Grupy interwencyjne dla młodzieży z cukrzycą typu 1

Zrekrutowana zostanie całkowita wielkość próby około 40 młodych uczestników i ich rodziców (4 x 6-10) w dwóch falach. Dokładniej, będzie grupa leczenia (n = 6-10) i grupa kontrolna listy oczekujących (n = 6-10), którzy uczestniczą w pierwszej fali i kolejna grupa leczenia (n = 6-10) i kontrola listy oczekujących grupa (n = 6-10) w drugiej fali. Liczbę tę wybrano na podstawie uwzględnienia odpowiedniej liczby uczestników, aby odpowiednio wykazać skuteczność protokołu w warunkach klinicznych, zaleceń prowadzenia terapii grupowej w kohortach liczących od 6 do 10 osób, aby była ona najskuteczniejsza klinicznie, oraz pragmatyki dostępność uczestników na podstawie wskaźników skierowań z Poradni Diabetologicznej w przeszłości na leczenie zdrowia psychicznego. Ponadto posiadanie 6-10 uczestników pozwoli na częściową utratę uczestników bez wpływu na skuteczność terapii grupowej.

Wszystkie rodziny z kwalifikującym się uczestnikiem, nastolatkiem w wieku od 13 do 17 lat z cukrzycą typu 1, który jest leczony w klinice diabetologicznej Szpitala Dziecięcego Wisconsin, zostaną zrekrutowane przez dostawców usług diabetologicznych i naukowców prowadzących badania w klinikach diabetologicznych i klasach edukacyjnych, oraz ze skierowań do Poradni Psychiatrii Dzieci i Młodzieży oraz Medycyny Behawioralnej. Otrzymają ulotkę opisującą badanie. Rodziny skontaktują się z koordynatorami przyjęć w Centrum Psychiatrii i Medycyny Behawioralnej Dzieci i Młodzieży, aby otrzymać telefon i zostać przebadani pod kątem zasadności ich udziału w terapii grupowej. Przeprowadzona zostanie również weryfikacja ubezpieczeniowa w celu ustalenia zakresu ubezpieczenia uczestnictwa w grupie. Jeśli rodzina nie kwalifikuje się lub odmawia udziału w badaniu terapii grupowej, zostanie skierowana na terapię indywidualną. Dla tych uczestników, którzy się zakwalifikują i ustnie zgodzą się na udział, zostaną przygotowane plany udziału rodziny w sesji wstępnej. Podczas tej wstępnej wizyty, jeśli będą nadal zainteresowani udziałem w tym badaniu, zostaną losowo przydzieleni do grupy leczonej lub grupy WLC zgodnie z wytycznymi CONSORT (Moher i in., 2001). Po przybyciu na wizytę w Centrum Psychiatrii i Medycyny Behawioralnej Dzieci i Młodzieży rodzice i młodzież zostaną poproszeni o wyrażenie świadomej zgody/zgody zarówno na aspekty kliniczne, jak i badawcze terapii grupowej. Następnie wypełnią kwestionariusze przed sesją naboru. Ponadto uczestnicy będą rekrutowani poprzez ogłoszenia w biuletynach/wysyłkach dotyczących cukrzycy Szpitala Dziecięcego w Wisconsin, a także poprzez zamieszczanie ulotek reklamowych i rekrutację w Klinice Diabetologicznej.

Po uzyskaniu zgody rodziców i zgody nastolatka, rodzice wypełnią wystandaryzowane pomiary ogólnych informacji demograficznych, ogólnego funkcjonowania psychospołecznego (np. funkcjonowania (np. przestrzeganie zaleceń, gotowość do zmiany zachowań, odpowiedzialność, jakość życia związana ze zdrowiem, satysfakcja ze zdrowia). Młodzież zostanie poproszona o uzupełnienie ogólnych danych demograficznych, ogólnego funkcjonowania psychospołecznego (np. jakość życia, funkcjonowanie emocjonalne i behawioralne) oraz funkcjonowania związanego z cukrzycą (np. przestrzeganie zaleceń, gotowość do zmiany zachowań, odpowiedzialność, jakość życia). W przypadku grupy leczonej środki te zostaną ponownie podane po zakończeniu leczenia, a następnie 4 miesiące po okresie wyjściowym. W przypadku grupy WLC środki te zostaną podane ponownie na początku terapii grupowej, po zakończeniu leczenia i 4 miesiące po rozpoczęciu leczenia grupowego. (Proszę zapoznać się z załączonym harmonogramem ocen w celach informacyjnych). Czas potrzebny na wypełnienie tych kwestionariuszy szacuje się na około 45 minut.

Oprócz środków samoopisowych, dokumentacja medyczna każdego uczestnika zostanie przejrzana pod kątem informacji za 6 miesięcy przed punktem wyjściowym i 6 miesięcy po rozpoczęciu terapii grupowej w celu uzyskania wzrostu, wagi w skali Tannera, przyjęć do szpitala związanych z cukrzycą, ER wizyty związane z T1DM, wizyty w ambulatoryjnej poradni diabetologicznej, nasilenie cukrzycowej kwasicy ketonowej (DKA) przyjęcia na podstawie badań laboratoryjnych pH i HCO3 mEq/L, poziomu hemoglobiny A1c, kategoryczne oceny stanu cukrzycy oraz wskaźniki nieobecności w szkole z przychodni notatki podczas okres uczestnictwa. Czas trwania i rodzaj cukrzycy zgłaszanej przez rodziców będzie weryfikowany podczas przeglądu dokumentacji medycznej. Będziemy śledzić opłaty szpitalne i ambulatoryjne za cukrzycę, które występują w systemie CHW w okresie uczestnictwa.

Uczestnicy będą traktowani jak pacjenci przychodni i będą odpowiedzialni za wszelkie koszty związane z opieką, w tym opłaty za terapię grupową. Fundusze nie są dostępne na opłacenie opłat za edukację w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą (DSME), opłat za klinikę, opłaty laboratoryjne, hospitalizację lub zwrot kosztów uczestników. Wszelkie koszty medyczne lub związane ze zdrowiem psychicznym poza materiałami klinicznymi i badawczymi (np. ankiety, kopie i materiały do ​​terapii grupowej) podczas interwencji będą ponoszone przez rodzinę uczestnika lub ubezpieczyciela będącego osobą trzecią.