Interventiegroepen voor adolescenten met diabetes mellitus type 1

Een totale steekproefomvang van ongeveer 40 jeugddeelnemers en hun ouders (4 x 6-10) in twee golven zal worden gerekruteerd. Meer specifiek zal er een behandelgroep (n = 6-10) en een wachtlijstcontrolegroep (n = 6-10) zijn die deelnemen aan de eerste golf en nog een behandelgroep (n = 6-10) en wachtlijstcontrolegroep groep (n = 6-10) in de tweede golf. Dit aantal werd gekozen op basis van het opnemen van een voldoende aantal deelnemers om de effectiviteit van het protocol binnen een klinische setting op passende wijze aan te tonen, de aanbevelingen om groepstherapie uit te voeren in cohorten van 6-10 om klinisch het meest effectief te zijn, en de pragmatiek van Beschikbaarheid van deelnemers op basis van de verwijzingscijfers van de Diabeteskliniek in het verleden voor GGZ-behandelingen. Bovendien zorgt het hebben van 6-10 deelnemers voor enige uitval van deelnemers zonder de effectiviteit van de groepstherapie te beïnvloeden.

Alle gezinnen met een in aanmerking komende deelnemer, een adolescent in de leeftijd van 13-17 jaar oud met T1DM die wordt gezien in de diabeteskliniek van het Children's Hospital of Wisconsin, zullen worden gerekruteerd door diabetesaanbieders en onderzoeksonderzoekers in de diabetesklinieken en onderwijsklassen, en van doorverwijzingen naar de Centrumkliniek Kinder- en Jeugdpsychiatrie en Gedragsgeneeskunde. Ze krijgen een flyer met een beschrijving van het onderzoek. Gezinnen nemen contact op met de intakecoördinatoren van het Centrum voor Kinder- en Jeugdpsychiatrie en Gedragsgeneeskunde voor een telefonische intake en screening op geschiktheid voor deelname aan de groepstherapie. Er wordt ook een verzekeringsverificatie uitgevoerd om de verzekeringsdekking voor deelname aan de groep te bepalen. Als een gezin niet in aanmerking komt of weigert deel te nemen aan het groepstherapieonderzoek, wordt het gezin doorverwezen voor individuele therapie. Voor de deelnemers die wel in aanmerking komen en mondeling akkoord gaan om deel te nemen, worden plannen gemaakt om met het gezin deel te nemen aan een intakegesprek. Als ze bij dat eerste intakebezoek geïnteresseerd blijven in deelname aan dit onderzoek, worden ze willekeurig toegewezen aan de behandelgroep of de WLC-groep volgens de CONSORT-richtlijnen (Moher et al., 2001). Eenmaal aangekomen voor het intakegesprek in het Centrum voor Kinder- en Jeugdpsychiatrie en Gedragsgeneeskunde, wordt de ouders en jongeren gevraagd om geïnformeerde toestemming te geven voor zowel de klinische als de wetenschappelijke aspecten van de groepstherapie. Vervolgens vullen ze de vragenlijsten in voor hun intakegesprek. Bovendien zullen deelnemers worden geworven via een advertentie in de diabetesnieuwsbrieven/mailings van het Children's Hospital of Wisconsin, evenals door het plaatsen van de advertentieflyer en werving in de Diabetes Clinic.

Na toestemming van de ouders en instemming van de adolescent, zullen de ouders gestandaardiseerde metingen van algemene demografische informatie, algemeen psychosociaal functioneren (bijv. functioneren (bijv. therapietrouw, bereidheid om gedrag te veranderen, verantwoordelijkheid, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, gezondheidstevredenheid). De adolescenten wordt gevraagd om algemene demografische gegevens, algemeen psychosociaal functioneren (bijv. kwaliteit van leven, emotioneel en gedragsmatig functioneren) en diabetesgerelateerd functioneren (bijv. therapietrouw, bereidheid om gedrag te veranderen, verantwoordelijkheid, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van het leven). Voor de behandelingsgroep zullen deze maatregelen opnieuw worden gegeven na de behandeling en daarna 4 maanden na baseline. Voor de WLC-groep worden deze maatregelen opnieuw gegeven bij de start van de groepstherapie, de nabehandeling en 4 maanden na de start van de groepsbehandeling. (Zie ter referentie het bijgevoegde beoordelingsschema). De tijdsduur voor het invullen van deze vragenlijsten wordt geschat op ongeveer 45 minuten.

Naast de zelfrapportagemaatregelen, zal het medisch dossier van elke deelnemer worden beoordeeld op informatie voor de 6 maanden voorafgaand aan de basislijn en de 6 maanden na de start van de groepstherapie om lengte, gewicht Tanner-scores, ziekenhuisopnamen gerelateerd aan diabetes, SEH te verkrijgen bezoeken gerelateerd aan T1DM, bezoeken aan polikliniek diabetes, ernst van diabetes ketoacidose (DKA) opnames door pH en HCO3 mEq/L laboratoriumwerk, hemoglobine A1c-waarden, categorische beoordelingen van diabetesstatus en absentiecijfers op school uit de polikliniekaantekeningen tijdens de deelname periode. De duur en het type diabetes dat door de ouders is gemeld, wordt geverifieerd tijdens de beoordeling van het medisch dossier. We volgen intramurale en poliklinische ziekenhuiskosten voor diabetes die zich voordoen in het CHW-systeem tijdens de deelnameperiode.

Deelnemers worden behandeld als polikliniekpatiënten en zijn verantwoordelijk voor alle zorgkosten, inclusief kosten voor groepstherapie. Er zijn geen fondsen beschikbaar voor de betaling van diabeteszelfmanagementonderwijs (DSME), kliniekkosten, laboratoriumkosten, ziekenhuisopname of terugbetaling van deelnemers. Alle medische of mentale gezondheidskosten buiten het klinische en onderzoeksmateriaal (bijv. enquêtes, kopieën en benodigdheden voor groepstherapie) tijdens de interventie zijn de verantwoordelijkheid van de familie van de deelnemer of een derde verzekeraar.