Interventionsgrupper för ungdomar med typ 1-diabetes mellitus

En total urvalsstorlek på cirka 40 ungdomsdeltagare och deras föräldrar (4 x 6-10) i två omgångar kommer att rekryteras. Mer specifikt kommer det att finnas en behandlingsgrupp (n = 6-10) och en väntelista kontrollgrupp (n = 6-10) som deltar i den första omgången och en annan behandlingsgrupp (n = 6-10) och väntelista kontroll grupp (n = 6-10) i den andra vågen. Detta antal valdes på grundval av att inkludera ett tillräckligt antal deltagare för att på lämpligt sätt visa effektiviteten av protokollet inom en klinisk miljö, rekommendationerna att genomföra gruppterapi i kohorter om 6-10 för att vara den mest effektiva kliniskt, och pragmatiken för deltagartillgänglighet baserat på remissfrekvensen från Diabeteskliniken tidigare för mentalvårdsbehandling. Dessutom kommer 6-10 deltagare att tillåta viss deltagare att slita ut utan att påverka effektiviteten av gruppterapin.

Alla familjer med en kvalificerad deltagare, en tonåring i åldrarna 13-17 år med T1DM som ses på Children's Hospital of Wisconsin diabetesklinik, kommer att rekryteras av diabetesleverantörer och studieforskare i diabetesklinikerna och utbildningsklasser, och från remisser till Barn- och ungdomspsykiatri och beteendemedicinsk centrumklinik. De kommer att få ett flygblad som beskriver studien. Familjer kommer att kontakta intagskoordinatorerna vid Barn- och ungdomspsykiatri och beteendemedicinskt centrum för att få ett telefonintag och undersökas för lämpligheten av deras deltagande i gruppterapin. En försäkringsverifiering kommer också att slutföras för att fastställa försäkringsskyddet för att delta i gruppen. Om en familj inte är berättigad eller vägrar att delta i gruppterapiforskningen remitteras de till individuell terapi. För de deltagare som kvalificerar sig och accepterar muntligt att delta kommer planer att göras för familjen att delta i en intagningssession. Vid det första intagningsbesöket, om de fortfarande är intresserade av att delta i denna studie, kommer de att slumpmässigt tilldelas behandlingsgruppen eller WLC-gruppen enligt CONSORT Guidelines (Moher et al., 2001). När de väl har anlänt till sitt intagstillfälle på Barn- och ungdomspsykiatri- och beteendemedicinskt centrum kommer föräldrar och ungdomar att uppmanas att ge informerat samtycke/samtycke för både de kliniska och forskningsmässiga aspekterna av gruppterapin. De kommer sedan att fylla i frågeformulären innan deras intagningssession. Dessutom kommer deltagare att rekryteras genom en annons i Children's Hospital of Wisconsin diabetesnyhetsbrev/utskick samt inlägg av reklamblad och rekrytering i Diabeteskliniken.

Efter föräldrarnas samtycke och ungdomens samtycke kommer föräldrarna att genomföra standardiserade mätningar av allmän demografisk information, allmän psykosocial funktion (t.ex. livskvalitet, emotionell och beteendemässig funktion hos deras barn, förälders stress, hälsorelaterad familjepåverkan) och diabetesrelaterad fungerande (t.ex. följsamhet, beredskap att förändra beteenden, ansvar, hälsorelaterad livskvalitet, hälsotillfredsställelse). Ungdomarna kommer att uppmanas att slutföra mått på allmän demografisk information, allmän psykosocial funktion (t.ex. livskvalitet och emotionell och beteendemässig funktion) och diabetesrelaterad funktion (t.ex. efterlevnad, beredskap att förändra beteenden, ansvar, hälsorelaterad livskvalité). För behandlingsgruppen kommer dessa åtgärder att ges igen efter behandling och sedan 4 månader efter baslinjen. För WLC-gruppen kommer dessa åtgärder att ges igen vid inledning av gruppterapi, efterbehandling och 4 månader efter start av gruppbehandling. (Se bifogat schema över bedömningar för referens). Tidslängden för att fylla i dessa enkäter beräknas vara cirka 45 minuter.

Utöver självrapporteringsåtgärderna kommer varje deltagares journal att granskas för information för de 6 månaderna före baslinjen och de 6 månaderna efter start av gruppterapi för att få längd, vikt Tanner-poäng, sjukhusinläggningar relaterade till diabetes, ER besök relaterade till T1DM, polikliniska diabetesmottagningsbesök, svårighetsgraden av diabetesketoacidos (DKA)-inläggningar genom pH och HCO3 mEq/L laboratoriearbete, hemoglobin A1c-nivåer, kategoriska bedömningar av diabetesstatus och frånvarofrekvens i skolan från poliklinikens anteckningar under deltagande tidsperiod. Varaktigheten och typen av diabetes som rapporterats av föräldrar kommer att verifieras under journalgranskningen. Vi kommer att spåra avgifter för slutenvård och öppenvård för diabetes som inträffar i CHW-systemet under deltagandet.

Deltagarna kommer att behandlas som poliklinikpatienter och kommer att stå för alla kostnader i samband med vården, inklusive avgifter för gruppterapi. Medel är inte tillgängliga för betalning av avgifter för diabetessjälvförvaltningsutbildning (DSME), klinikavgifter, laboratorieavgifter, sjukhusvistelse eller ersättning till deltagare. Eventuella medicinska eller mentala hälsokostnader utanför det kliniska och forskningsmaterial (t.ex. undersökningar, kopior och förnödenheter för gruppterapi) under interventionen kommer att ansvara för deltagarens familj eller tredje parts försäkringsgivare.