病状态的分类评级以及门诊笔记中的学校缺勤率参与时间段。 父母报告的糖尿病持续时间和类型将在病历审查期间进行验证。 我们将跟踪参与时间范围内 CHW 系统中发生的糖尿病住院和门诊费用。

参与者将被视为门诊患者，并将负责与护理相关的所有费用，包括团体治疗费用。 资金不可用于支付糖尿病自我管理教育 (DSME) 费用、诊所费用、实验室费用、住院费用或参与者报销。 在干预期间，临床和研究材料（例如，调查、复印件和团体治疗用品）之外的任何医疗或心理健康费用将由参与者的家人或第三方保险公司负责。